エンザルタミドは化学療法歴がない転移性ホルモン不応性前立腺癌の患者に顕著な有用性を示す

エンザルタミドは化学療法歴がない転移性ホルモン不応性前立腺癌の患者に顕著な有用性を示す

キャンサーコンサルタンツ

エンザルタミド[enzalutamide](イクスタンジ[Xtandi])化学療法歴のない転移性ホルモン不応性前立腺癌の男性患者に有意な延命効果があるとの試験結果が、2014年欧州泌尿器科学会(EAU、スウェーデン、ストックホルム開催)で発表された。この分子標的治療薬には転移性疾患進行の遅延、死亡リスクの低下、化学療法開始時期の延期という効果があることがわかった。

前立腺は男性生殖器のひとつであり、精液を形成する液体を産生する。膀胱の下方で直腸の前方に位置し、尿道を取り囲んでいる。前立腺において細胞の成長が抑制できなくなると前立腺癌が発症する。

前立腺癌はホルモン感受性疾患であり、多くの場合、アンドロゲン除去療法(ADT)によって長期間抑制できる。この治療法に反応しなくなった前立腺癌をホルモン不応性前立腺癌という。転移性ホルモン不応性前立腺癌は癌が別の部位に広がり、ホルモン療法に反応しないため、前立腺癌の中でも治療が困難なものである。

エンザルタミドはアンドロゲン受容体シグナル経路における複数の段階を標的とし、癌の成長を助ける分子経路を遮断する。さらに、この薬は化学療法でよくみられる吐気や脱毛などの副作用を伴わない。

PREVAIL試験は、化学療法歴がない転移性ホルモン不応性前立腺癌患者で、無症候または軽度の症状がみられた1,717人を対象とするランダム化二重盲検プラセボ対照多施設共同第3相試験であった。患者は、標準的ホルモン療法+エンザルタミド併用群と標準的ホルモン療法+プラセボ併用群に無作為に割り付けられた。主要評価項目は全生存期間および画像診断による無増悪生存期間であった。本試験は22カ国200以上の施設で実施され、有意な便益が結果として現れた中間段階で中止された。

中間解析の時点は追跡期間中央値20カ月で、エンザルタミドによって死亡リスクが29%、画像診断上の増悪のリスクが81%と有意に低下した。この薬剤で最もよくみられた有害事象は倦怠感、背部痛、便秘、関節痛および高血圧であった。

研究者らはエンザルタミドが転移性疾患の進行遅延、死亡リスクの低下、化学療法開始時期の延期をもたらしたと結論づけた。以上より、本薬剤は今回のような患者集団において生存期間を有意に延長し、意味のある臨床的便益をもたらすといえる。

参考文献
Tombal B, Iversen P, Miller K, et al: Enzalutamide in men with chemotherapy-naïve metastatic castration resistant prostate cancer (MCRPC): Primary and European regional results of the phase 3 prevail study. Presented at the 2014 EAU Congress in Stockholm Sweden. Abstract LBA3.


  c1998- CancerConsultants.comAll Rights Reserved.
These materials may discuss uses and dosages for therapeutic products that have not been approved by the United States Food and Drug Administration. All readers should verify all information and data before administering any drug, therapy or treatment discussed herein. Neither the editors nor the publisher accepts any responsibility for the accuracy of the information or consequences from the use or misuse of the information contained herein.
Cancer Consultants, Inc. and its affiliates have no association with Cancer Info Translation References and the content translated by Cancer Info Translation References has not been reviewed by Cancer Consultants, Inc.
本資料は米国食品医薬品局の承認を受けていない治療製品の使用と投薬について記載されていることがあります。全読者はここで論じられている薬物の投与、治療、処置を実施する前に、すべての情報とデータの確認をしてください。編集者、出版者のいずれも、情報の正確性および、ここにある情報の使用や誤使用による結果に関して一切の責任を負いません。
Cancer Consultants, Inc.およびその関連サイトは、『海外癌医療情報リファレンス』とは無関係であり、『海外癌医療情報リファレンス』によって翻訳された内容はCancer Consultants, Inc.による検閲はなされていません。

翻訳担当者 松木宏樹

監修 榎本 裕 (泌尿器科/三井記念病院)

原文を見る

原文掲載日 

【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。

前立腺がんに関連する記事

【AACR2025】 オラパリブ+ペムブロリズマブ併用は、分子マッチングによる臓器横断的試験で有望な結果の画像

【AACR2025】 オラパリブ+ペムブロリズマブ併用は、分子マッチングによる臓器横断的試験で有望な結果

● オラパリブ(商品名:リムパーザ)とペムブロリズマブ(商品名:キイトルーダ)の併用は、複数のがん種、特にBRCA1/2遺伝子変異(乳がん、卵巣がん、膵臓がん、前立腺がんなどの発症リス...
【ASCO2025】年次総会注目すべき追加研究・LBA ②の画像

【ASCO2025】年次総会注目すべき追加研究・LBA ②

5月30日-6月3日イリノイ州シカゴおよびオンラインで開催された2025年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会では、がんのさまざまな部位にわたる幅広いテーマについて探究した44件の研究...
エンザルタミドは進行前立腺がんの生存期間を延長の画像

エンザルタミドは進行前立腺がんの生存期間を延長

エンザルタミド(販売名:イクスタンジ)とアンドロゲン除去療法(ADT)の併用により、転移性ホルモン感受性前立腺がんの男性の5年生存率が大幅に向上することが、デュークがん研究所主導による...
【ASCO2025】標準治療へのニラパリブ追加で、一部の転移性去勢感受性前立腺がんの増殖を抑制の画像

【ASCO2025】標準治療へのニラパリブ追加で、一部の転移性去勢感受性前立腺がんの増殖を抑制

ASCOの見解(引用)「この試験は、転移性前立腺がん患者における診断時の生殖細胞系列・体細胞検査の重要性を強調しています。転移性前立腺がん患者の最大25%に相同組換え修復変異が...