Atezolizumab［アテゾリズマブ］
このページは、Atezolizumab［アテゾリズマブ］の簡単な解説と、本治療薬の用法、関連ニュース、研究結果および現在進行中の臨床試験に関する情報へのリンク集です。
| 米国の商標 | Tecentriq［テセントリク］ |
|---|---|
| FDA承認 | 承認済み |
FDA承認済み適応一覧
薬剤添付文書はこちらDailyMed
FDA承認ニュース
FDAがBRAF V600変異陽性メラノーマにアテゾリズマブを含む3剤併用療法を承認
FDAがPD-L1高発現の転移性非小細胞肺がんにアテゾリズマブを承認
FDAが転移を有する非扁平上皮非小細胞肺がんにアテゾリズマブ＋ナブパクリタキセル＋カルボプラチンを承認
適応となるがん
アテゾリズマブは、以下の治療に承認されています。
・PD-L1陽性のトリプルネガティブ乳がん。局所進行、転移または手術による切除不能ながんを有する成人患者にパクリタキセル・アルブミン安定化小粒子製剤との併用で使用されます。1
・手術による切除不能または転移肝細胞がん（肝がんの一種）。全身療法を受けたことのない患者にベバシズマブとの併用で使用されます。
・BRAF遺伝子に特定の変異のあるメラノーマ。手術による切除不能または転移がんを有する成人患者にコビメチニブおよびベムラフェニブとの併用で使用されます。
・転移した非小細胞肺がん。
・PD-L1タンパク質を発現しEGFR遺伝子またはALK遺伝子に変異のないがんを有する成人患者に初回治療として使用されます。
・EGFR遺伝子または ALK遺伝子に変異がない非扁平非小細胞肺がんの成人患者では、初回治療としてベバシズマブ、パクリタキセルおよびカルボプラチンまたはパクリタキセル・アルブミン安定化小粒子製剤およびカルボプラチンとの併用で使用されます。
・プラチナ製剤ベースの化学療法による治療中または治療後に増悪した成人患者に使用されます。上皮成長因子受容体（EGFR）または未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）遺伝子に変異がある患者では、これらの変異に対するFDA承認治療を行った後に増悪した場合に使用されます。
・小細胞肺がん。進展型小細胞肺がんの成人患者に初回治療としてカルボプラチンおよびエトポシドとの併用で使用されます。
・局所進行または転移した尿路上皮がん（膀胱がんの一種）。
・PD-L1タンパク質を発現しシスプラチンで治療できないがんを有する成人患者に使用されます。1
・プラチナ製剤ベースの化学療法で治療できない、またはプラチナ製剤ベースの化学療法による治療中または治療後に増悪した成人患者に使用されます。1
1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりアテゾリズマブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
アテゾリズマブは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
Atezolizumab［アテゾリズマブ］に関する詳細情報
NCI治療薬辞典による定義（原文）－詳細な科学的定義や、この治療薬に対する別名。
アテゾリズマブに関するMedline Plusの情報（原文）－この治療薬に関する重要な情報を一般の方向けの言葉でまとめています。内容は次のようなものです。
・この治療薬に関するFDAの警告や注意 ・この治療薬の適応症、使用方法 ・この治療薬の使用の前に担当医に伝えておくべきこと ・この治療薬の使用の前に知っておくべきこと ・この治療薬と相互作用がある可能性のある他の薬剤 ・起こりうる副作用
治療薬は、すでに承認された適応以外にも治療や予防に役立つ効果があるかどうか、別の試験で調べられることがしばしばあります。この患者向け『薬剤情報』では、承認された用法にのみ記載していますが、情報の大部分は、現在試験が行われている未承認の使用法にも適応されることでしょう。
【ファクトシート】モノクローナル抗体（2019/09/24）（原文）－この治療薬をがんに使用する際の情報
【ファクトシート】免疫チェックポイント阻害薬（2019/09/24）（原文）－この治療薬をがんに使用する際の情報
【ファクトシート】がんの分子標的薬（2019/01/22）（日本語訳）－この治療薬をがんに使用する際の情報
研究結果
【NCIブログ】Atezolizumab Plus Bevacizumab Approved to Treat Liver Cancer［肝がんの治療にアテゾリズマブとベバシズマブの併用を承認］（2020/06/04）（原文）－この治療薬に対するNCIからの情報
【NCIブログ】Atezolizumab Approved for Some Patients with Triple-Negative Breast Cancer［一部のトリプルネガティブ乳がん患者にアテゾリズマブを承認］（2019/03/28）（原文）－この治療薬に対するNCIからの情報
【NCIブログ】Immunotherapy Effective in Alveolar Soft Part Sarcoma［胞巣状軟部肉腫に免疫療法が有効］（2019/01/09）（原文）－この治療薬に対するNCIからの情報
【NCIブログ】Atezolizumab Approved for Initial Treatment of Metastatic Lung Cancer［転移性肺がんの初期治療にアテゾリズマブを承認］（2019/01/07）（原文）－この治療薬に対するNCIからの情報
【NCIブログ】小細胞肺がんの免疫療法薬がついに生存期間を改善（2018/10/03）（日本語訳）－この治療薬に対するNCIからの情報
現在行われている臨床試験
アテゾリズマブに関する臨床試験を検索（原文）－現在患者を受け入れているがん領域のNCI臨床試験リスト。
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