Adagrasib

ペンプリマブ-kcqxは、以下の治療に承認されています。
上咽頭がん (頭頸部がんの一種) 。ケラチンを含む細胞の塊を形成していない成人のがんに用いられる。次のように指定します。
がんが体の他の部位に転移した患者や再発した患者には、最初の治療として塩酸ゲムシタビンとシスプラチンまたはカルボプラチンを併用します。
がんが体の他の部位に転移しており、プラチナ製剤をベースとした化学療法と他の1つ以上の療法による治療中または治療後に悪化した患者にのみ使用されます。

トレオスルファンは、以下の治療に承認されています。
・トレオスルファンは、以下の条件を満たす成人および1歳以上の小児において、ドナー血幹細胞移植前にリン酸フルダラビンと併用することが承認されています。
　急性骨髄性白血病
　骨髄異形成症候群

ダトポタマブ デルクステカン-dlnkは、以下の治療に承認されています。
・ホルモン受容体陽性（HR+）かつHER2陰性（HER2-）の乳がん。転移したがん、または手術で切除できないがんに対し、ホルモン療法と化学療法を受けた成人患者に用いられます

ニボルマブ and ヒアルロニダーゼ-nvhyは、以下の治療に承認されています。
・大腸がん。ニボルマブandヒアルロニダーゼ-NVHYは、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンによる治療後に進行した高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機構欠損（dMMR）がんが他の部位に転移したケースの単独療法として使用されます。ニボルマブandイピリムマブによる治療後に使用される場合があります。
・食道がんまたは食道胃接合部がん。ニボルマブandヒアルロニダーゼ-nvhyは、以下の場合に使用されます。
化学療法と放射線療法の併用で治療され、その後手術でがんを完全に切除した食道がんまたは胃食道接合部がんにおいて、切除された腫瘍やリンパ節にがん細胞が検出された場合
手術で切除できない食道扁平上皮がん、またはフルオロピリミジンとプラチナ系化学療法による治療後に転移または再発した食道扁平上皮がん。
・手術で切除できない食道扁平上皮がん、または他の部位に転移した食道扁平上皮がん。最初の治療としてフルオロピリミジンとプラチナ系化学療法と併用して投与されます。
・胃がん、胃食道接合部がん、または転移した食道腺がん。ニボルマブandヒアルロニダーゼ-nvhyは、フルオロピリミジンとプラチナ系化学療法と併用されます¹。
・ソラフェニブトシル酸塩で治療された肝細胞がん患者で、ニボルマブとイピリムマブによる治療後に使用されます。
・メラノーマ。ニボルマブandヒアルロニダーゼ-nvhyは、以下の場合に使用されます。
転移したがんまたは手術で切除できないがん
転移したがんまたは手術で切除できないがんであり、イピリムマブとニボルマブで治療を受けた場合
手術で完全に切除されたメラノーマの以下のステージの患者における補助療法：ステージIIB、IIC、IIIA、IIIB、IIIC、IIID、またはIVのメラノーマ
・非小細胞肺がん。ニボルマブandヒアルロニダーゼ-nvhyは、以下の場合に使用されます。
早期段階のがんに対する手術前のプラチナ系化学療法と併用
早期段階のがんで、EGFRまたはALK遺伝子の異常がない場合、手術前のプラチナ系化学療法と併用し、手術後は単独で使用
プラチナ系化学療法中にまたは後に進行した、他の部位に転移したがんに対する単独療法。EGFRまたはALK遺伝子に異常があるがん患者は、これらの遺伝子変異に対するFDA承認療法後の治療で病状が悪化した場合のみ、ニボルマブandヒアルロニダーゼ-nvhyを投与します。
・進行性腎細胞がん（腎がんの1種）。ニボルマブandヒアルロニダーゼ-nvhyは、以下の場合に使用されます。
血管新生阻害剤療法を既に受けた患者
カボザンチニブリンゴ酸塩を最初の治療として受けた患者
イピリムマブとニボルマブによる治療を既に受けた一部の患者における初回治療として
・頭頸部扁平上皮がん（他の部位に転移したがんまたはプラチナ系化学療法中または後に再発し悪化したがん）
・尿路上皮がん（膀胱や尿路のがんの一種）。ニボルマブandヒアルロニダーゼ-nvhyは、以下の場合に使用されます。
手術で切除できないがんまたは他の部位に転移したがんに対する初回治療として、シスプラチンとゲムシタビンを併用して
再発リスクの高いがんを切除した後の手術後治療として
プラチナ系化学療法で治療されたが、効果がなかった、効果がなくなった、またはがんが悪化した転移がんに対して

