Pembrolizumab

「Pembrolizumab」での検索結果

FDA承認情報

2023年5月25日

米国食品医薬品局（FDA）《抗がん薬/血液腫瘍治療薬の承認》一覧米国の新承認情報　Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approv...

ベルズチファンとペムブロリズマブの併用は術後の腎がん再発を抑制か

2026年3月25日

ASCOの見解（引用）「LITESPARK-022試験のデータは期待が持てるものであり、ある意味では意外な結果でもあります。これまでの研究では、高リスクまたは再発リスクの高い腎...

FDA承認情報 (2025年)

2026年1月1日

2025 | 2024 | 2023 | 2022過去に承認された抗がん薬/血液腫瘍治療薬に関する情報のページです。

■最新の承認情報はこちらから。
　【FDAサイト】
　・英語ページ：...

米FDAがペムブロリズマブ＋ベラヒアルロニダーゼアルファ-pmphの皮下注射剤を承認

2025年9月25日

2025年9月19日、米国食品医薬品局（FDA）は、ペムブロリズマブ（販売名：キイトルーダ、Merck社）の静脈内製剤が承認されている成人および小児（12歳以上）の固形がんを適応として...

【AACR2025】　オラパリブ＋ペムブロリズマブ併用は、分子マッチングによる臓器横断的試験で有望な結果

2025年7月18日

●　オラパリブ（商品名：リムパーザ）とペムブロリズマブ（商品名：キイトルーダ）の併用は、複数のがん種、特にBRCA1/2遺伝子変異（乳がん、卵巣がん、膵臓がん、前立腺がんなどの発症リス...

標準治療にペムブロリズマブの周術期追加投与で新規頭頸部がんの転帰が改善

2025年5月15日

術後補助療法として周術期にペムブロリズマブ（販売名：キイトルーダ）を投与すると、未治療の局所進行頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）患者の治療効果と生存率が改善することが、4月25日から3...

米FDA、PD-L1を発現するHER2陽性胃・食道胃接合部腺がんにペムブロリズマブを承認

2025年4月4日

2025年3月19日、米国食品医薬品局（FDA）は、PD-L1の発現（CPS≧1）が認められる切除不能な局所進行性または転移性のHER2陽性胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん成人患者に対...

術前化学療法にPD1阻害薬追加で高リスク早期ER+HER2-乳がんの完全奏効率が有意に上昇

2025年3月24日

CheckMate7FL試験およびKEYNOTE-756試験結果CheckMate7FL試験(ランダム化多施設二重盲検プラセボ対照第3相試験)では、アントラサクリンおよびタキサ...

FDA承認情報 (2024年)

2025年1月25日

2025 | 2024 | 2023 | 2022過去に承認された抗がん薬/血液腫瘍治療薬に関する情報のページです。

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一部のメラノーマ、乳がん、膀胱がんで術前／術後の免疫療法薬投与により長期生存が改善

2024年10月9日

体の免疫系ががん細胞を認識して破壊できるようにすることで効果を発揮する免疫療法薬により、進行メラノーマ（悪性黒色腫）患者の長期全生存率が改善したという大規模国際共同試験の結果がESMO...

一部の早期婦人科がんにペムブロリズマブ＋化学放射線や抗Claudin6抗体薬物複合体が有益

2024年10月6日

ESMO 2024で報告された研究により、現在の標準治療に免疫療法を追加することで臨床的に意味のある利益が得られる早期の子宮体がん（子宮内膜がん）(1)および子宮頸がん(2)の新たな患...

肺がん、食道がん、鼻咽頭がんの治療の進歩ー日本開催ASCOブレークスルー会議

2024年8月23日

米国臨床腫瘍学会 (ASCO) のブレークスルー会議では、臨床医、腫瘍学のリーダー、医療技術および研究の先駆者が一堂に会し、がん治療技術の最新イノベーションを活用して進歩を加速し、患者...

子宮内膜がんに対する免疫療法薬（イミフィンジ、キイトルーダ、Jemperli）の選択肢が増える

2024年8月19日

食品医薬品局（FDA）は、進行子宮内膜がん患者に対する3つの免疫療法薬を新たに承認した。承認されたのは免疫チェックポイント阻害薬と呼ばれる薬剤である。

6月14日に発表された1つ...

腎臓がんに術後ペムブロリズマブが初の全生存期間改善をもたらす

2024年5月25日

免疫療法薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ）は瞬く間に、最も広く使用されているがん治療薬のひとつとなった。大規模臨床試験の最新結果によると、同薬剤は今度は、腎臓がん、特に腎臓がんで最も多...

FDAが遺伝性がんのリスクを評価する血液検査を承認

2023年12月1日

米国国立がん研究所（NCI）　がん研究ブログ米国食品医薬品局（FDA）は、特定のがんの発症リスクを高める可能性のある遺伝的な遺伝子変異を検出する血液検査に対して、販売承認を与えた。FD...

胃／胃食道接合部がんに対するペムブロリズマブの承認をFDAが修正

2023年11月27日

米国国立がん研究所（NCI）　がん研究ブログ注：この記事は2023年11月21日に更新され、HER2陰性の胃／胃食道接合部がんに対するペムブロリズマブ＋化学療法の食品医薬品局（FDA）...

ペムブロリズマブは、以下の治療に承認されています。
トリプルネガティブ乳がん
子宮頸がん
古典的ホジキンリンパ腫
皮膚扁平上皮がん
子宮内膜がん
転移食道がんまたは胃食道接合部がん
胃がん・胃食道接合部腺がん
肝細胞がん（肝がんの一種）
メラノーマ
メルケル細胞がん（成人および小児）
高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復欠損（dMMR）がん
非小細胞肺がん
原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫
腎細胞がん
腫瘍遺伝子変異量の高い（TMB-H）固形がん
頭頸部扁平上皮がん
尿路上皮がん

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