FDAニュース
FDAが進行性腎臓癌の新治療薬Votrientを承認
2009年10月26日
FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年10月19日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries
初の末梢T細胞リンパ腫治療薬FolotynをFDAが承認
2009年9月30日
FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年9月25日 Media Inquiries: Peper Long, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries:
エクジェイド（デフェラシロクス）―早期伝達
2009年9月28日
血液腫瘍科医などの医療従事者向け原文2009年9月25日 FDAは、エクジェイド（デフェラシロクス）の安全性事項に関する現在進行中の審査について、医療従事者に向けて早期伝達を行った。新しい安全性データによると、エクジェイドを投与中の60歳以
悪性腫瘍の有無を確認するためおよび手術適応の判断の規準とするための卵巣癌検査をFDAが承認
2009年9月21日
FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年9月11日 Media Inquiries: Peper Long, 301-796-4671, mary.long@fda.hhs.gov Consumer Inquiries: 88
FDAがTNF阻害剤に対して発癌性の警告を要請
2009年8月8日
FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年8月4日FDAがTNF阻害剤に対して発癌性の警告を要請米国食品医薬品局（FDA）は、TNF阻害剤として知られているクラスの薬剤の処方情報にもっと強い警告を載せるように要請している。この警
腫瘍壊死因子（TNF）阻害剤（レミケード、エンブレル、ヒュミラ、Cimzia［シムジア］およびSimponi［シムポニ］として販売）
2009年8月8日
リウマチ科医、消化器科医、腫瘍医、皮膚科医向け原文2009年8月4日 FDAは、腫瘍壊死因子（TNF）阻害剤の分析を完了し、小児や10代の若者ではこれらの薬剤投与に伴ってリンパ腫やその他の癌のリスクが高まると結論付けたことを医療従事者に通告
FDAがリスク軽減計画を必須としてオピオイド鎮痛剤Onsolisを承認
2009年7月22日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2009年7月16日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674; karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries:
FDAが進行肺癌に対する初の維持薬物療法にアリムタを承認
2009年7月8日
FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年7月6日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674; karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries:
FDAが悪性度の高い脳腫瘍に治療薬アバスチンを承認
2009年5月12日
FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年5月8日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが悪性度の高い脳腫瘍
タルセバ（エルロチニブ）
2009年5月12日
腫瘍医、皮膚科医、眼科医などの医療従事者向け原文2009年5月8日 OSI、Genentech社およびFDAは、タルセバの処方情報における「警告および注意」セクションに新たな安全性情報を追加したことを医療従事者に通告した。タルセバ使用中に報
経皮吸収貼付剤の使用患者はMRI検査前に取り外すよう勧告
2009年5月7日
キャンサーコンサルタンツ2009年4月米国食品医薬品局（FDA）は、アルミニウムなど金属製支持体を含む経皮吸収貼付剤を使用する患者はMRI（磁気共鳴画像診断法）検査前に同貼付剤を取り外すよう公衆衛生勧告を発表した。これらの貼付剤が検査の際に
SAMHSAとFDAが共同してメタドン安全使用の教育キャンペーンを開始
2009年5月4日
FOR IMMEDIATE RELEASE2009年4月30日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDASAMHSAとFDAが共同
FDAが進行性腎臓癌に対する治療薬Afinitor［アフィニトール］を承認
2009年4月3日
FOR IMMEDIATE RELEASE2009年3月30日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが進行性腎臓癌に対す
FDAが2種類のヒトパピローマウイルスに対する初のDNA検査を承認
2009年3月16日
FOR IMMEDIATE RELEASE: 2009年3月13日 Media Inquiries: Siobhan DeLancey, 301-796-4668 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが2種
X線検査による医療被曝の低減に向けて
2009年2月23日
X線検査による 医療被曝の低減に向けて Consumer Health Information www.fda.gov/consumer 2009年2月 原文URL ‘Reducing Radiation from Medical X
X線検査による 医療被曝の低減に向けて／FDA(米国食品医薬品局）
2009年2月23日
米国食品医薬品局（FDA） Consumer Health Information www.fda.gov/consumer 2009年2月 原文 ‘Reducing Radiation from Medical X-rays’ FDA C
進行性前立腺癌治療薬［degarelix〔デガレリクス〕］をFDAが承認
2008年12月29日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年12月29日 Media Inquiries:FDA Press Office, 301-796-4540 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA進行性前立腺癌
FDAがグリベックを稀な消化器癌の再発予防に承認
2008年12月25日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年12月19日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがグリベックを稀な
米FDAが骨髄移植のための幹細胞採取量を増大させる薬剤モゾビル〔Mozobil〕を承認
2008年12月23日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年12月18日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが中等度から重度の
FDAが中等度から重度の疼痛緩和に新薬［Tapentadol塩酸塩即放錠］を承認
2008年12月1日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年11月24日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-827-6244 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが中等度から重度の
ビスフォスフォネート剤―アレンドロネート、エチドロネート（ダイドロネル）、イバンドロネート（Boniva）、パミドロネート（アレディア）、リセドロネート（アクトネル、ベネット、Actonel W/Calcium）、チルドロネート（Skelid）、ゾレドロン酸（Reclast、ゾメタ）
2008年11月16日
老人病専門医、婦人科医、整形外科医、その他の医療従事者向け原文2008年11月12日FDAはビスフォスフォネート剤を投与されている患者における心房細動のリスク増加の可能性に関する当局安全性審査の最新データを更新した。ビスフォスフォネート剤は
FDA、原発性および転移性褐色細胞腫または神経芽細胞腫の検出にiobenguane I 123を承認
2008年11月1日
2008年9月30日 2008年9月19日、米国食品医薬品局(FDA)は、原発性および転移性の褐色細胞腫または神経芽細胞腫の検出用に、診断検査の補助として、診断用放射性医薬品のiobenguane I 123注射剤(AdreView、GE
FDAは扁平上皮癌を除く転移性非小細胞肺癌（NSCLC）に対してアリムタ注射剤を承認
2008年10月29日
2008年10月2日2008年9月26日、米国食品医薬品局（FDA）は、ペメトレキセド注射剤（アリムタ注射剤、イーライリリー株式会社）を、扁平上皮癌以外の組織型を示す局所進行または転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者に対してシスプラチンとの
タルセバ（エルロチニブ）
2008年9月26日
腫瘍専門医療従事者向け原文2008年9月23日 OSIおよびジェネンテック社は、タルセバの使用中、主にベースラインで肝機能障害がみられた患者において、死亡を含む肝不全および肝腎症候群の症例が報告されたことを医療従事者に通告した。タルセバを投