FDAニュース

FDAが慢性リンパ性白血病(CLL)の治療にオビヌツズマブを承認/FDAニュースの画像

FDAが慢性リンパ性白血病(CLL)の治療にオビヌツズマブを承認/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年11月1日 Media Inquiries: Tara Goodin, 240-402-3157 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが慢性リンパ性白
Duragesic (フェンタニル)パッチ製剤 (貼布剤):医薬品安全性通達ー不慮の曝露リスクを最小限にするための包装変更/FDA安全性情報の画像

Duragesic (フェンタニル)パッチ製剤 (貼布剤):医薬品安全性通達ー不慮の曝露リスクを最小限にするための包装変更/FDA安全性情報

2013年9月23日薬剤師、患者向け原文問題点:米国食品医薬品局(FDA)は、より簡単に製剤を視認できるよう、Duragesic(フェンタニル)鎮痛パッチ製剤 (貼布剤)上の文字の色を変更するよう要求している。FDAはフェンタニルパッチ製剤
FDAが乳癌に対する術前補助治療薬としてパージェタを承認/FDAニュースの画像

FDAが乳癌に対する術前補助治療薬としてパージェタを承認/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年9月30日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが乳癌に対す
FDAが徐放性/長時間作用型オピオイド鎮痛薬の安全性に配慮した添付文書の改訂と市販後試験実施の要請を告知/FDAニュースの画像

FDAが徐放性/長時間作用型オピオイド鎮痛薬の安全性に配慮した添付文書の改訂と市販後試験実施の要請を告知/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年9月10日 Media Inquiries: Morgan Liscinsky, 301-796-0397 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが徐放
FDAが進行肺癌の治療にGilotrif(アファチニブ)を承認/FDAニュースの画像

FDAが進行肺癌の治療にGilotrif(アファチニブ)を承認/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年7月12日 Media Inquiries: Susan Laine, 301-796-5349 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行肺癌の治療
GlucarpidaseのFDA承認の画像

GlucarpidaseのFDA承認

商品名:Voraxaze・腎機能障害によりメトトレキサートクリアランスが遅延した患者における、危険限界以上のメトトレキサート血中濃度の治療に適用臨床試験情報、安全性、投与量、薬物相互作用および禁忌などの全処方情報はFull prescrib
ロミプロスチムのFDA承認の画像

ロミプロスチムのFDA承認

商標名:Nplate™・慢性免疫性(特発性)血小板減少性紫斑病患者での血小板減少症の治療に承認(2008/08/22)NEXUS処方制限プログラム、臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報がFull pres
Dexrazoxane Hydrochloride  のFDA承認の画像

Dexrazoxane Hydrochloride のFDA承認

商品名: Zinecard, Totect・静脈内投与によるアントラサイクリン化学療法から生じる血管外漏出の治療薬として承認(Totect)臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報 Full prescrib
FDAが骨巨細胞腫の治療にXgeva (デノスマブ)を承認/FDAニュースの画像

FDAが骨巨細胞腫の治療にXgeva (デノスマブ)を承認/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年6月13日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが骨巨細胞腫の
FDAが、一部の肺癌に関連する遺伝子(EGFR)変異の検出に初のコンパニオン診断薬を承認/FDAニュースの画像

FDAが、一部の肺癌に関連する遺伝子(EGFR)変異の検出に初のコンパニオン診断薬を承認/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年5月14日 Media Inquiries: Susan Laine, 301-796-5349 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが、一部の肺癌に関
FDAが進行性皮膚癌治療薬2剤およびコンパニオン診断薬を承認/FDAニュースの画像

FDAが進行性皮膚癌治療薬2剤およびコンパニオン診断薬を承認/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年5月29日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行性皮膚癌
Kadcyla[カドサイラ](ado-トラスツズマブ・エムタンシン):医薬品安全性通達—医薬品名の混同による誤投薬の可能性/FDA安全性情報の画像

Kadcyla[カドサイラ](ado-トラスツズマブ・エムタンシン):医薬品安全性通達—医薬品名の混同による誤投薬の可能性/FDA安全性情報

2013年5月6日リスク管理従事者、薬剤師および腫瘍医向け原文問題点:FDAは医療従事者に対し、投薬に関連する電子システムの一部における乳癌治療薬Kadcyla[カドサイラ](ado-トラスツズマブ・エムタンシン)の誤った一般名の使用がハー
FDAが進行前立腺癌の治療に新薬Xofigoを承認/FDAニュースの画像

FDAが進行前立腺癌の治療に新薬Xofigoを承認/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年5月15日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行前立腺癌
FDAが特定の癌患者のリンパ節検出にLymphoseekを承認/FDAニュースの画像

FDAが特定の癌患者のリンパ節検出にLymphoseekを承認/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年3月13日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが特定の癌患者
FDAが進行消化管間質腫瘍に対する治療薬Stivargaを承認/FDAニュースの画像

FDAが進行消化管間質腫瘍に対する治療薬Stivargaを承認/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年2月25日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行消化管間
FDAが進行した乳癌に新たな治療薬を承認/FDAニュースの画像

FDAが進行した乳癌に新たな治療薬を承認/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年2月22日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行した乳癌
ジェネリック医薬品の承認により抗癌剤ドキシルの薬剤不足の解消に期待/FDAニュースの画像

ジェネリック医薬品の承認により抗癌剤ドキシルの薬剤不足の解消に期待/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年2月4日 Media Inquiries: Sandy Walsh, 301-796-4669 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAジェネリック医薬品の承認に
FDAが進行多発性骨髄腫の治療にPomalyst(pomalidomide)を承認/FDAニュースの画像

FDAが進行多発性骨髄腫の治療にPomalyst(pomalidomide)を承認/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年2月8日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行多発性骨髄
FDAが乱用阻止性オピオイドに関するガイダンス案を発表/FDAニュースの画像

FDAが乱用阻止性オピオイドに関するガイダンス案を発表/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年1月9日 Media Inquiries: Morgan Liscinsky, 301-796-0397 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが乱用阻止
FDAが急性リンパ芽球性白血病小児患者向けにグリベックを承認/FDAニュースの画像

FDAが急性リンパ芽球性白血病小児患者向けにグリベックを承認/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年1月25日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが急性リンパ芽
FDAが2つの稀な白血病の治療にIclusig (ponatinib)を承認/FDAニュースの画像

FDAが2つの稀な白血病の治療にIclusig (ponatinib)を承認/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2012年12月14日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが2つの稀な
FDAが進行前立腺癌に対しZytigaを適応拡大/FDAニュースの画像

FDAが進行前立腺癌に対しZytigaを適応拡大/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2012年12月10日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行前立腺
オンダンセトロン(ゾフラン®)32 mg注射液(静脈内投与):最新版安全性情報–重篤な心リスクの可能性による製品の市場回収/FDA安全性情報の画像

オンダンセトロン(ゾフラン®)32 mg注射液(静脈内投与):最新版安全性情報–重篤な心リスクの可能性による製品の市場回収/FDA安全性情報

2012年12月4日腫瘍科医、外科医、および医療従事者向け原文問題点:米国食品医薬品局(FDA)は医療従事者に対し、制吐剤ゾフラン®(オンダンセトロン塩酸塩)32 mg注射液(静脈内投与)は重篤な心リスクの可能性により製造販売を中止する旨、
FDAが稀な甲状腺癌の治療にCometriq(cabozantinib)を承認/FDAニュースの画像

FDAが稀な甲状腺癌の治療にCometriq(cabozantinib)を承認/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2012年11月29日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが稀な甲状腺