ダラツムマブ

米国臨床腫瘍学会（ASCO）ASCO専門家の見解「多発性骨髄腫は 血液腫瘍の中では2 番目に多くみられ、再発と寛解を繰り返すのが特徴です。ダラツムマブ（販売名：ダラキューロ）、...

米国国立がん研究所（NCI）　がん研究ブログ新たに多発性骨髄腫と診断された患者を対象とした大規模ランダム化臨床試験で、標準治療レジメンにダラツムマブ（販売名：ダラキューロ配合皮下注）を...

カルフィルゾミブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。

・再発または難治性多発性骨髄腫

‐ 1種類以上の他の治療を受けたことがある成人患者に単剤で使用されます。

‐ 1～3種類の他の治療を受けたことがある成人患者に他剤との併用で使用されます。デキサメタゾン、レナリドミド＋デキサメタゾン、ダラツムマブ＋デキサメタゾン、またはダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤＋デキサメタゾンとの併用で使用されます。

ダラツムマブとヒアルロ二ダーゼの合剤は、以下の治療に承認されています。
・新たに診断された軽鎖アミロイドーシス。成人患者に、ボルテゾミブ、シクロホスファミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。1
・成人の多発性骨髄腫
新たに診断された疾患
-自家幹細胞移植を受けることができない患者に、ボルテゾミブ、メルファランおよびプレドニゾンとの併用またはレナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
-自家幹細胞移植を受けることができる患者に、ボルテゾミブ、サリドマイドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
再発・難治性疾患
-１回以上の治療歴のある患者に、デキサメタゾンおよびレナリドミドとの併用またはデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用で使用されます。
-プロテアソーム阻害剤と免疫調節剤を含む3種類以上の治療歴のある患者、またはプロテアソーム阻害剤と免疫調節剤の両方に不応の患者に単剤で使用されます。
-レナリドミドおよびプロテアソーム阻害剤を含む1種類以上の治療歴のある患者にポマリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
-1~3種類の治療歴のある患者にカルフィルゾミブおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤がこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤は、皮下注射として投与されるダラツムマブ製剤です。本製剤は、点滴で投与されるダラツムマブより短時間で投与できます。これによりそれぞれの治療を受ける時間が短縮されます。ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤に適用されるダラツムマブの詳細については、ダラツムマブの薬剤情報をご覧ください。

ダラツムマブは、以下の治療に承認されています。
・多発性骨髄腫
・新たに診断された成人患者
・自家造血幹細胞移植を受けることができない患者に、レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用またはボルテゾミブ、メルファランおよびプレドニゾンとの併用で使用されます。
・自家造血幹細胞移植を受けることができる患者にボルテゾミブ、サリドマイドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
・再発または難治性疾患の成人患者
・1種類以上の治療を受けたことがある患者にデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用で使用されます。
・1種類以上の治療を受けたことがある患者にデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用で使用されます。
・1～3種類の他の種類の治療を受けたことがある患者にデキサメタゾンおよびカルフィルゾミブとの併用で使用されます。
・レナリドミドとプロテアソーム阻害剤を含む治療を2種類以上受けたことがある患者にポマリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
・プロテアソーム阻害剤と免疫調節剤を含む治療を3種類以上受けたことがある患者またはプロテアソーム阻害剤と免疫調節剤の両方に不応の患者に単剤で使用されます。
ダラツムマブにはヒアルロニダーゼを配合した別製剤もあります。詳細は、ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤の薬剤情報をご覧ください。

米国臨床腫瘍学会（ASCO2023）ASCOの見解「レナリドミド（販売名：レブラミド）は骨髄腫患者の治療の基礎となっていますが、広く使用されるにつれ、治療効果が得られなくなる患...

Dabrafenib［ダブラフェニブ］Dacarbazine［ダカルバジン］DacogenDacomitinib［ダコミチニブ］Dactinomycin［ダクチノマイシン］DanyelzaDa...

Tykerb［タイケルブ］Daunorubicin Hydrochloride and Cytarabine Liposome［ダウノルビシン／シタラビンリポソーム］Daunorubicin ...

