非小細胞肺癌における免疫抱合体であるSGN-15＋タキソテール

2006年10月27日

キャンサーコンサルタンツ
2006年10月

多施設試験に携わった研究者の報告によれば、難治性非小細胞肺癌の治療に、免疫抱合体であるSGN-15にタキソテールを追加すると、タキソテール単剤治療よりも高い効果が得られる可能性がある。このランダム化試験については、Lung Cancer誌2006年10月号に詳細が掲載された。SGN-15は、キメラ化抗ルイスY（LeY）モノクローナル抗体BR96で構成されドキソルビシンと結合した、モノクローナル抗体とドキソルビシンの免疫抱合体である。ルイスY抗原は、悪性肺腫瘍上皮の90％に存在する糖タンパク質である。ルイスY抗体は、ルイスY抗原の細胞表面に結合し、ドキソルビシンの投与部位で内在化する。ドキソルビシンは理論上腫瘍細胞のみを標的とし、正常細胞は対象としない。

アメリカのさまざまな研究所の研究者らは、転移性もしくは再発性の非小細胞肺癌に対し、SGN-15にタキソテールを併用した治療法を評価する臨床試験を実施した。この試験は、癌腫瘍にLeYを発現した患者62名を対象とし、SGN-15にタキソテールを併用した治療群と、タキソテール単剤治療群に分けた。

●1年生存率は、SGN-15とタキソテール併用治療群で29％、タキソテール単剤治療群で24％であった。
●18ヶ月生存率は、タキソテール単剤治療群が8％しかなかったのに対し、SGN-15とタキソテール併用治療群では18％であった。
●副作用については、報告によれば両群ともに軽度であった。
●SGN-15による治療を受けた患者の生活の質(QOL)を分析すると、実際に著しく改善していた。

上記の研究者達は、転移性もしくは再発性非小細胞肺癌患者に対し、SGN-15とタキソテールの併用治療が、タキソテール単剤治療に比較して18ヶ月生存率が良好であったと結論づけた。研究者達は、この治療困難な疾病患者へのSGN-15使用の可能性を探るためには、他の化学療法との併用を評価する試験が今後も必要であると述べている。

コメント：

SGN-15は有望な薬剤ではあるが、Seattle Genetics社が第二世代の免疫抱合体のために本剤の臨床試験を中止すると発表しており、今後の試験計画については不明である。

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翻訳担当者　Chachan　

監修　瀬戸山修（薬学）

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