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FDA承認情報

米国食品医薬品局(FDA)《抗がん薬/血液腫瘍治療薬の承認》一覧米国の新承認情報 Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approv...
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Encorafenib[エンコラフェニブ]

エンコラフェニブは、以下の治療に他剤との併用で承認されています。

・転移した大腸がん。既治療歴のある成人患者にセツキシマブとの併用で使用されます。

・メラノーマ。手術による切除不能または転移したメラノーマを有する患者にビニメチニブとの併用で使用されます。

エンコラフェニブは、BRAF遺伝子に特定の変異がある患者に使用されます。
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Cetuximab[セツキシマブ]

セツキシマブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。


・転移した大腸がん。

- EGFRタンパク陽性かつ野生型KRAS遺伝子を有する患者に対して、初回治療としてFOLFIRI併用化学療法と併用して、イリノテカンを含む化学療法を受けたが効果がなかったあるいは効果がなくなった患者にイリノテカンと併用して、またはオキサリプラチン+イリノテカンが奏効しない患者あるいはイリノテカンで治療できない患者に単剤で使用されます。

- BRAF遺伝子に特定の変異を有する成人患者にエンコラフェニブとの併用で使用されます。

・頭頸部扁平上皮がん。

- 局所的または局部的に進行したがんを有する患者に放射線療法と併用して使用されます。

- 局所的または局部的に再発したがん、または転移がんを有する患者にプラチナ製剤を含む化学療法とフルオロウラシルとの併用で使用されます。
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Binimetinib [ビニメチニブ]

ビニメチニブは、以下の治療にエンコラフェニブとの併用で承認されています。

・手術による切除不能または転移したメラノーマ。BRAF遺伝子に特定の変異がある患者に使用されます。
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E

Cinvanti、Emend[イメンド]Elacestrant[エラケストラント](2023/7)Elahere(2023/7)Eligard、Lupron DepotElitekEllenc...
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AC療法[AC療法]AC-T療法[AC-T療法]ABVE療法[ABVE療法]ABVE-PC療法[ABVE-PC療法]ABVD療法[ABVD療法]Exemestane[エキセメスタン]Ethyo...
​​​欧州臨床腫瘍学会(ESMO2022)で発表されたMDA研究:皮膚がん、大腸がん、副腎がん、肉腫の画像

​​​欧州臨床腫瘍学会(ESMO2022)で発表されたMDA研究:皮膚がん、大腸がん、副腎がん、肉腫

さまざまながん種における新しい細胞治療データ、免疫療法の最新情報、標的治療の進展に関する発表を掲載 MDアンダーソン ニュースリリース 2022年9月7日 アブストラクト番号 735MO、 316O、 1MO、 1493MO、 457M
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FDAが転移のあるBRAF変異大腸がんにエンコラフェニブ+セツキシマブを承認

2020年4月8日、米国食品医薬品局(FDA)は、前治療後にBRAF V600E変異陽性(FDA承認検査で検出)の転移大腸がん(CRC)成人患者の治療にセツキシマブとの併用でエンコラフェニブ(販売名:BRAFTOVI、Array BioPh
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BRAF変異陽性の進行大腸がんに対する3剤併用標的療法が生存率を改善

第3相臨床試験の結果により、15%の結腸直腸がん患者の標準治療が変わるかもしれない MD Anderson ニュースリリース アブストラクト:LBA-006 テキサス州立大学MDアンダーソンがんセンターの研究者らによって実施されたBEACO
がんの分子標的薬の画像

がんの分子標的薬

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FDAがBRAF変異メラノーマにencorafenibとbinimetinibの併用を承認の画像

FDAがBRAF変異メラノーマにencorafenibとbinimetinibの併用を承認

2018年6月27日、米国食品医薬品局(FDA)は、FDA承認の検査キットで検出されたBRAF V600EまたはV600K変異を有する切除不能または転移性メラノーマ(悪性黒色腫)患者に、encorafenib[エンコラフェニブ]およびbin