前立腺癌治療が必要になるまでの期間を延長する可能性がある薬剤デュタステリド

2012年2月7日

キャンサーコンサルタンツ

初期段階の前立腺癌に対する監視療法（active surveillance）を選択した男性患者において、Avodart（dutasteride、デュタステリド）は癌の進行を遅延させ、癌治療が必要になるまでの期間を延長するかもしれない。これらの結果がLancet誌で発表された。

初期段階の前立腺癌の治療としては、外科手術、放射線治療、監視療法（患者の状態を綿密に観察するが、癌の悪化の兆候がみられるまで治療を行わない方法）が含まれる。すべての前立腺癌が生命を脅かすものではないので、監視療法により、外科手術や放射線療法に伴う副作用を回避（または、少なくとも遅延）できる患者もいる。

Avodartは5-α還元酵素阻害剤である。本薬剤により、ジヒドロテストステロン（dihydrotestosterone （DHT））として知られている活性型テストステロンの前立腺への曝露が抑制される。Avodartは現在、良性前立腺過形成（benign prostatic hyperplasia (BPH)）の治療に用いられている。しかし、前立腺癌の治療または予防を適応とした認可はされていない。

これまでの研究により、前立腺癌のリスクが高い男性患者において、5-α還元酵素阻害剤が前立腺癌の発生頻度を減少させ得ることが報告されている。しかし、これらの薬剤が、悪性度が高い（より重篤な）前立腺癌のリスクをわずかに増加させるという懸念も少なからず存在する。この疑問はまだ解明されていない。

初期段階の前立腺癌に対して監視療法を選択した男性患者におけるAvodartの効果を研究する目的で、グリーソンスコアが5〜6の小さな前立腺癌を有する患者302人を対象に調査を行なった。患者を3年間のAvodart投与群あるいはプラセボ投与群に割り付けた。すべての患者は試験の中間点と終了時、ときには必要に応じて前立腺の生検を受けた。

関心のある主要評価項目は癌の増悪であった。本研究ために、癌の増悪の定義を癌の進行あるいは癌治療開始の決定とした。

Avodart治療を受けた男性患者は癌の進行を経験する可能性が低かった。すなわち、癌の進行はAvodart群では患者の38％、プラセボ群では48％に生じた。
性機能への副作用または乳房肥大がAvodart群では患者の24％、プラセボ群では15％で報告された。心血管系副作用の頻度は二つの群間で同等（5％）であった。

これらの結果により、初期段階の前立腺癌に対し監視療法を受けている男性患者において、Avodartが前立腺癌の成長を遅らせる可能性が示唆された。しかしながら、本薬剤の前立腺癌への適応は米国食品医薬品局にいまだ承認されていない。

参考文献：

Fleshner NE, Lucia MS, Egerdie B et al. Dutasteride in localized prostate cancer management: the REDEEM randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. Early online publication January 24, 2012.

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翻訳担当者　下野龍太郎

監修　野長瀬祥兼（工学／医学）

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原文掲載日　2012/01/26

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