FDAニュース

FDA局長がアバスチンについての決定を発表/FDAニュースの画像

FDA局長がアバスチンについての決定を発表/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年11月18日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA局長がアバスチン
FDAが白血病治療にErwinaze〔エルウィナーゼ〕を承認/FDAニュースの画像

FDAが白血病治療にErwinaze〔エルウィナーゼ〕を承認/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年11月18日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが白血病
FDA医薬品安全性通達:腫瘍壊死因子(TNF) 阻害剤と小児悪性腫瘍リスクに関する最新情報の画像

FDA医薬品安全性通達:腫瘍壊死因子(TNF) 阻害剤と小児悪性腫瘍リスクに関する最新情報

 2011年11月3日原文米国食品医薬品局(FDA)は、腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤と小児、思春期小児および若年成人(30歳以下)における悪性腫瘍(癌)について継続中の安全性レビュー公開情報を更新した。FDAは、TNF阻害剤の製造元に対し、
腫瘍壊死因子(TNF) 阻害剤、アザチオプリン、メルカプトプリン: 思春期小児および若年成人における肝脾T細胞リンパ腫についての報告に関する最新情報の画像

腫瘍壊死因子(TNF) 阻害剤、アザチオプリン、メルカプトプリン: 思春期小児および若年成人における肝脾T細胞リンパ腫についての報告に関する最新情報

2011年11月4日:更新原文医療従事者は、TNF阻害剤を投与された患者における悪性腫瘍の発症例に引き続き警戒し、そのような症例が発生した場合はMedWatchに報告しなくてはならない。報告には以下の内容を含めること。患者特性(年齢、性別、
FDAが進行頭頸部癌治療にアービタックスを承認/FDAニュースの画像

FDAが進行頭頸部癌治療にアービタックスを承認/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年11月7日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行頭頸
スプリセル(ダサチニブ):医薬品安全性通達-肺動脈高血圧症のリスク/FDA安全性情報の画像

スプリセル(ダサチニブ):医薬品安全性通達-肺動脈高血圧症のリスク/FDA安全性情報

スプリセル(ダサチニブ):医薬品安全性通達-肺動脈高血圧症のリスク 血液専門医および腫瘍医向け原文2011年10月11日問題点:FDAは医療従事者に対し、スプリセル(ダサニチブ)が、肺動脈において異常な高血圧がみられる(肺動脈高血圧症 [P
慢性腎疾患における赤血球生成促進剤(ESA製剤):医薬品安全性通達-推奨用量の改訂/FDA安全性情報の画像

慢性腎疾患における赤血球生成促進剤(ESA製剤):医薬品安全性通達-推奨用量の改訂/FDA安全性情報

慢性腎疾患における赤血球生成促進剤(ESA製剤):医薬品安全性通達-推奨用量の改訂エポエチンアルファ(市販名:Epogen〔エポジェン〕、Procrit〔プロクリット〕)およびダルベポエチンアルファ(市販名:Aranesp〔アラネスプ〕)腎
FDAがCDERの抗腫瘍薬製品室の再編を発表/FDAニュースの画像

FDAがCDERの抗腫瘍薬製品室の再編を発表/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年9月12日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがCDERの抗
FDAが末期皮膚癌に対してZelboraf(ベムラフェニブ)とコンパニオン診断薬を承認/FDAニュースの画像

FDAが末期皮膚癌に対してZelboraf(ベムラフェニブ)とコンパニオン診断薬を承認/FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年8月17日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが末期皮膚
FDA が2種類のリンパ腫の治療にAdcetris〔アドセトリス〕を承認/FDAニュースの画像

FDA が2種類のリンパ腫の治療にAdcetris〔アドセトリス〕を承認/FDAニュース

For Immediate Release: 2011年8月19日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが2種類の
FDAが最終的なタバコ警告ラベルを公表/FDAニュースの画像

FDAが最終的なタバコ警告ラベルを公表/FDAニュース

For Immediate Release: 2011年6月21日Media Inquiries: Jeff Ventura, 301-796-2807Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが最終的なタバコ警
FDAが医療用医薬品の広告に対する消費者の理解を深める方法を検討/FDAニュースの画像

