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2025年6月25日
FDA安全性通信
目的：mRNA COVID-19ワクチン接種後の心筋炎および心膜炎のリスクに関する新しい安全性情報を含めるため、FDAがファイザー製コミナティ（CO...

センチネルリンパ節生検を省略しても、5年再発率に変化なし臨床的にリンパ節陰性、ホルモン受容体（HR）陽性、HER2陰性である早期乳がん患者においてセンチネルリンパ節生検（SLN...

術前MRIは5年再発率に影響なしステージ1または2のホルモン受容体（HR）陰性乳がん患者において、がんの進行度を判定するために診断用マンモグラフィに加え術前乳房磁気共鳴画像法（...

ホルモン受容体（HR）陽性HER2陰性の進行乳がんにおいて、ホルモン療法後の初回治療として、サシツズマブ ゴビテカン（商品名：トロデルビ）または標準化学療法のいずれで治療しても、無増悪...

2025年12月17日、米国食品医薬品局（FDA）は、アンドロゲン受容体標的療法による治療歴を有する病的BRCA変異（BRCA m）（生殖細胞系列／体細胞系列）陽性の転移性去...

ダナファーバーがん研究所は、第 67 回米国血液学会（ASH）年次総会（2025年12月6日〜9日、米国フロリダ州オーランド）において、120件を超える口頭発表およびポスター発表を行い...

思春期および若年成人乳がんサバイバーを対象としたモバイルヘルス（mHealth）介入は、患者報告アウトカム電子情報（ePRO）のモニタリングにより個別化支援を提供するもので、生活の質お...

2025年12月12日、米国食品医薬品局（FDA）は、転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）成人患者のうち、FDA承認済み検査でBRCA2遺伝子変異（BRCA2m）が病的または病的疑...

HR陽性／HER2陰性乳がんにおける再発予測において、Oncotype DX 21遺伝子再発スコアよりも優れた予後情報を提供する新モデル臨床データ、分子データ、組織病理学的デー...

脳転移を有する患者などすべてのグループで有効性が認められた

HER2陽性転移乳がん患者において、一次治療後に行われるトラスツズマブ（販売名：ハーセプチン）およびペルツズマブ（販売名：パー...

メモリアル・スローン・ケタリングがんセンター（MSKCC)　要約記事米国シカゴで2025年4月27日に発表された臨床試験の新たな結果により、免疫チェックポイント阻害薬が一部のがん治療に...

2025年12月3日、米国食品医薬品局（FDA）は、再発／難治性の慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）成人患者のうち、共有結合型BTK阻害薬による治療歴のある...

早期のホルモン受容体（HR）陽性HER2陰性の乳がん患者に対し、臨床試験段階の経口選択的エストロゲン受容体分解薬（SERD）であるギレデストラント（giredestrant）を術後治療...

2025年12月4日、米国食品医薬品局（FDA）は、2ライン以上の全身療法を受けた再発／難治性の辺縁帯リンパ腫（MZL）成人患者を対象に、リソカブタゲン マラルユーセル（販売名：ブレヤ...

小分子KRAS阻害薬のelironrasib［エリロンラシブ］はGTPが結合して活性化したKRAS G12C変異を標的とし、治療歴が多い肺がん患者において有望な結果を示した

転移を有する...

Zenocutuzumab［ゼノクツズマブ］（販売名：ビゼングリ）は、ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）とHER3を標的とする二重特異性抗体であるが、ニューレグリン1（ N...

FX-909は、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体ガンマ（peroxisome proliferator-activated receptor gamma: PPARG）に対するfi...

更年期ホルモン療法（ホルモン補充療法とも呼ばれる）は、ホットフラッシュや寝汗といった更年期障害によく見られる症状の緩和を目的として承認されている。これらの薬剤に伴うリスクに関する「枠囲...

第1相臨床試験で、脳転移を有する患者にも効果が認められたDLL3タンパク質を標的とする薬剤として検証中の抗体薬物複合体（ADC）Zocilurtatug pelitecan (...

試験段階の抗体イアナルマブ（VAY736）をイブルチニブ（販売名：イムブルビカ）に追加投与することで、一部の慢性リンパ性白血病（CLL）患者における連日の治療の中止、および生活の質の向...

2025年11月25日、米国食品医薬品局（FDA）は、切除可能な胃または胃食道接合部腺がん（GC/GEJC）成人患者を対象に、術前および術後療法としてのデュルバルマブ（販売名：イミフィ...

急性骨髄性白血病（AML）患者の予後に年齢がどのように影響するか、オハイオ州立大学総合がんセンターのアーサー・G・ジェームズがん病院およびリチャード・J・ソロブ研究所（OSUCCC -...

米国食品医薬品局（FDA）は本日、バイオシミラー医薬品の開発を、より迅速かつ低コストで行うための重要な指針を発表した。バイオシミラーとは、重篤かつ慢性の疾患を治療するバイオ医薬品の低価...

2025年11月19日、米国食品医薬品局（FDA）は、全身療法歴のある局所進行または転移性の非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）成人患者のうち、FDA承認済み検査でHER2（ERBB...