エンサルチニブは、以下の治療に承認されています。
ALK陽性で転移している非小細胞肺がん。ALK阻害薬による治療を受けていない成人のがんに用いられる。

コシベリマブは、以下の成人の治療に承認されています。
皮膚の扁平上皮がん（皮膚がんの一種）で、転移があり、手術や放射線治療では治癒しないもの。

ゼノクツズマブは、以下の治療に承認されています。
ゼノクツヅマブは、NRG1遺伝子融合が認められ、転移しているか手術で除去できず、全身療法中または全身療法後に増悪した以下のような成人がんの治療薬として承認されている。
非小細胞肺がん
膵臓腺がん

ザニダタマブは、以下の治療に承認されています。
胆道がん (胆管がん、胆嚢がんを含む) で、手術で切除できないまたは他の部位に転移しており、他の治療法での治療歴があり、HER2陽性のもの

レブメニブは、以下の治療に承認されています。
レブメニブクエン酸塩は、1歳以上の成人および小児の治療薬として承認されています：
KMT2A遺伝子に異常を有し、再発または前治療に反応しなかった急性白血病。

2025 | 2024 | 2023 | 2022過去に承認された抗がん薬/血液腫瘍治療薬に関する情報のページです。

■最新の承認情報はこちらから。
　【FDAサイト】
　・英語ページ：O...

グレード2の星細胞腫または乏突起膠腫で、IDH1またはIDH2遺伝子に異常があり、腫瘍を部分的または完全に切除する手術 (生検を含む) による治療を受けた12歳以上の成人および小児。

体の他の部位に転移している、または手術で切除不能な滑膜肉腫。化学療法を受けたことがあり、血液抗原HLA-A02:01P、HLA-A02:02P、HLA-A02:03P、またはHLA-A02:06Pを有し、がんがMAGE-A4抗原を有する患者に使用される。

・びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）または高悪性度 B細胞リンパ腫。
・濾胞性リンパ腫。

・低リスクまたは中等度 1 リスクの骨髄異形成症候群(MDS)。以下の成人に使用されます:
　・8週間にわたって4単位以上の赤血球の輸血を必要とする貧血があり、
　・赤血球生成刺激剤による治療に反応しなかった、反応しなくなった、または赤血球生成刺激剤による治療ができない。

ある種のKRAS G12C阻害薬に対する耐性は、活性のあるGTP結合型RASの蓄積に起因する可能性があり、これはがん患者の腫瘍増殖を促進させる。したがって、活性型RASを効果的に阻害す...

・再発または治療効果がない、ならびにBRAF遺伝子変異のある低悪性度の神経膠腫
・6カ月以上の小児に使用される

乳頭状腫瘍の有無を問わない上皮内がんを伴う筋層非浸潤性膀胱がん。カルメット・ゲラン桿菌 (BCG) 単独による治療に反応しない成人のがん患者に対して、BCGと併用される。

・悪性黒色腫、がんが体の他の部位に転移しているか、切除不能の成人患者に用いられる。
・PD-1阻害抗体および、BRAF遺伝子異常のある場合MEK阻害薬の併用の有無にかかわらずBRAF阻害薬に対して、反応がない場合または反応しなくなった場合に使用する。

KRAS G12C阻害薬アダグラシブ [adagrasib]（販売名：Krazati）と抗上皮成長因子受容体（EGFR）抗体セツキシマブ（販売名：アービタックス）の併用療法は、遠隔転移...

・進行性のデスモイド腫瘍。
・全身療法が必要な成人患者に使用されます。

転移性、ROS1陽性の非小細胞肺がん

他の部位に転移した大腸がん。フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカン、抗VEGF療法による治療歴のある成人患者に使用されます。KRAS野生型を有するがん患者も抗EGFR療法を受けている可能性があります。

米国承認初掲載日: 2023/12/12～このページは、米国国立がん研究所（NCI）「Drug Information」に基づいて作成しています。
薬剤の簡単な解説と、本治療薬の用法、関...

米国承認初掲載日: 2023/08/25～このページは、米国国立がん研究所（NCI）「Drug Information」に基づいて作成しています。
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