膠芽腫においてアバスチン併用による新たな毒性は認められず

キャンサーコンサルタンツ

標準的化学放射線療法にアバスチン(ベバシズマブ)を併用することで、新たな毒性を示すことなく膠芽腫の進行を有意に遅らせるという研究結果が、米国放射線腫瘍学会の年次総会で示された。

膠芽腫は、悪性の脳腫瘍であり、主に成人に発症する。治療は、多くの場合、外科的手術の後、放射線療法およびテモダール(テモゾロミド)を用いた化学療法で行われる。積極的な治療にもかかわらず、生存者が少ない傾向にあることから、研究者らはこの疾患に対する新たな治療法の評価を続けている。

アバスチンは分子標的治療薬であり、血管新生において重要な役割を担っているVEGFというタンパク質の働きを阻害する。この作用により、癌への栄養および酸素の供給は妨げられ、癌の成長は抑制される。アバスチンは特定の肺癌、大腸癌、腎臓癌または膠芽腫の患者に用いられる。膠芽腫の患者に用いられるのは、他の治療法が効果を示さなかった場合である。

研究者らは、第3相ランダム化試験を実施し、膠芽腫と新たに診断された患者921人が登録された。患者は、標準的化学放射線療法にアバスチンあるいはプラセボを併用するグループに無作為に分けられた。4週間の休薬後、無作為に分けられたグループはそれぞれ、テモダールとアバスチンあるいはプラセボを併用した維持療法を開始した。その後、引き続きアバスチンあるいはプラセボを用いた単独療法を、病状が進行するまで行った。

この試験では、全生存期間と無増悪生存期間(PFS)の二つを主要評価項目とした。アバスチンを投与された患者の全生存期間中央値は16.8カ月であったのに対し、プラセボを投与された患者では16.7カ月と、アバスチンによる全生存期間の改善は認められなかった。しかし、PFSにはアバスチンによる改善が認められた。アバスチンを投与された患者のPFS中央値は10.6カ月であったのに対し、プラセボを投与された患者では6.2カ月であった。

その上、アバスチンは生活の質や機能的自立度に対して不利な影響を及ぼすことはなく、副腎皮質ホルモンの使用を減少させることと関連していた。有害事象が認められた割合は、プラセボ群で88.9%、アバスチン群で91.1%であり、二つの治療群間で認められた有害事象は、概ね同等であったことを研究者らは見出した。重篤な有害事象は、プラセボ群の12.0%、アバスチン群の15.4%で認められた。また、グレード3〜5の有害事象は、プラセボ群の29.1%、アバスチン群の31.5%で認められた。有害事象による治療の中断あるいは中止は、プラセボ群の4%、アバスチン群の6.3%で認められた。

アバスチン群において多く認められた注目すべき有害事象は、出血(16.3%に対し、プラセボ群では8%)、高血圧(10.4%対4.4%)、静脈血栓塞栓症(VTE、3.7%対3.6%)、創傷治癒の合併症(3.3%対1.1%)、タンパク尿症(両群とも2%)であった。

研究者らは、テモダールおよび放射線による治療にアバスチンを追加することで、治療レジメンの毒性プロファイルに情報を追加することなく、PFSを有意に延長したと結論づけた。

参考文献:
Saran F, Henriksson R, Mason W, et al. The addition of bevacizumab to temozolomide and radiotherapy in newly diagnosed glioblastoma multiforme improves progression-free survival without adding to radiotherapy toxicity. Proceedings of the 55th Annual Meeting of the American Society of Radiation Oncology. International Journal of Radiation Oncology Biology Physics.
2013; 87(2): Supplement page S16, Abstract 37.


  c1998- CancerConsultants.comAll Rights Reserved.
These materials may discuss uses and dosages for therapeutic products that have not been approved by the United States Food and Drug Administration. All readers should verify all information and data before administering any drug, therapy or treatment discussed herein. Neither the editors nor the publisher accepts any responsibility for the accuracy of the information or consequences from the use or misuse of the information contained herein.
Cancer Consultants, Inc. and its affiliates have no association with Cancer Info Translation References and the content translated by Cancer Info Translation References has not been reviewed by Cancer Consultants, Inc.
本資料は米国食品医薬品局の承認を受けていない治療製品の使用と投薬について記載されていることがあります。全読者はここで論じられている薬物の投与、治療、処置を実施する前に、すべての情報とデータの確認をしてください。編集者、出版者のいずれも、情報の正確性および、ここにある情報の使用や誤使用による結果に関して一切の責任を負いません。
Cancer Consultants, Inc.およびその関連サイトは、『海外癌医療情報リファレンス』とは無関係であり、『海外癌医療情報リファレンス』によって翻訳された内容はCancer Consultants, Inc.による検閲はなされていません。

翻訳担当者 田村克代

監修 西川 亮(脳・脊髄腫瘍/埼玉医科大学国際医療センター)

原文を見る

原文掲載日 

【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。

脳腫瘍に関連する記事

FDAが再発/難治性のBRAF変異陽性小児低悪性度神経膠腫にトボラフェニブを迅速承認の画像

FDAが再発/難治性のBRAF変異陽性小児低悪性度神経膠腫にトボラフェニブを迅速承認

米国食品医薬品局(FDA)2024年4月23日、米国食品医薬品局(FDA)は、BRAF融合遺伝子または遺伝子再構成、あるいはBRAF V600変異を有する生後6カ月以上の再発または難治...
膠芽腫への放射線療法併用AZD1390の安全性と有効性を示す第1相試験の画像

膠芽腫への放射線療法併用AZD1390の安全性と有効性を示す第1相試験

毛細血管拡張性運動失調症変異(ATM)キナーゼ阻害薬であるAZD1390は、標準治療の放射線治療と併用した場合、再発および新規診断の膠芽腫(GBM)患者において管理可能な安全性プロファ...
髄膜腫の治療選択に遺伝子シグネチャーが役立つ可能性の画像

髄膜腫の治療選択に遺伝子シグネチャーが役立つ可能性

米国国立がん研究所(NCI) がん研究ブログ物事を見かけで判断してはならない。腫瘍も顕微鏡で見た細胞の様子だけでは判断できないことが、次第にわかってきている。

成人の原発性脳腫瘍の中で最...
膠芽腫に対する効率的な第2相アダプティブ(適応型)臨床試験の画像

膠芽腫に対する効率的な第2相アダプティブ(適応型)臨床試験

ダナファーバーがん研究所膠芽腫の新たな治療法を見出すことを目的とした革新的な第2相臨床試験が、ダナファーバーがん研究所の主導のもと、全米の脳腫瘍センター主要10施設との協力で行なわれ、...