FDAニュース

血液専門医や腫瘍医などの医療従事者向け原文2010年1月26日 Takeda Oncology社とFDAは、肝障害患者にベルケイド治療を開始する際の事項に関して、ベルケイド添付文書第2.5項の改訂を医療従事者に通達した。また、この変更事項に

移植および腎臓疾患に携わる医療従事者、医療機関の臨床検査科主任向け原文2010年1月11日 Wyeth社は、シロリムスの治療薬物モニタリング（TDM）で用いる免疫測定法の実施時における変更事項に関連して、ラパミューン添付文書への変更事項を医

FOR IMMEDIATE RELEASE: 2009年12月7日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674, karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries

FOR IMMEDIATE RELEASE：2009年8月4日FDAがTNF阻害剤に対して発癌性の警告を要請米国食品医薬品局（FDA）は、TNF阻害剤として知られているクラスの薬剤の処方情報にもっと強い警告を載せるように要請している。この警

リウマチ科医、消化器科医、腫瘍医、皮膚科医向け原文2009年8月4日 FDAは、腫瘍壊死因子（TNF）阻害剤の分析を完了し、小児や10代の若者ではこれらの薬剤投与に伴ってリンパ腫やその他の癌のリスクが高まると結論付けたことを医療従事者に通告

FOR IMMEDIATE RELEASE:2009年7月16日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674; karen.riley@fda.hhs.gov Consumer Inquiries:

キャンサーコンサルタンツ2009年4月米国食品医薬品局（FDA）は、アルミニウムなど金属製支持体を含む経皮吸収貼付剤を使用する患者はMRI（磁気共鳴画像診断法）検査前に同貼付剤を取り外すよう公衆衛生勧告を発表した。これらの貼付剤が検査の際に

FOR IMMEDIATE RELEASE2009年4月30日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDASAMHSAとFDAが共同

老人病専門医、婦人科医、整形外科医、その他の医療従事者向け原文2008年11月12日FDAはビスフォスフォネート剤を投与されている患者における心房細動のリスク増加の可能性に関する当局安全性審査の最新データを更新した。ビスフォスフォネート剤は

腫瘍専門医療従事者向け原文2008年9月23日 OSIおよびジェネンテック社は、タルセバの使用中、主にベースラインで肝機能障害がみられた患者において、死亡を含む肝不全および肝腎症候群の症例が報告されたことを医療従事者に通告した。タルセバを投

腫瘍医、その他の医療従事者向け原文2008年9月18日 Covidien and Mallinckrodt Inc. 社はリン酸クロムP32の処方に関する重要な安全性情報の追加を医療者に通達した。リン酸クロムP32は 転移性疾患によって起こ

腫瘍医、リウマチ専門医、その他の医療従事者向け原文2008年9月11日 ジェネンテックは、長期安全性延長臨床試験でリツキサンの投与を受けていたリウマチ性関節炎の患者1人が進行性多巣性白質脳症（PML）により死亡した症例に関するリツキサンの処

リュウマチ、消化器疾患、感染症専門医、その他の医療従事者向け原文2008年9月4日 FDAは、腫瘍壊死因子‐α（TNF阻害剤）使用中の患者において肺および播種性ヒストプラズマ症、コクシジオイデス症、ブラストミセス症その他の日和見感染症が常に

内分泌専門医、心臓専門医、その他の医療従事者、患者向け原文2008年8月21日 FDAは医療従事者に対し、Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis (SEAS) （シムバスタチンおよびエゼチミ

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年7月31日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-827-6244 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA腫瘍標本中の癌のタイ

腫瘍医、その他の医療従事者向け原文2008年7月31日 FDAは赤血球産生刺激因子（ESA）の処方情報の「枠囲警告」の一部、および「適応と用法」（Indications and Usage）「用量と投与法」（Dosage and Admin

神経内科、腫瘍科関連医療者およびリスク管理者向け原文2008年7月29日 FDAは、患者に塩酸ミトキサントロン治療を行う医療従事者向けに、治療コース開始前および同薬の投与前に毎回、左心室駆出分画率（LVEF）の評価を行うよう推奨していること

放射線専門医、心臓専門医、および病院リスク管理者向け　　 原文 2008年7月17日FDAは、微小気泡造影剤であるペルフルトレンガス微小気泡滅菌懸濁液の処方情報の「枠囲警告」、「警告」、「禁忌」セクションの最新の改定を医療従事者に通達した。

腫瘍医、その他の医療従事者向け　　原文2008年7月14日ジェネンテック社は、アバスチンとリンゴ酸スニチニブの併用投与を受けた固形癌の患者において、微小血管症性溶血性貧血(MAHA)の症例が数件報告されていることを医療従事者に通達した。アバ

原文 FDAは、癌が"治癒する"と偽った製品の 販売を中止するよう個人と企業に対して警告 インターネット・サイトでの不正な宣伝内容　本日、米国食品医薬品局（FDA）が明らかににしたところによると、当局は、癌を予防、治癒すると不当に謳った様々

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年4月24日 Media Inquiries:Rita Chappelle, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA F

疼痛管理専門医、リスク管理者、その他の医療従事者、患者向け 疼痛緩和専門医、リスク管理者、他の医療従事者、および患者向け Actavis Inc.社は、AbrikaまたはActavisラベルが添付された米国販売用フェンタニル経皮シ

疼痛管理専門医、その他の医療従事者、患者向け 原文PriCara and Sandoz Inc.社は、米国で販売されているDuragesicパッチ25mcg/hrの全国的リコールを発表した。この製品のリコールは、パッチ薬剤部分の片

原文外科医、透析センタースタッフ、病院リスク管理者、およびその他の医療従事者 FDAは、ヘパリン・ナトリウム注射液使用上の重要な警告および指示を医療従事者に通達する。これまでに口腔の腫れ、嘔気、嘔吐、発汗、息切れの症状や重度の低血