セディラニブが再発卵巣癌患者の生存期間を延長

キャンサーコンサルタンツ

再発卵巣癌の女性患者が試験薬セディラニブと化学療法の併用治療を受け、また化学療法後に維持療法としてセディラニブの投与を受けた場合に生存期間が有意に延長することがアムステルダムで開催された2013年欧州臨床腫瘍学会(ESMO)で発表された。

卵巣癌はすべての婦人科癌のうちで最も死亡率が高く、米国女性における癌死亡の5位が卵巣癌であり、2012年にはおよそ22,000人の女性が新たに卵巣癌と診断され、15,000人が死亡すると推定される。卵巣癌治療には通常、外科手術や化学療法が実施される。進行卵巣癌と診断された女性患者の転帰は未だに不良であり、研究者らは新たな治療法の研究評価を継続している。

標的治療薬は癌細胞の増殖や生存に関係している特定の経路を阻害する抗癌剤である。セディラニブ(AZD2171)は、血管内皮増殖因子(VEGF)として知られるタンパク質を阻害する標的治療薬である。VEGFは血管新生に重要な役割を担っている。セディラニブは3種類すべてのVEGFチロシンキナーゼ(VEGF-1, 2, 3)に対する強力な経口阻害薬であり、VEGFのシグナル伝達、血管新生および腫瘍細胞の増殖を阻害する。

ICON6試験はランダム化国際共同比較試験であり、456人のプラチナ製剤感受性の再発卵巣癌患者を対象としている。この試験は、初めての経口VEGF阻害薬とプラチナ製剤の化学療法の併用治療を再発卵巣癌に施行し、維持療法としてVEGF阻害薬投与を受ける場合の効果を検討する試験であった。患者は以下の3つの治療群のいずれかにランダムに割り付けられた。

・プラチナ製剤ベースの化学療法+プラセボの併用後、維持療法としてプラセボを投与する群
・プラチナ製剤ベースの化学療法+セディラニブの併用後、維持療法としてプラセボを投与する群
・プラチナ製剤ベースの化学療法+セディラニブの併用後、維持療法としてセディラニブを投与する群

患者は、18カ月間または疾患進行がみられるまでのいずれか早い時期まで治療を受けた。試験結果は画期的であった。セディラニブとプラチナ製剤ベースの化学療法の併用によって無増悪生存期間が30%延長した。維持療法としてセディラニブが継続投与された場合には、無増悪生存期間および全生存期間ともに有意に延長した。セディラニブと化学療法の併用治療を受け、維持療法としてセディラニブの投与を受けた患者においては、無増悪生存期間中央値が11.1カ月であったのに対し、化学療法の単独治療のみを受けた患者では8.7カ月であった。さらに維持療法としてセディラニブの投与を受けた患者では全生存期間中央値が26.3カ月であったのに対し、維持療法を受けず化学療法の単独治療のみを受けた患者では20.3カ月であった。

セディラニブ投与に伴う有害事象のうち多かったものは高血圧、疲労、下痢および悪心であった。ほとんどの場合、投与量の減量または投与の中断により管理可能であった。

有望な結果が得られたが、卵巣癌治療におけるセディラニブの将来性は現在のところ不明である。これは、セディラニブが承認取得に必要となる評価項目を満たしておらず製造業者であるアストラゼネカ社が開発を中断しているためである。

しかしながら、再発卵巣癌患者においてセディラニブとプラチナ製剤ベースの化学療法の併用によって無増悪生存期間が延長し、維持療法としてセディラニブが継続投与された場合には無増悪生存期間および全生存期間がともに有意に延長することが結論づけられた。

参考文献:
Ledermann JA, Perren JG, Raja FA, et al. Randomised double-blind phase III trial of cediranib (AZD 2171) in relapsed platinum sensitive ovarian cancer: Results of the ICON6 trial. Presented at the 38th Congress of the European Society for Medical Oncology (ESMO), Amsterdam, Netherlands, September 27-October 1, 2013. Abstract LBA10.


  c1998- CancerConsultants.comAll Rights Reserved.
These materials may discuss uses and dosages for therapeutic products that have not been approved by the United States Food and Drug Administration. All readers should verify all information and data before administering any drug, therapy or treatment discussed herein. Neither the editors nor the publisher accepts any responsibility for the accuracy of the information or consequences from the use or misuse of the information contained herein.
Cancer Consultants, Inc. and its affiliates have no association with Cancer Info Translation References and the content translated by Cancer Info Translation References has not been reviewed by Cancer Consultants, Inc.
本資料は米国食品医薬品局の承認を受けていない治療製品の使用と投薬について記載されていることがあります。全読者はここで論じられている薬物の投与、治療、処置を実施する前に、すべての情報とデータの確認をしてください。編集者、出版者のいずれも、情報の正確性および、ここにある情報の使用や誤使用による結果に関して一切の責任を負いません。
Cancer Consultants, Inc.およびその関連サイトは、『海外癌医療情報リファレンス』とは無関係であり、『海外癌医療情報リファレンス』によって翻訳された内容はCancer Consultants, Inc.による検閲はなされていません。

翻訳担当者 寺本瑞樹

監修 辻村信一 (獣医学/農学博士、メディカルライター/株式会社メディア総合研究所)

原文を見る

原文掲載日 

【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。

卵巣がんに関連する記事

HER2標的トラスツズマブ デルクステカンは複数がん種で強い抗腫瘍効果と持続的奏効ーASCO2023の画像

HER2標的トラスツズマブ デルクステカンは複数がん種で強い抗腫瘍効果と持続的奏効ーASCO2023

MDアンダーソンがんセンター(MDA)トラスツズマブ デルクステカンが治療困難ながんに新たな治療選択肢を提供する可能性

HER2を標的とした抗体薬物複合体であるトラスツズマブ デルクステ...
進行卵巣がんにオラパリブ、デュルバルマブの追加投与は無増悪生存期間を延長の画像

進行卵巣がんにオラパリブ、デュルバルマブの追加投与は無増悪生存期間を延長

米国臨床腫瘍学会(ASCO2023)ASCOの見解「卵巣がんの早期発見法はなく、3分の2以上の患者が、再発のおそれが高い進行した状態で診断されます。さらなる研究が必要ですが、治...
ARID1A変異陽性卵巣がんにスタチンと免疫チェックポイント阻害薬の併用を検討の画像

ARID1A変異陽性卵巣がんにスタチンと免疫チェックポイント阻害薬の併用を検討

【MDアンダーソンがんセンター研究ハイライト 2023/03/29】より前臨床卵巣がんモデルにおいて、スタチン併用療法が抗腫瘍効果を向上させるがん抑制因子ARID 1 Aの不活...
低異形度漿液性卵巣がんの分子特性を包括的に解析の画像

低異形度漿液性卵巣がんの分子特性を包括的に解析

【MDアンダーソンがんセンター研究ハイライト 2023/01/11】より低異形度漿液性卵巣がんの包括的な分子プロファイルを解析した研究低異形度漿液性卵巣がん(LGSO...