Oncotype DXがステージ2大腸癌の再発を予測できると第2次大規模試験で確認

2013年5月31日

キャンサーコンサルタンツ

Oncotype DX®大腸癌検査に関する大規模CALGB 9581臨床検証試験の結果、再発リスクの高い疾患と低い疾患を区別するうえで、従来用いられているT分類、ミスマッチ修復（MMR）遺伝子異常の有無、検索リンパ節数、分化度、リンパ管侵襲の有無といった因子よりも、Oncotype DXによる再発スコア（Recurrence Score®：RS）結果の方が予測因子としてより有用であることが確認された。これらの結果は、Journal of Clinical Oncology誌の電子速報版に発表された。

ステージ2大腸癌とは、大腸壁全層に癌の浸潤が認められるが、リンパ節転移や遠隔転移は認められない癌である。このステージの多くは、外科的手術のみで良好な結果が得られており、標準的な（術後）補助化学療法は現在のところ推奨されていない。しかしながら、再発リスクの高いステージ2大腸癌患者に対しては化学療法が考慮されることもある。

Oncotype DX大腸癌検査では、癌組織を用いて12遺伝子の解析を行い、再発スコアを算出する。この再発スコアは癌が再発する可能性に関する情報を提供し、結果として適切な治療選択に有用となる。

研究者らは、Cancer and Leukemia Group B （CALGB）9581試験に登録された患者から作製した癌組織標本を用いて、12遺伝子再発スコアの検証試験を行った。CALGB 9581試験にはステージ2大腸癌患者1713人が登録され、無作為にモノクローナル抗体edrecolomab（エドレコロマブ）の治療を受けるグループと経過観察のみを行うグループに分けられた。二つのグループ間で生存率に差は認められなかった。今回行われた解析には、癌組織が得られたすべての患者、再発した患者（162人）、無作為に選んだ再発しなかった患者が含まれていた。

690検体の癌組織について再発スコアを評価した。その結果、再発スコアは最も有効な再発リスクの予測因子であり、多変量解析に従来用いられている臨床的因子や病理学的因子よりも再発リスクを判断するのに有用であった。深達度がT3かつミスマッチ修復（MMR）タンパク質が正常に機能している患者では、従来の予測因子からの再発リスク予測が難しいとされていたが、再発スコアの結果は、これらの患者の再発リスク予測に特に有用であった。この患者集団の中で22％の患者が、再発スコアの結果から平均5年再発率が20％を超えると示された。大腸癌再発スコア結果が高い場合、その生物学的観点から悪性度の高い疾患であると考えられ、補助化学療法が適切に考慮されるべきであろう。

研究者らは、12遺伝子による再発スコアがステージ2大腸癌患者の再発を予測することができると結論づけた。再発スコアを用いることで、医師はステージ2大腸癌患者に対して最適な治療計画が立てられるとともに、化学療法の必要がない患者に対しては化学療法を受けずに済むようになると彼らは述べている。

参考文献：
Venook AP, Niedzwiecki D, Lopatin M, et al. Biologic Determinants of Tumor Recurrence in Stage II Colon Cancer: Validation Study of the 12-Gene Recurrence Score in Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 9581. Journal of Clinical Oncology. Published early online March 25, 2013. doi: 10.1200/JCO.2012.45.1096

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翻訳担当者　田村克代

監修　廣田　裕（呼吸器外科／とみます外科プライマリーケアクリニック）

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原文掲載日　2013/04/22

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