Niraparib Tosylate Monohydrate[ニラパリブ]

このページは、Niraparib Tosylate Monohydrate[ニラパリブ]の簡単な解説と、本治療薬の用法、関連ニュース、研究結果および現在進行中の臨床試験に関する情報へのリンク集です。

米国の商標 Zejula
FDA承認 承認済み

FDA承認済み適応一覧

薬剤添付文書はこちらDailyMed

FDA承認ニュース

FDAがHRD陽性進行卵巣がんにニラパリブを承認

FDAがニラパリブを再発上皮卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん維持療法に承認

適応となるがん

ニラパリブは、以下の治療に承認されています。

上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん。

・プラチナ製剤を含む化学療法で完全奏効または部分奏効が得られた再発がん患者に対して、維持療法として使用されます。

・3種以上の化学療法レジメンを受けたことがある進行がんの成人患者で、疾患が以下のどちらかに当てはまる患者に使用されます。

・BRCA1またはBRCA2遺伝子に特定の変異がある。

・ゲノム不安定性を有しプラチナ製剤を含む化学療法が奏効した後に増悪した。

ニラパリブは、他のがん種の治療についても試験が行われています。

Niraparib Tosylate Monohydrate[ニラパリブ]に関する詳細情報

NCI治療薬辞典による定義(原文)-詳細な科学的定義や、この治療薬に対する別名。

ニラパリブに関するMedline Plusの情報(原文)-この治療薬に関する重要な情報を一般の方向けの言葉でまとめています。内容は次のようなものです。

・この治療薬に対するFDAの警告や注意
・この治療薬の適応症、使用方法
・この治療薬の使用の前に担当医に伝えておくべきこと
・この治療薬の使用の前に知っておくべきこと
・この治療薬と相互作用がある可能性のある他の薬剤
・起こりうる副作用

治療薬はすでに承認された適応以外にも治療や予防に役立つ効果があるかどうか別の試験で調べられることがあるいます。この患者向け『薬剤情報』では、承認された用法のみ記載していますが、これらの情報は、現在試験が行われている未承認の使用法に対しても適応となる可能性があります。

【ファクトシート】がんの分子標的薬(2019/01/22)(日本語訳)-この治療薬をがんに使用する際の情報

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原文掲載日:

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