FDAニュース

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年2月6日 Media Inquiries:Susan Cruzan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局（

原文 腫瘍医、血液専門医、その他の医療提供者、および患者向け バイエル社およびFDAは、現在販売されているLeukine液の市場からの回収を通達する。Leukineは適応患者において免疫細胞機能を賦活させて感染や疾病と闘う能力を補

原文 整形外科医、その他の医療提供者、および患者向け FDAは、ビスフォスフォネート剤投与患者に発症する、生活に支障をきたす骨、関節、筋肉の痛み（筋骨格系疼痛）を医療従事者に通達した。重度の筋骨格系疼痛については全ビスフォスフォネ

原文 疼痛緩和専門家、その他の医療従事者向け FDAは、フェンタニル経皮システム（パッチ）の適切な処方、投薬量選択および安全な使用法に関する重要情報を強調する文書を最発行した。FDAは、以前にも経皮システムの適切で安全な使用法に関

原文 腫瘍医、産婦人科医、その他の医療従事者および患者向け ノバルティス社とFDAは、妊娠中のMyfortic徐放剤タブレットの使用は流産や出生異常のリスク増加と関連づけられると医療従事者および患者向けに発表した。Myfortic

原文 老年病専門医、婦人科医、口腔外科医、医療従事者および消費者向け FDAは、引き続き進行中のビスフォスフォネート剤の使用と心房細動との関連についての新たな安全性データの再検討について early communicationを発

原文 疼痛管理専門家など医療従事者向け死亡その他の有害事象の最近の報告を受けて、米国食品医薬品局（FDA)は公衆衛生勧告および医療従事者向け情報シートを発行し、Fentora（フェンタニル口腔錠）使用に関して医療従事者および消費者の注意を喚

原文腫瘍医、腎臓専門医、およびその他の医療従事者向け  FDAは、化学療法を受けていない癌患者の貧血治療に赤血球生成促進因子（ESA)の使用を評価する大規模な臨床試験の結果を医療専門家に通達する。この試験では、承認された投与レジメ

原文腫瘍関連医療従事者向け  アムジェン社は、今回の大規模多施設ランダム化、プラセボ対照試験の結果、Aranespが化学療法の併用が原因ではない貧血の癌患者において、赤血球輸血や倦怠感を低下させるのに有効でないとの報告を腫瘍医ら医

原文腫瘍および心臓病医療従事者向け ノバルティス社とFDAは、処方情報の注意（PRECAUTIONS）セクションの書き換え を通 達した。これは、グリベック服用患者において頻回にみられる重篤なうっ血性心 不全 と左心室の機能不全に

原文腫瘍および脳外科専門医療従事者向け  ジェネンテック社とFDAは、処方情報の警告（WARNINGS）セクションと有害反応（ADVERSE REACTIONS）セクションの改訂を医療従事者に通達した。これは、医療従事者に1]稀に

原文薬剤師および腫瘍専門医療従事者向け  Bristol-Myers Squibb社は、血管の潰瘍や壊疽（えそ）などの皮膚血管毒性の記載のため、処方情報の警告（WARNINGS）と有害反応（ADVERSE REACTIONS）セク

原文 腫瘍医、皮膚科医、リューマチ専門医、その他の医療従事者向け FDAとオハイオ州BedfordのBen Venue Laboratories, Inc.社の子会社であるBedford Laboratories社は、メトトレキセート注射液

原文血液学、腫瘍学、腎臓学およびその他の医療従事者向け  Amgen社とFDAはAranespの処方情報の警告（WARNINGS）、有害反応（ADVERSE REACTIONS）、および用法・用量（DOSAGE AND ADMIN

原文血液学、腫瘍学、腎臓学およびその他の医療従事者向け  Amgen社、Ortho Biotech社とFDAはEpogenおよびProcritの処方情報の警告（WARNINGS）、注意（PRECAUTIONS）、有害反応（ADVE

原文疼痛専門医、医療従事者および消費者向け  Ligand Pharmaceuticals Inc. とFDAは、処方情報の枠線警告（BOXED WARNINGS）、警告（WARNINGS）、注意（PRECAUTIONS）、臨床薬

原文血液腫瘍医および医療従事者向け  Biogen Idec社とFDAは、処方情報の枠線警告（BOXED WARNINGS）、警告（WARNINGS）、有害反応（ADVERSE REACTIONS）、および用法・用量（DOSAGE

原文腫瘍医、薬剤師及び他の医療従事者向け  American Pharmaceutical Partners, Inc. 社とFDAは、フルオロウラシル注射50mg/mL (500 mg/10mL一回分バイアル）を全国的に回収する

FDA NEWS2005/8/22今日、FDAは医者が一部の患者に個別化薬物治療の決定を助ける新しい血液検査の販売を認めた。Invader UGT1A1 Molecular Assayは、ある薬がどのように体内で分解され排除されるかに影響が

原文 医療従事者、患者、介護者向け FDAは、疼痛緩和へのフェンタニル経皮(皮膚）パッチの使用患者においてフェンタニルの過剰投与による死亡または他の重篤な副作用の報告を医療従事者、患者および介護者に警告する公衆衛生勧告を発行した。

原文疼痛専門医、腫瘍医、他の医療従事者向け  Janssen社及びFDAは医療従事者にDuragesic処方情報の枠線警告、警告、禁忌、使用上の注意、投与量と投与方法のセクションの改訂を通達した。この改訂には薬剤ラベルの次の重要な

原文神経科医、腫瘍医、心臓内科医、消費者向け  Serono社とFDAは医療従事者に、多発性硬化症（MS)の治療薬Novantrone （ミトキサントロン）処方情報の枠線警告、WARNINGS（警告）、DOSAGE AND ADM

NCIファクトシートKey　Points・「ライト」タバコのパッケージや宣伝の低タール、低ニコチンの記載は、誤った概念を与えています。（Question 1参照）・「ライト」タバコは、喫煙測定器を誤認させるため、数値の上では低タール、低ニコ