Selpercatinib[セルペルカチニブ]

米国承認初掲載日: 2020/05/26~

このページは、米国国立がん研究所(NCI)「Drug Information」に基づいて作成しています。
薬剤の簡単な解説と、本治療薬の用法、関連ニュース、研究結果および現在進行中の臨床試験に関する情報へのリンク集です。最新情報は、下記の原文ページでご覧ください。

米国の商標 Retevmo[レットヴィモ]  
日本の承認の有無/商標KEGG PMDA で調べる

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『海外がん医療情報リファレンス』内の記事を検索 → Selpercatinib[セルペルカチニブ]

適応となるがん

セルペルカチニブは、以下の治療に承認されています。

・RET遺伝子に特定の変異を有する進行または転移甲状腺髄様がん。全身療法を必要とする成人および12歳以上の小児患者に使用されます。1

・RET融合遺伝子を有する転移非小細胞肺がん。成人患者に使用されます。1

・RET融合遺伝子を有する進行または転移甲状腺がん。放射性ヨウ素治療を受けたが効果がなかったか、あるいは効果がなくなりつつある患者を含む、全身療法を必要とする成人および12歳以上の小児患者に使用されます。1

1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりセルペルカチニブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

セルペルカチニブは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
→ 適応となるがん最新(原文ページ)

FDA承認ニュース
RET変異または融合遺伝子を有する肺がんおよび甲状腺がんにSelpercatinibを承認

Selpercatinib[セルペルカチニブ]に関する詳細情報

NCI治療薬辞典(原文)-詳細な科学的定義や、この治療薬に対する別名
Medline Plusの情報(原文)-治療薬に関する重要な情報を一般の方向けの言葉でまとめています。内容は次のようなものです。
・この治療薬に対するFDAの警告や注意
・この治療薬の適応症、使用方法
・この治療薬の使用の前に担当医に伝えておくべきこと
・この治療薬の使用の前に知っておくべきこと
・この治療薬と相互作用がある可能性のある他の薬剤
・起こりうる副作用

【NCIブログ】RET遺伝子変異を有する肺がんにSelpercatinibが有望(2019/09/27)(日本語訳)-この治療薬に対するNCIからの情報

治療薬は、すでに承認された適応以外にも治療や予防に役立つ効果があるかどうか別の試験で調べられることがあります。この患者向け『薬剤情報』では、承認された用法のみ記載していますが、情報の大部分は、現在試験が行われている未承認の使用法にも適応されることでしょう。

セルペルカチニブの臨床試験/治験を検索(原文)-現在患者を受け入れているがん領域のNCI臨床試験リスト

検索リンク

PubMed論文検索-米国National Library of Medicine。世界の科学論文一覧。薬剤の論文を調べることができます。
Clinicaltrials.Gov-世界中の臨床試験、治験一覧ページ。薬剤名で検索が可能です。

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