Cemiplimab-rwlc[セミプリマブ]

このページは、Cemiplimab-rwlc[セミプリマブ]の簡単な解説と、本治療薬の用法、関連ニュース、研究結果および現在進行中の臨床試験に関する情報へのリンク集です。

米国の商標 Libtayo
FDA承認 承認済み

FDA承認済み適応一覧

薬剤添付文書はこちらDailyMed

FDA承認ニュース

FDAが非小細胞肺がんにセミプリマブを承認

FDAが局所進行/転移基底細胞がんにセミプリマブを承認

FDAが転移/局所進行皮膚扁平上皮がんにセミプリマブを承認

適応となるがん

セミプリマブは、以下の治療に承認されています。

・局所進行または転移基底細胞がん(BCC)(皮膚がんの一種)。ヘッジホッグ経路阻害剤による治療歴があるか、ヘッジホッグ経路阻害剤による治療を受けることができない患者に使用されます。

・局所進行または転移皮膚扁平上皮がん(皮膚がんの一種)。手術または放射線治療で治療できない患者に使用されます。

・PD-L1タンパク質を発現しているが、EGFR、ALKまたはROS1遺伝子に変異がない非小細胞肺がん。局所進行し手術または化学療法および放射線療法で治療できない患者、または転移のみられる患者に使用されます。

本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりセミプリマブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

セミプリマブは、他のがん種の治療についても試験が行われています。

Cemiplimab-rwlc[セミプリマブ]に関する詳細情報

NCI治療薬辞典による定義(原文)-詳細な科学的定義や、この治療薬に対する別の名称

セミプリマブに関するMedlinePlusの情報(原文)-この治療薬に関する重要な情報を一般の方向けの言葉でまとめています。内容は次のようなものです。

・この治療薬に関するFDAの警告や注意
・この治療薬の適応症、使用方法
・この治療薬の使用の前に担当医に伝えておくべきこと
・この治療薬の使用の前に知っておくべきこと
・この治療薬と相互作用がある可能性のある他の薬剤
・起こりうる副作用

治療薬は、すでに承認された適応以外にも、治療や予防に効果があるかどうか別の試験が行われていることがあります。この患者向け『薬剤情報』では承認された用法のみ記載していますが、これらの情報の多くは、現在試験中の未承認の用法に対しても適用されることでしょう。

【ファクトシート】モノクローナル抗体(原文)-この治療薬をがんに使用する際の情報

【ファクトシート】免疫チェックポイント阻害薬(原文)-この治療薬をがんに使用する際の情報

研究結果

現在行われている臨床試験

セミプリマブに関する臨床試験を検索(原文)-現在患者を受け入れているがん領域のNCI臨床試験リスト

2021年2月26日更新

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原文掲載日:

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