Larotrectinib[ラロトレクチニブ]

このページは、Larotrectinib[ラロトレクチニブ]の簡単な解説と、本治療薬の用法、関連ニュース、研究結果および現在進行中の臨床試験に関する情報へのリンク集です。

米国の商標 Vitrakvi
FDA承認 承認済み

FDA承認済み適応一覧

薬剤添付文書はこちらDailyMed

FDA承認ニュース

FDAが特定の遺伝子特性を有する固形腫瘍に対してlarotrectinibを承認

適応となるがん

ラロトレクチニブは、以下の治療に承認されています。

・特定のトロポミオシン受容体キナーゼ(TRK)タンパク質に薬剤耐性変異のない神経栄養因子受容体チロシンキナーゼ(NTRK)融合遺伝子を有する固形がん。がんが転移した、または手術による切除不能で他の治療後に悪化した、または他の治療法で治療できない成人および小児患者に使用されます。

本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりラロトレクチニブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

ラロトレクチニブは、他のがん種の治療についても試験が行われています。

Larotrectinib[ラロトレクチニブ]に関する詳細情報

NCI治療薬辞典による定義(原文)-詳細な科学的定義や、この治療薬に対する別名

ラロトレクチニブに関するMedline Plusの情報(原文)-この治療薬に関する重要な情報を一般の方向けの言葉でまとめています。内容は次のようなものです。

・この治療薬に対するFDAの警告や注意
・この治療薬の適応症、使用方法
・この治療薬の使用の前に担当医に伝えておくべきこと
・この治療薬の使用の前に知っておくべきこと
・この治療薬と相互作用がある可能性のある他の薬剤
・起こりうる副作用

治療薬は、すでに承認された適応以外にも治療や予防に役立つ効果があるかどうか別の試験で調べられることがあります。この患者向け『薬剤情報』では、承認された用法のみ記載していますが、情報の大部分は、現在試験が行われている未承認の使用法にも適応されることでしょう。

【ファクトシート】がんの分子標的療法:Q&A(2014/04/25)(日本語訳)-この治療薬をがんに使用する際の情報

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原文掲載日:

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