アキシチニブは転移性腎臓癌の一次治療に有効

2014年1月10日

キャンサーコンサルタンツ

Lancet Oncology誌に掲載された試験結果によれば、アキシチニブによる一次治療は転移性腎細胞癌において有効であることが示された。

米国では毎年、58,000人を超える人が腎臓癌と診断される。最も一般的な腎臓癌は腎細胞癌（RCC）で、腎臓内の非常に細い管（尿細管）の上皮から発生する。体内の他の部位に転移した進行性腎細胞癌では分子標的療法が重要な役割を果たす可能性がある。

アキシチ二ブは、小分子チロシンキナーゼ阻害薬として知られた経口分子標的薬である。これは癌の増殖に重要な役割を果たす特定のたんぱく質を阻害する。

研究者は、米国、チェコ、ドイツ、日本、ロシアおよびスペインの病院および外来診療所の49箇所における213人の治療歴のない転移性腎細胞癌の患者について、第2相二重盲検試験を実施した。全ての患者はアキシチニブ（5 mgを1日2回）を4週間のリードイン期間投与された。リードイン期間後、112人の患者がアキシチニブとプラセボによる用量漸増法の対象者と認められた（組み入れ基準は、血圧が150/90 mm Hg以下で、グレード3-4の毒性が見られず、投与量の減量がない条件で決定された）。用量漸増法は、最善な効果に達するまで薬剤投与量を徐々に調整してゆくプロセスである。

研究者は、アキシチニブのマスキング用量漸増法試験に56人、プラセボの用量漸増法試験にも56人の患者をそれぞれランダムに振り分けた。アキシチニブの用量漸増法は、7 mgを1日2回服用から開始して忍容性があれば次に10 mgとした。

その結果より、アキシチニブ群の客観的奏効割合（54％）は、プラセボ群のそれ（34％）より高いことが示された。グレード3以上の有害事象には、高血圧症、下痢、および体重減少などがあった。

研究者は、各個人のアキシチニブ用量漸増法により、選択された転移性腎細胞癌患者で客観的奏効が得られたと結論づけている。この薬が腎細胞癌患者の一次治療として管理可能な安全性プロファイルのもと、効果を示すと述べられている。

参考文献：Rini BI, Melichar B, Ueda T, et al. Axitinib with or without dose titration for first-line metastatic renal-cell carcinoma: a randomised double-blind phase 2 trial. The Lancet Oncology. 2013; 14(12): 1233-1242.

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翻訳担当者　大木勝弥

監修　野長瀬祥兼（腫瘍内科／近畿大学付属病院）

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原文掲載日　2013/12/11

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