ニラパリブ

ニラパリブは、以下の治療に承認されています。
・上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん。
・プラチナ製剤を含む初回化学療法で完全奏効または部分奏効が得られた進行がんの成人患者に対して、維持療法として使用されます。
・プラチナ製剤を含む化学療法で完全奏効または部分奏効が得られた再発がんの成人患者に対して、維持療法として使用されます。
・3種以上の化学療法レジメンを受けたことがある進行がんの成人患者で、疾患が以下のどちらかに当てはまる患者に使用されます。
　・BRCA1またはBRCA2遺伝子に特定の変異がある。
　・ゲノム不安定性を有しプラチナ製剤を含む化学療法が奏効した後に増悪した。

米国食品医薬品局（FDA）2023年8月11日、米国食品医薬品局（FDA）は、FDAが承認した検査で判定された、病的変異または病的変異疑いのあるBRCA遺伝子変異去勢抵抗性前立腺がん（...

米国臨床腫瘍学会（ASCO）
2023年米国臨床腫瘍学会（ASCO）泌尿生殖器（GU）がんシンポジウム（2月16日～18日、カリフォルニア州サンフランシスコMoscone West Buildi...

Fulphila、Neulasta、Nyvepria、Udenyca、ZiextenzoGranix、Neupogen、ZarxioNadofaragene Firadenovec［ナドファラ...

Nivolumab［ニボルマブ］Nivolumab and Relatlimab-rmbw［ニボルマブとレラトリマブの配合剤］Niraparib［ニラパリブ］Nilutamide［ニルタミド］...

PARP阻害薬のニラパリブ（販売名：ゼジューラ）を用いた維持療法は、進行上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんと新たに診断された女性を対象としたPRIME試験において、バイオマーカーの状態に関係なく無増悪生存期間（PFS）に統計学的に有意

高悪性度の進行した上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの成人患者の一部に対し、新たな分子標的療法が英国国立医療技術評価機構（NICE）により推奨された。 ニラパリブ（販売名：セジューラ）は、初回治療の効果を高めたり持続させたりする

【ロイター】ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害薬は、新規または再発卵巣がんと診断された特定の女性患者の治療に有用であることが、米国臨床腫瘍学会（ASCO）の新たなガイドラインに示された。 卵巣がん患者への治療薬として米国食

2020年4月29日、食品医薬品局（FDA）はプラチナ製剤ベースの初回化学療法に完全奏効または部分奏効を示した進行上皮性卵巣がん、卵管がんまたは原発性腹膜がんの成人患者の維持療法にニラパリブ（販売名：ZEJULA、グラクソ・スミスクライン社

現在、PARP阻害薬として知られる薬剤は、治療後に再発した進行卵巣がん患者の治療に使用されている。最近、新しく3つの臨床試験の結果が発表され、これらの薬剤が進行卵巣がんと新たに診断された患者にも利益をもたらす可能性があることが示された。 P

2019年10月23日、米国食品医薬局（FDA）が3種類以上の化学療法歴があり、相同組換え修復異常（homologous recombination deficiency：HRD）陽性の進行卵巣、卵管または原発性腹膜がん患者に対するニラパリ

プラチナベース化学療法で寛解に至った再発卵巣がん患者では、ニラパリブによる治療は、症状や毒性の現れない期間（TWiST）を有意に延長できることがダナファーバーがん研究所の最新の研究で明らかになった 。 本日、電子版Journal of Cl

卵巣がんの進行を遅らせる可能性のある分子標的薬は、英国医療サービス（NHS）で使用を認められなかった。 Rucaparib［ルカパリブ］（Rubraca［ルブラカ］）の仮決定を下すにあたり、英国国立医療技術評価機構（NICE）は生存における

がんの分子標的薬とは何ですか？ がんの分子標的薬の標的をどのように特定しますか？ 分子標的薬はどのようにして開発されますか？ どのような種類のがんの分子標的薬を受けられますか？ 分子標的薬の対象患者をどのように決定しますか？ がんの分子標的

ダナファーバーがん研究所 治療困難な卵巣がんを有する女性において、免疫療法剤とDNA修復阻害剤の併用は、いずれかの薬剤単独よりも有意に有効な可能性があるとダナファーバーがん研究所の研究者らが主導した第1／2相臨床試験で示された。この結果は、

第3相EMBRACA試験で主要評価項目を達成   BRCA遺伝子変異を有する進行したHER2陰性乳がん患者に対する第3相試験EMBRACAにおいて、PARP（ポリ［ADP−リボース］合成酵素）阻害剤talazoparib［タラゾパ

以前の報告で、プラチナ製剤感受性再発卵巣がん患者において、ニラパリブによる維持療法はプラセボと比較し、無増悪生存期間（PFS）の有意な改善がみられた   プラチナ製剤感受性再発卵巣がん患者において、ニラパリブはプラセボと比較し、無

米国食品医薬品局（FDA）は本日、再発上皮性卵巣がん、卵管がん、腹膜原発がんの成人患者で、プラチナ製剤を含む化学療法後に腫瘍が完全または部分的に縮小（完全奏効または部分奏効）した患者の維持療法（がんの増殖を遅らせる目的）薬として、nirap

段階的な新薬承認申請（NDA）提出開始 2016年9月12日、腫瘍学に注力するバイオ医薬品企業のTESARO社は、米国食品医薬品局（FDA）が再発性プラチナ感受性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの治療に用いられるniraparib［