Sacituzumab Govitecan-hziy［サシツズマブ ゴビテカン］
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五十音別
このページは、Sacituzumab Govitecan-hziy［サシツズマブ ゴビテカン］の簡単な解説と、本治療薬の用法、関連ニュース、研究結果および現在進行中の臨床試験に関する情報へのリンク集です。
| 米国の商標 | Trodelvy |
|---|---|
| FDA承認 | 承認済み |
FDA承認済み適応一覧
薬剤添付文書はこちらDailyMed
FDA承認ニュース
適応となるがん
サシツズマブ ゴビテカンは、以下の治療に承認されています。
・手術による切除不能または転移したトリプルネガティブ乳がん。転移がんに対する1回以上の治療を含む全身療法を2回以上受けている成人患者に使用されます。
・転移した、または手術による切除不能な尿路上皮がん（膀胱または尿路のがんの一種）。プラチナ製剤を含む化学療法および免疫療法による治療歴のある成人患者に使用されます。1
1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりサシツズマブ ゴビテカンがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
サシツズマブ ゴビテカンは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
Sacituzumab Govitecan-hziy［サシツズマブ ゴビテカン］に関する詳細情報
NCI治療薬辞典による定義（原文）－詳細な科学的定義や、この治療薬に対する別名
サシツズマブ ゴビテカンに関するMedline Plusの情報（原文）－この治療薬に関する重要な情報を一般の方向けの言葉でまとめています。内容は次のようなものです。
・この治療薬に対するFDAの警告や注意
・この治療薬の適応症、使用方法
・この治療薬の使用の前に担当医に伝えておくべきこと
・この治療薬の使用の前に知っておくべきこと
・この治療薬と相互作用がある可能性のある他の薬剤
・起こりうる副作用
治療薬は、すでに承認された適応以外にも治療や予防に役立つ効果があるかどうか別の試験で調べられることがあります。この患者向け『薬剤情報』では、承認された用法のみ記載していますが、情報の大部分は、現在試験が行われている未承認の使用法にも適応されることでしょう。
【ファクトシート】モノクローナル抗体（原文）－この治療薬をがんに使用する際の情報
研究結果
【NCIブログ】Sacituzumab Govitecan Earns Full Approval for Triple-Negative Breast Cancer［トリプルネガティブ乳がんにサシツズマブ ゴビテカンが全面的に承認される］（2021/05/12）（原文）－この治療薬に対するNCIからの情報
【NCIブログ】Sacituzumab Govitecan Approved for Metastatic Triple-Negative Breast Cancer ［転移トリプルネガティブ乳がんにサシツズマブ ゴビテカン承認］（2020/05/28）（原文）－この治療薬に対するNCIからの情報
現在行われている臨床試験
サシツズマブ ゴビテカンに関する臨床試験を検索（原文）－現在患者を受け入れているがん領域のNCI臨床試験リスト
2021年7月16日更新
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