2021年11月30日に米国食品医薬品局（FDA）は、1～3レジメンの治療歴を有する再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者を対象に、ダラツムマブ＋ヒアルロニダーゼ合剤（販売名：Darzalex Faspro［ダラキューロ］、Janssen

2021年7月9日、米国食品医薬品局（FDA）は、レナリドミドおよびプロテアソーム阻害剤を含む1種類以上の治療を受けた成人の多発性骨髄腫患者を対象としたポマリドミドとデキサメタゾンとの併用で、ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤（販売名：D

【ロイター】新たに多発性骨髄腫と診断され、レナリドミド（販売名：レブラミド）とデキサメタゾンの併用療法（Rd療法）を受けている体力が中程度の高齢患者において、導入療法後のレナリドミド減量およびデキサメタゾン中止は安全であるということが、イタ

2020年5月1日、FDAは、新規に診断されたか、再発・難治性の多発性骨髄腫と診断された成人患者を対象に、ダラツムマブとヒアルロニダーゼ（販売名：DARZALEX FASPRO、Janssen Biotech, Inc.社）を承認した。本剤

2019年9月26日、米国食品医薬品局（FDA）は、自家移植（ASCT）に適応のある初発多発性骨髄腫の成人患者に対して、ボルテゾミブ、サリドマイド、デキサメタゾンとの併用でのダラツムマブ（販売名：DARZALEX、Janssen社）を承認し

2019年7月3日、米国食品医薬品局（FDA）は、4回以上の前治療歴があり、2種類以上のプロテアソーム阻害剤、2種類以上の免疫調節薬および抗CD38モノクローナル抗体に抵抗性を示す再発または難治性多発性骨髄腫（RRMM）の成人患者に対して、

2019年6月27日、米国食品医薬品局（FDA）は、自家幹細胞移植非適応の新規診断多発性骨髄腫患者に対して、ダラツムマブ（販売名：DARZALEX、Janssen Biotech,Inc.社）とレナリドミド+デキサメタゾンの併用を承認した。

がんの分子標的薬とは何ですか？ がんの分子標的薬の標的をどのように特定しますか？ 分子標的薬はどのようにして開発されますか？ どのような種類のがんの分子標的薬を受けられますか？ 分子標的薬の対象患者をどのように決定しますか？ がんの分子標的

MDアンダーソン OncoLog 2018年1月号（Volume 63 / Issue 1） 　Oncologとは、米国MDアンダーソンがんセンターが発行する最新の癌研究とケアについてのオンラインおよび紙媒体の月刊情報誌です。最新号URL

MDアンダーソン OncoLog 2017年8月号（Volume 62 / Issue 8） 　Oncologとは、米国MDアンダーソンがんセンターが発行する最新の癌研究とケアについてのオンラインおよび紙媒体の月刊情報誌です。最新号URL

新たに診断された多発性骨髄腫患者で、自家造血幹細胞移植を二次治療以降へ後回しにすることを検討されている人 に対して、分子標的薬ボルテゾミブ（ベルケイド）を2剤併用療法に追加することで、2剤併用療法のみと比較して生存期間が延長することが新たな

2016年11月21日、米国食品医薬品局（FDA）は、1つ以上の治療歴のある多発性骨髄腫患者に対し、レナリドミドとデキサメタゾンまたはボルテゾミブとデキサメタゾンとの併用でダラツムマブ（商品名：DARZALEX、Janssen Biotec

プレスリリース 米国臨床腫瘍学会（ASCO）の見解「われわれは、多発性骨髄腫で多く認められる標的に基づいた治療を選択した場合に、患者に起こり得ることを目の当たりにしてきました。新規治療レジメンは、多くの患者でがんの増殖を急激に遅ら

米国臨床腫瘍学会（ASCO）は、本日、2016年ASCO年次総会の公式報道向けプログラムを発表した。注目演題では、従来の治療をさらに患者に有益にする新規アプローチに加え、高精度医療（precision medicine：プレシジョン・メディ

速報 本日、米国食品医薬品局（FDA）は、少なくとも3回の治療歴がある多発性骨髄腫患者の治療薬としてdaratumumab［ダラツムマブ］（商品名Darzalex）を迅速承認した。ダラツムマブは、多発性骨髄腫治療を目的に承認された

米国国立がん研究所（NCI）／ブログ～がん研究の動向～原文掲載日：2016年1月6日 米国食品医薬品局（FDA）は、前治療後に再発した多発性骨髄腫に対する3種類の新薬を承認した。 11月6日、FDAはdaratumumab［ダラツ