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慢性腎疾患における赤血球生成促進剤（ESA製剤）：医薬品安全性通達－推奨用量の改訂エポエチンアルファ（市販名：Epogen〔エポジェン〕、Procrit〔プロクリット〕）およびダルベポエチンアルファ（市販名：Aranesp〔アラネスプ〕）腎

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年9月12日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがCDERの抗

For Immediate Release: 2011年6月20日 Media Inquiries: Shelly Burgess, 301-796-4651 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが医療用医

For Immediate Release: 2011年6月24日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがESA製剤の推

商品名：Dacogen原文 　2013/07/02更新・骨髄異形成症候群（MDS）の治療に対して承認臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報Full prescribing information が参照でき

商品名： Vidaza原文　2004/05/19掲載　2011/01/18更新臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報Full prescribing informationが参照できます。2004年5月19

原文　2003/12/15掲載　2013/07/03更新商標名：Sterile Talc Powder™、Sclerosol ® Intrapleural Aerosol、Steritalc®・悪性胸水（2003/12/15）臨床試験情報、

血液腫瘍科医向け原文2011年4月6日問題点：ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社は医療従事者に対し、FDAとの提携により策定されたリスク評価・軽減戦略（REMS: Risk Evaluation and Mitigation Strateg

血液専門医および腫瘍医向け原文2011年4月8日問題点: FDAは一般の人々に対し、米国内外で実施された臨床試験の結果から、 レブラミド（レナリドミド）による治療を受けた患者は治療を受けていない患者に比べて、新たな癌の発症リスクが増加する可

商品名：Promacta™・慢性免疫性（特発性）血小板減少性紫斑病患者の血小板減少症の治療について承認販売制限プログラム「Promacta Cares」の詳細、臨床試験情報、安全性、投与量、薬物相互作用、禁忌などの全処方情報が参照できます。

腫瘍医および心臓病専門医向け原文2010年12月17日 問題点：FDAは医療従事者に対し、小児および成人患者における癌化学療法に関連する悪心および嘔吐（CINV: 化学療法誘発性悪心嘔吐）を予防するための、Anzemet〔アンゼメット〕（メ

腫瘍医、内分泌科専門医、心血管科専門医向け原文2010年10月20日 問題点：ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニストについて、添付文書の「警告」および「使用上の注意」欄に新しい安全性情報が追加される予定である。この新情報では、前立

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年10月13日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA：ビスフォスフォ

危険管理者、腫瘍医、腎臓病専門医向け原文2010年9月24日 問題点：Amgen社およびFDAは医療従事者に対し、EpogenおよびProcrit（epoetin alfa）バイアルの一部のロットを予防措置としてリコールすることを通達した。

Gardasil〔ガーダシル〕ワクチンの安全性 Gardasilワクチンの安全性に関するFDAおよびCDCからの情報2009年8月20日消費者、父兄、医療従事者などから、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンであるGardasilの安全性

心臓病専門医、腫瘍医および家庭医向け原文2010年7月15日 問題点：最近公表された試験（いくつかの臨床試験における癌関連の結果を併合したメタ解析）にて、ARB使用と癌リスクの軽度な上昇との関連性が示唆された。 背景：ARBは高血圧や他の症

小児科医、地域医療従事者、消費者向け原文2010年6月15日 問題点：ビタミンDサプリメント液剤の中にはスポイトと共に販売されているものもあり、有害な量のビタミンDを乳児に誤って与えてしまう場合がある。過量のビタミンDは乳児にとって有害であ

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年6月1日 Media Inquiries: Elaine Gansz Bobo, 301.796.7567 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが閉経後

FOR IMMEDIATE RELEASE：　2010年4月19日 Media Inquiries: Dick Thompson, 301-796-7566 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが医療機器と

血液腫瘍科医などの医療従事者向け原文2010年2月18日 ノバルティスオンコロジー社とFDAは、エクジェイドの添付文書における最新の変更事項を医療従事者に通達した。エクジェイドは、2歳以上の患者を対象として輸血に因る慢性鉄過剰症の治療に使用

FOR IMMEDIATE RELEASE：　2010年2月16日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inqu

腫瘍医、腎臓病専門医および患者向け原文2010年2月16日 FDAおよびAmgen社は、すべてのESA製剤はREMSリスク管理プログラムのもとで使用しなければならないことを医療従事者および患者に通達した。本リスク管理プログラムの一部として、

FOR IMMEDIATE RELEASE：　2010年2月9日 Media Inquiries: Peper Long, 301-796-4671 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが画像診断時におけ

FOR IMMEDIATE RELEASE：　2010年1月26日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが急性および慢性