Venetoclax[ベネトクラックス]

このページは、Venetoclax[ベネトクラックス]の簡単な解説と、本治療薬の用法、関連ニュース、研究結果および現在進行中の臨床試験に関する情報へのリンク集です。

米国の商標 Venclexta
FDA承認 承認済み

FDA承認済み適応一覧

FDA承認ニュース

FDAが白血病(CLL)および小リンパ球性リンパ腫にべネトクラックスを承認

FDAが高齢者急性白血病の治療にvenetoclaxを承認

FDAがp17欠失のない慢性リンパ性白血病に対してもvenetoclaxを承認

FDAが、17p欠失慢性リンパ性白血病にvenetoclaxを承認

適応となるがん

ベネトクラックスは、以下の治療に承認されています。

・新たに診断された急性骨髄性白血病。75歳以上の成人患者または集中的な導入化学療法が非適応の成人患者に使用されます。アザシチジン、デシタビンもしくは低用量のシタラビンと併用されます。本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりベネトクラックスがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

・成人の慢性リンパ性白血病(CLL)または小リンパ球性リンパ腫(SLL)。単剤で投与されるか、オビヌツズマブまたはリツキシマブとの併用で投与されます。

ベネトクラックスは、他のがん種の治療についても試験が行われています。

Venetoclax[ベネトクラックス]に関する詳細情報

NCI治療薬辞典による定義(原文)-詳細な科学的定義や、この治療薬に対する別名。

ベネトクラックスに関するMedlinePlusの情報(原文)-この治療薬に関する重要な情報を一般の方向けの言葉でまとめています。内容は次のようなものです。

  • この治療薬に関するFDAの警告や注意
  • この治療薬の適応症、使用方法
  • この治療薬の使用の前に担当医に伝えておくべきこと
  • この治療薬の使用の前に知っておくべきこと
  • この治療薬と相互作用がある可能性のある他の薬剤
  • 起こりうる副作用

治療薬は、すでに承認された適応以外にも治療や予防に役立つ効果があるかどうか、別の試験で調べられることがあります。この患者向け『薬剤情報』では、承認された用法のみ記載していますが、情報の大部分は、現在試験が行われている未承認の使用法にも適応されることでしょう。

【ファクトシート】がんの分子標的薬(2019/01/22)(日本語訳)-この治療薬をがんに使用する際の情報

研究結果

【NCIブログ】Combination Therapy with Venetoclax Approved for Chronic Lymphocytic Leukemia[慢性リンパ性白血病にベネトクラックスとの併用療法承認](2019/06/17)(原文)-この治療薬に対するNCIからの情報

【NCIブログ】FDA Approvals Bring New Options for Older Patients with AML[FDAの承認はAMLの高齢患者に新たな選択肢をもたらす](2018/12/27)(原文)-この治療薬に対するNCIからの情報

【NCIブログ】Drug Combination May Target the Unique Metabolism of Leukemia Stem Cells[薬剤併用療法が白血病幹細胞の特異な代謝を標的にする可能性](2018/12/14)(原文)-この治療薬に対するNCIからの情報

【NCIブログ】Approval Expanded for Venetoclax in Chronic Lymphocytic Leukemia[慢性リンパ性白血病にベネトクラックスの承認拡大](2018/06/22)(原文)-この治療薬に対するNCIからの情報

【NCIブログ】ベネトクラックス+リツキシマブが白血病(CLL)の予後を改善(2018/01/05)(日本語訳)-この治療薬に対するNCIからの情報

【NCIブログ~がん研究の動向~】2剤併用が一般的な白血病に対して有効性を示す(原文)-この治療薬におけるNCI薬剤情報。

現在行われている臨床試験

べネトクラックスに関する臨床試験を検索(原文)-現在患者を受け入れているがん領域のNCI臨床試験リスト。

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原文掲載日:

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