FDAニュース
アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）：癌リスクに関する継続中の安全性審査
2010年7月17日
心臓病専門医、腫瘍医および家庭医向け原文2010年7月15日 問題点：最近公表された試験（いくつかの臨床試験における癌関連の結果を併合したメタ解析）にて、ARB使用と癌リスクの軽度な上昇との関連性が示唆された。 背景：ARBは高血圧や他の症
FDAが進行前立腺癌の新たな治療薬Jevtana〔ジェブタナ〕を承認
2010年6月28日
FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年6月17日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行前立
FDAがタシグナの新しい適応を承認
2010年6月28日
FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年6月17日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがタシグナ
ファイザー社がMylotarg〔マイロターグ〕の米国での販売を自主的に中止
2010年6月25日
FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年6月21日 Media Inquiries: Elaine Gansz Bobo, 301.796.7567 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAファイザー社
Mylotarg〔マイロターグ〕（gemtuzumab ozogamicin〔ゲムツズマブ・オゾガマイシン〕）：市場撤退
2010年6月22日
腫瘍医および血液専門医向け原文2010年6月21日 問題点：FDAは医療従事者に対し、最新の臨床試験の結果から本剤の安全性に関する懸念が新たに浮上したこと、および臨床試験に登録した患者に対する本剤の臨床的ベネフィットが認められなかったことを
ビタミンDサプリメント製剤：誤服用
2010年6月20日
小児科医、地域医療従事者、消費者向け原文2010年6月15日 問題点：ビタミンDサプリメント液剤の中にはスポイトと共に販売されているものもあり、有害な量のビタミンDを乳児に誤って与えてしまう場合がある。過量のビタミンDは乳児にとって有害であ
FDAが閉経後女性の骨粗鬆症治療薬として新しい注射剤Prolia〔プロリア〕を承認
2010年6月14日
FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年6月1日 Media Inquiries: Elaine Gansz Bobo, 301.796.7567 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが閉経後
FDAが広く使用されている前立腺癌治療薬GnRHアゴニストの安全性評価を実施
2010年5月8日
FOR IMMEDIATE RELEASE： 2010年5月3日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが広く使用
GnRHアゴニスト：前立腺癌治療薬に関する安全性審査（商品名：Lupron、Zoladex、Trelstar、Vantas、Eligard、Synarelおよび後発医薬品）
2010年5月7日
泌尿器科医、腫瘍医および患者向け原文2010年5月3日 FDAは医療従事者および患者に対し、GnRHアゴニスト投与を受けている男性で糖尿病や心血管疾患のリスクが高まることを示唆するFDAの暫定的かつ継続中の審査結果を通達した。GnRHアゴニ
FDAが進行前立腺癌男性に対する免疫細胞製剤プロベンジを承認
2010年5月4日
FOR IMMEDIATE RELEASE： 2010年4月29日 Media Inquiries: Shelly Burgess, 301-796-4651 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行前立
FDAが医療機器と放射線発生製品の情報透明化WEBサイトを開設
2010年4月29日
FOR IMMEDIATE RELEASE： 2010年4月19日 Media Inquiries: Dick Thompson, 301-796-7566 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが医療機器と
エクジェイド（デフェラシロクス）：枠囲警告
2010年2月27日
血液腫瘍科医などの医療従事者向け原文2010年2月18日 ノバルティスオンコロジー社とFDAは、エクジェイドの添付文書における最新の変更事項を医療従事者に通達した。エクジェイドは、2歳以上の患者を対象として輸血に因る慢性鉄過剰症の治療に使用
FDAが化学療法に伴う貧血の治療薬（ESA製剤）に対する新たな安全性計画を発表
2010年2月21日
FOR IMMEDIATE RELEASE： 2010年2月16日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inqu
赤血球生成促進剤（ESA製剤）：Procrit、EpogenおよびAranesp：医薬品安全性通達
2010年2月20日
腫瘍医、腎臓病専門医および患者向け原文2010年2月16日 FDAおよびAmgen社は、すべてのESA製剤はREMSリスク管理プログラムのもとで使用しなければならないことを医療従事者および患者に通達した。本リスク管理プログラムの一部として、
FDAが慢性リンパ性白血病の治療薬リツキサンを承認
2010年2月18日
FOR IMMEDIATE RELEASE： 2010年2月18日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが慢性リンパ性白
FDAが、画像検査による不要な放射線被曝の低減に向けた指針を発表
2010年2月15日
FOR IMMEDIATE RELEASE： 2010年2月9日 Media Inquiries: Peper Long, 301-796-4671 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが画像診断時におけ
FDAが承認済み乳癌治療薬（タイケルブ＋フェマーラ）の適応を拡大
2010年2月8日
FOR IMMEDIATE RELEASE： 2010年1月29日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが承認済
FDAが急性および慢性疼痛の緩和を目的として硫酸モルヒネ内用液を承認
2010年2月1日
FOR IMMEDIATE RELEASE： 2010年1月26日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが急性および慢性
Velcade〔ベルケイド〕（bortezomib〔ボルテゾミブ〕）：肝障害患者に対する開始用量の調整
2010年2月1日
血液専門医や腫瘍医などの医療従事者向け原文2010年1月26日 Takeda Oncology社とFDAは、肝障害患者にベルケイド治療を開始する際の事項に関して、ベルケイド添付文書第2.5項の改訂を医療従事者に通達した。また、この変更事項に
Rapamune〔ラパミューン〕（sirolimus〔シロリムス〕）：薬物モニタリングに関する推奨事項
2010年1月17日
移植および腎臓疾患に携わる医療従事者、医療機関の臨床検査科主任向け原文2010年1月11日 Wyeth社は、シロリムスの治療薬物モニタリング（TDM）で用いる免疫測定法の実施時における変更事項に関連して、ラパミューン添付文書への変更事項を医
CT灌流画像診断での過剰な放射線照射の懸念に関するFDAの臨時勧告
2009年12月18日
FOR IMMEDIATE RELEASE: 2009年12月7日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries
FDAがまれな癌の治療薬Istodaxを承認
2009年12月15日
FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年11月9日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries:
FDAが慢性リンパ性白血病の新治療薬Arzerraを承認
2009年11月4日
FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年10月26日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries
FDAが子宮頸癌の新たな予防ワクチンとしてサーバリックスを承認
2009年10月26日
FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年10月16日 Media Inquiries: Shelly Burgess, 301-796-4651, shelly.burgess@fda.hhs.gov Consumer Inq