Nivolumab［ニボルマブ］

・食道がんまたは胃食道接合部腺がん。
　　　- 食道がんまたは胃食道接合部腺がんを化学療法と放射線療法の併用で治療し、その後がんを完全に切除する手術を受けたが、切除した腫瘍またはリンパ節にがん細胞が見つかった患者に使用されます。
　　　- 食道の扁平上皮細胞がんが手術による切除不能で、フルオロピリミジンおよびプラチナ製剤による化学療法による治療後に転移または再発した患者に使用されます。¹

・転移した胃がん、胃食道接合部腺がんまたは食道がん。フルオロピリミジンおよびプラチナ製剤による化学療法との併用で使用されます。¹

・悪性胸膜中皮腫。がんが手術による切除不能な成人患者に初回治療としてイピリムマブとの併用で使用されます。

・メラノーマ
　　　- 手術による切除不能または転移したがん患者に使用されます。イピリムマブとの併用で使用されることもあります。
　　　- リンパ節に広がったまたは転移したメラノーマを切除するための手術を受けたことがある患者に使用されます。

・非小細胞肺がん。
　　　- PD-L1タンパク質を発現しEGFRまたはALK遺伝子に変異のない転移がんの成人患者に、イピリムマブとの併用で初回治療として使用されます。
　　　- EGFRまたはALK遺伝子に変異のない転移または再発がんの成人患者に、イピリムマブおよびプラチナ製剤による化学療法との併用で初回治療として使用されます。
　　　- プラチナ製剤による化学療法の治療中または治療後に増悪した転移がんの患者に使用されます。EGFRまたはALK遺伝子に変異を有するがん患者は、遺伝子変異に対しFDAが承認した治療を受けた後に増悪した場合にのみ、ニボルマブによる治療を受けるべきです。

・進行した腎細胞がん（腎臓がんの一種）。
　　　- 血管新生阻害薬による治療を受けた患者に対して使用されます。
　　　- 初回治療としてカボザンチニブとの併用で使用されます。
　　　- 一部の腎細胞がん患者に初回治療としてイピリムマブとの併用で使用されます。

・転移または再発した頭頸部の扁平上皮がん。プラチナ製剤による化学療法の治療中または治療後にがんが増悪した患者に使用されます。

・尿路上皮がん（膀胱または尿路がんの一種）。
　　　- 再発リスクの高いがん患者においてがんを切除する手術を受けた後に使用されます。
　　　- プラチナ製剤による化学療法で治療したが、効果が得られなかったもしくはこれ以上効果が得られない患者、あるいはプラチナ製剤による化学療法の治療中または治療後にがんが増悪した患者に使用されます。

¹本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりニボルマブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

ニボルマブは、その他のがん種の治療についても試験が行われています。

Nivolumab［ニボルマブ］に関する詳細情報

NCI治療薬辞典による定義（原文）－詳細な科学的定義や、この治療薬に対する別名

ニボルマブに関するMedilinePlusの情報（原文）－この治療薬に関する重要な情報を一般の方向けの言葉でまとめています。内容は次のようなものです。

・この治療薬に対するFDAからの警告や注意
・この治療薬の適応症、使用方法
・この治療薬の使用の前に担当医に伝えておくべきこと
・この治療薬の使用の前に知っておくべきこと
・この治療薬と相互作用がある可能性のある他の薬剤
・起こりうる副作用

治療薬は、すでに承認された適応以外にも治療や予防に役立つ効果があるかどうか別の試験で調べられることがあります。この患者向け　『薬剤情報』　では、承認された用法のみ記載していますが、これらの情報は現在試験が行われている未承認の使用法に対しても適応となる可能性があります。

【ファクトシート】がんの分子標的薬（日本語訳）－この治療薬をがんに使用する際の情報

【ファクトシート】モノクローナル抗体（原文）－この治療薬をがんに使用する際の情報

【ファクトシート】免疫チェックポイント阻害薬（原文）－この治療薬をがんに使用する際の情報

研究結果

【NCIブログ】Immunotherapy Combination Most Effective as Initial Treatment for BRAF+ Melanoma BRAF［陽性メラノーマの初期治療として免疫療法との併用が最も効果的］（2021/12/17）（原文）－この治療薬に対するNCIからの情報

【NCIブログ】Nivolumab and Relatlimab Combination Shows Promise in Advanced Melanoma［ニボルマブとレラトリマブの併用が進行メラノーマに有望］（2021/06/21）（原文）－この治療薬に対するNCIからの情報

【NCIブログ】Nivolumab-Based Combinations Improve Survival in Advanced Esophageal Cancer［ニボルマブの併用療法が進行食道がんの生存率を改善］（2021/06/17）（原文）－この治療薬に対するNCIからの情報

【NCIブログ】免疫チェックポイント阻害薬の長期的な副作用が研究で明らかに（2021/04/30）（日本語訳）－この治療薬に対するNCIからの情報

現在行われている臨床試験

ニボルマブに関する臨床試験を検索（原文）－現在患者を受け入れているがん領域のNCI臨床試験リスト

2021年12月17日更新

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原文掲載日　：2015/01/07

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