FDAニュース

血液腫瘍科医向け原文2011年4月6日問題点：ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社は医療従事者に対し、FDAとの提携により策定されたリスク評価・軽減戦略（REMS: Risk Evaluation and Mitigation Strateg

血液専門医および腫瘍医向け原文2011年4月8日問題点: FDAは一般の人々に対し、米国内外で実施された臨床試験の結果から、 レブラミド（レナリドミド）による治療を受けた患者は治療を受けていない患者に比べて、新たな癌の発症リスクが増加する可

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年4月6日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがまれなタイプの

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年3月25日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA が進行皮膚癌

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年5月6日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA が稀なタイプの

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年2月11日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが初の3-

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年2月4日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがモバイル機

形成外科医、腫瘍医および血液専門医向け原文2011年1月26日 問題点：FDAは、生理食塩水およびシリコンジェルで充填された乳房インプラントと、極めてまれなタイプの癌である未分化大細胞型リンパ腫（ALCL）との関連の可能性を発表した。FDA

商品名：Promacta™・慢性免疫性（特発性）血小板減少性紫斑病患者の血小板減少症の治療について承認販売制限プログラム「Promacta Cares」の詳細、臨床試験情報、安全性、投与量、薬物相互作用、禁忌などの全処方情報が参照できます。

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年12月22日 Media Inquiries: Shelly Burgess, 301-796-4651 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが肛門癌の

腫瘍医および心臓病専門医向け原文2010年12月17日 問題点：FDAは医療従事者に対し、小児および成人患者における癌化学療法に関連する悪心および嘔吐（CINV: 化学療法誘発性悪心嘔吐）を予防するための、Anzemet〔アンゼメット〕（メ

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年12月16日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがアバス

腫瘍医および患者向け原文2010年12月16日 問題点：FDAは腫瘍医および患者に対し、アバスチン（ベバシズマブ）による乳癌治療における安全性および有効性が示されなかったことから、この薬剤の乳癌への適応を撤回することを推奨すると通達した。ア

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年11月1日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがAfin

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年10月28日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがSpr

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年10月20日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA：前立腺

腫瘍医、内分泌科専門医、心血管科専門医向け原文2010年10月20日 問題点：ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニストについて、添付文書の「警告」および「使用上の注意」欄に新しい安全性情報が追加される予定である。この新情報では、前立

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年10月13日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDA：ビスフォスフォ

危険管理者、腫瘍医、腎臓病専門医向け原文2010年9月24日 問題点：Amgen社およびFDAは医療従事者に対し、EpogenおよびProcrit（epoetin alfa）バイアルの一部のロットを予防措置としてリコールすることを通達した。

キャンサーコンサルタンツ過去に治療歴のある非小細胞肺癌（NSCLC）患者において、スーテント （スニチニブ）とタルセバ（エルロチニブ）の併用療法は、タルセバ単独投与と比較して癌の進行を遅らせるものの、全生存期間は改善しなかった。この第3相臨

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年9月17日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがアクトス（ピオグ

内分泌科専門医、家庭医、泌尿器科専門医向け原文2010年9月17日 問題点：FDAは医療従事者および患者に対し、アクトス（ピオグリタゾン）が膀胱癌のリスク増加と関連するかどうかを評価することを目的とした継続中の10年間疫学研究のデータを審査

FOR IMMEDIATE RELEASE：2010年8月23日 Media Inquiries: Shelly Burgess, 301-796-4651 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA研究：慢性疲労症候

Gardasil〔ガーダシル〕ワクチンの安全性 Gardasilワクチンの安全性に関するFDAおよびCDCからの情報2009年8月20日消費者、父兄、医療従事者などから、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンであるGardasilの安全性