FDAが医療用医薬品の広告に対する消費者の理解を深める方法を検討/FDAニュース

For Immediate Release: 2011年6月20日 Media Inquiries: Shelly Burgess, 301-796-4651 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが医療用医
FDAがシリコンジェル充填の乳房インプラントに関する最新安全性データを発表/FDAニュースの画像

FDAがシリコンジェル充填の乳房インプラントに関する最新安全性データを発表/FDAニュース

For Immediate Release: 2011年6月22日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがシリコンジ
FDAがESA製剤の推奨用量を改訂/FDAニュースの画像

FDAがESA製剤の推奨用量を改訂/FDAニュース

For Immediate Release: 2011年6月24日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがESA製剤の推
DecitabineのFDA承認の画像

DecitabineのFDA承認

商品名:Dacogen原文  2013/07/02更新・骨髄異形成症候群(MDS)の治療に対して承認臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報Full prescribing information が参照でき
AzacitidineのFDA承認の画像

AzacitidineのFDA承認

商品名: Vidaza原文 2004/05/19掲載 2011/01/18更新臨床試験情報、安全性、投与量、薬物間の相互作用および禁忌などの全処方情報Full prescribing informationが参照できます。2004年5月19
5α還元酵素阻害剤(5-ARIs):添付文書の変更―前立腺癌のリスク増加の画像

5α還元酵素阻害剤(5-ARIs):添付文書の変更―前立腺癌のリスク増加

5α還元酵素阻害剤(5-ARIs):添付文書の変更―前立腺癌のリスク増加5-ARIに分類される薬剤にはフィナステリドおよびデュタステリドがあり、これらの薬剤はProscar [プロスカー] 、プロペシア、Avodart [アボダート] 、お
FDA: 乳房サーモグラフィはマンモグラフィの代用品とならないの画像

FDA: 乳房サーモグラフィはマンモグラフィの代用品とならない

FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年6月2日Media Inquiries: JeffreyVentura, 301-796-2807Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA: 乳房サーモグラ
タルクのFDA承認の画像

タルクのFDA承認

原文 2003/12/15掲載 2013/07/03更新商標名:Sterile Talc Powder™、Sclerosol ® Intrapleural Aerosol、Steritalc®・悪性胸水(2003/12/15)臨床試験情報、
FDAが稀なタイプの膵臓癌に対してスーテントを承認の画像

FDAが稀なタイプの膵臓癌に対してスーテントを承認

FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年5月20日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA が稀なタイプ
FDAが脳腫瘍に新しい医療機器を承認の画像

FDAが脳腫瘍に新しい医療機器を承認

FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年4月15日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが脳腫瘍に新し
FDAが末期前立腺癌にZytigaを承認の画像

FDAが末期前立腺癌にZytigaを承認

FOR IMMEDIATE RELEASE:2011年4月28日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが末期前立腺癌
腫瘍壊死因子(TNF) 阻害剤、アザチオプリン、メルカプトプリン: 青年および若年成人における肝脾T細胞リンパ腫についての報告の改訂の画像

腫瘍壊死因子(TNF) 阻害剤、アザチオプリン、メルカプトプリン: 青年および若年成人における肝脾T細胞リンパ腫についての報告の改訂

リウマチ科医、消化器科医、腫瘍専門医および皮膚科医向け原文2011年4月14日問題点:FDAは、クローン病 および潰瘍性大腸炎に対して、腫瘍壊死因子(TNF) 阻害剤として知られる薬剤や、アザチオプリンまたはメルカプトプリン、あるいはその両
Yervoy(イピリムマブ):リスク評価・軽減戦略(REMS)- 重度の免疫介在性有害反応の画像

Yervoy(イピリムマブ):リスク評価・軽減戦略(REMS)- 重度の免疫介在性有害反応

血液腫瘍科医向け原文2011年4月6日問題点:ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社は医療従事者に対し、FDAとの提携により策定されたリスク評価・軽減戦略(REMS: Risk Evaluation and Mitigation Strateg