FDA承認情報 (2022年)
過去に承認された抗がん薬/血液腫瘍治療薬に関する情報のページです。
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【FDAサイト】
・英語ページ：Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications
《抗がん薬/血液腫瘍治療薬の承認》一覧 (2022年)
| 2022 年 12 月 23 日 米国食品医薬品局（FDA）は、2ライン以上の全身療法後の再発または難治性の濾胞性リンパ腫（FL）成人患者を対象とした二重特異性CD20 CD3 T細胞誘導であるmosunetuzumab-axgb（Lunsumio、ジェネンテック社）を迅速承認した。 【がんリファ：日本語翻訳ページ】 2022 年 12 月 16 日 米国食品医薬品局（FDA）は、乳頭状腫瘍の有無にかかわらずCIS（carcinoma in situ）を有する高リスクのBCG（Bacillus Calmette-Guérin）非応答性非筋肉浸潤性膀胱がん（NMIBC）成人患者に対し、nadofaragene firadenovec-vncg（Adstiladrin、Ferring Pharmaceuticals社）を承認した。 【がんリファ：日本語翻訳ページ】 2022 年 12 月 14 日 米国食品医薬品局（FDA）は、特定の古いがん治療薬の添付文書情報を更新し、臨床的に意味のある、科学的に最新の情報に更新することを目的としたオンコロジー・センター・オブ・エクセレンス（OCE）の取り組みであるプロジェクト・リニューアルに基づき、カペシタビン錠（ゼローダ、ジェネンテック社）の添付文書更新を承認した。 【FDAサイト：英語ページ】 |
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FDA安全性通信
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