FDA承認情報 (2022年)
過去に承認された抗がん薬/血液腫瘍治療薬に関する情報のページです。
■最新の承認情報はこちらから。
【FDAサイト】
・英語ページ：Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications
《抗がん薬/血液腫瘍治療薬の承認》一覧 (2022年)
| 2022 年 12 月 23 日 米国食品医薬品局（FDA）は、2ライン以上の全身療法後の再発または難治性の濾胞性リンパ腫（FL）成人患者を対象とした二重特異性CD20 CD3 T細胞誘導であるmosunetuzumab-axgb（Lunsumio、ジェネンテック社）を迅速承認した。 【がんリファ：日本語翻訳ページ】 2022 年 12 月 16 日 米国食品医薬品局（FDA）は、乳頭状腫瘍の有無にかかわらずCIS（carcinoma in situ）を有する高リスクのBCG（Bacillus Calmette-Guérin）非応答性非筋肉浸潤性膀胱がん（NMIBC）成人患者に対し、nadofaragene firadenovec-vncg（Adstiladrin、Ferring Pharmaceuticals社）を承認した。 【がんリファ：日本語翻訳ページ】 2022 年 12 月 14 日 米国食品医薬品局（FDA）は、特定の古いがん治療薬の添付文書情報を更新し、臨床的に意味のある、科学的に最新の情報に更新することを目的としたオンコロジー・センター・オブ・エクセレンス（OCE）の取り組みであるプロジェクト・リニューアルに基づき、カペシタビン錠（ゼローダ、ジェネンテック社）の添付文書更新を承認した。 【FDAサイト：英語ページ】 |
【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。
FDAニュースに関連する記事
米FDAがRET融合遺伝子陽性固形腫瘍にセルペルカチニブを通常承認
2026年7月27日
2026年7月14日、米国食品医薬品局（FDA）は、FDA承認済み検査でRET融合遺伝子が検出された局所進行／転移性の固形腫瘍を有する成人患者および2歳以上の小児患者のうち、全身療法後...
米FDAがHR+/HER2-局所進行/転移乳がんにゲダトリシブ＋フルベストラントを承認
2026年7月21日
2026年7月14日、米国食品医薬品局（FDA）は、ホルモン受容体（HR）陽性／ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陰性の局所進行／転移性乳がんの成人患者のうち、PIK3CA変異が検出...
米FDAが血液悪性腫瘍に対する造血幹細胞移植で同種制御性T細胞療法を承認
2026年7月7日
2026年6月30日、米国食品医薬品局は、血液悪性腫瘍の成人患者を対象に、骨髄破壊的移植前処置レジメンを用いた適合ドナー造血幹細胞移植（HSCT）での使用、造血および免疫再構築、ならび...
米FDAが高リスク筋層非浸潤性膀胱がんにデュルバルマブ＋BCGを承認
2026年6月29日
2026年5月28日、米国食品医薬品局（FDA）は、カルメット・ゲラン菌（BCG）未投与の高リスク筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）の成人患者を対象に、デュルバルマブ（販売名：イミフィ...