FDAニュース

FOR IMMEDIATE RELEASE：2012年1月30日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが最も一般的な皮膚癌に新治療薬（Erivedge [vismodegib] ）を承認 米国食品医薬品局（FDA）は、本日、最も発症頻度の高い皮膚癌である基底細胞癌を有す … 続きを読む →

FOR IMMEDIATE RELEASE：2012年1月31日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが稀な消化管癌の治療薬としてグリベックの適応追加を承認 ―検証試験により有意な生存率改善が認められ、通常承認を取得― 米国食品医薬品局（FDA）は本日、CD117陽性消化管 … 続きを読む →

FOR IMMEDIATE RELEASE：2012年1月27日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが進行腎臓癌に対する治療薬Inlyta（アキシチニブ）を承認　－癌の進行を抑制する新薬　 米国食品医薬品局（FDA）は、本日、他の治療薬では奏効がみられない進行腎臓癌（腎細 … 続きを読む →

FOR IMMEDIATE RELEASE：2012年1月17日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAがメトトレキサート濃度が有害レベルに達した患者の治療にVoraxaze（グルカルピダーゼ）を承認 – 化学療法剤の高い血中濃度を低下させる – 米国食品医薬 … 続きを読む →

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年11月16日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが初の希少骨髄疾患治療薬Jakafiを承認 本日、米国食品医薬品局 （FDA）は、骨髄線維症患者に対する初めての特異的治療薬Jakafi（ruxolitinib 〔ル … 続きを読む →

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年11月18日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDA局長がアバスチンについての決定を発表 乳癌患者ではアバスチンの安全性および有効性は示されず FDA局長のMargaret A. Hamburg医師は、本日、アバスチン（ベバシ … 続きを読む →

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年11月18日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが白血病治療にErwinaze〔エルウィナーゼ〕を承認 本日、米国食品医薬品局（FDA）は、急性リンパ球性白血病（ALL）の治療薬である大腸菌由来のアスパラギナーゼと … 続きを読む →

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年11月7日 Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが進行頭頸部癌治療にアービタックスを承認 本日、米国食品医薬品局（FDA）は進行（転移性）頭頸部癌患者を治療するため、化学療法との併用で、アービタックス（セツキシマブ） … 続きを読む →

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年9月12日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAがCDERの抗腫瘍薬製品室の再編を発表   疾患特異的な領域における専門知識に基づき評価部門を見直し 米国食品医薬品局（FDA）は本日、癌治療に対するすべての薬剤および生物 … 続きを読む →

FOR IMMEDIATE RELEASE：2011年8月26日Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが一部の後期肺癌に対してXalkori（クリゾチニブ）とコンパニオン診断薬を承認 診断薬とともに承認された今年で2件目の標的治療 米国食品医薬品局（FDA）は本日、末期（局 … 続きを読む →