Cox-2選択的および非選択的非ステロイド抗炎症剤(NSAIDs)安全性情報

原文
医療従事者、消費者向け

全リスク/ベネフィットの薬歴が適切でないという結論に達したため、FDAはPhizer社に対しBextra (valdecoxib)の市場からの自主回収を勧告した。この勧告は以下に基くものである: *FDAの見解では薬の常用と関連があるかもしれないと考える、短期間冠動脈バイパス術試験(CABG)での心血管系(CV)有害事象の増加に加えて、Bextraの長期使用における心血管の安全性の適切なデータの不足。 *Bextra服用者において、重度または致命的になりうる皮膚反応及びそれによる死亡の報告。また、個々の患者におけるこれらの反応は予測不能であり、長期、短期服用後、サルファアレルギーの既往歴の有無に関わらず発症する。 *他のNSAIDsと比較したBextraのメリットの証左の不足。 現在Bextraを服用中の患者は、主治医に申し出て代替治療を考えるべきである。FDAはまた販売元に、Celebrex(celecoxib)-Cox-2選択的NSAIDs-を含んだ市場に流通しているすべての処方NSAIDsのラベル(パッケージ用薬剤添付書)を、枠線警告とMedication Guideを含めるよう改訂することを要請した。枠線警告では、これらの薬の使用によるCV障害のリスク増加の可能性と薬の服用に関連するよく知られた重度で致命的になりうる消化管(GI)出血が強調されることになる。すべての処方薬NSAIDsは患者に処方される際CVおよびGIリスクについてよくわかるようにMedication Guideが添えられる。最後に、FDAは処方薬以外(OTC)のNSAIDsについてもさらに具体的なCV、GIリスクの情報、および消費者に安全な薬の服用を促す情報を含むようラベルを改訂することを販売元に要請した。この発表はアスピリンに関しては適用されない。アスピリンは、ある患者群では重度のCV有害事象を低下させることが明確に示されているからである。 [April 07, 2005 – Public Health Advisory – FDA] [April 07, 2005 – Drug Information Page – FDA] [April 07, 2005 – Questions and Answers (Q&As) – FDA]

【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。

がんに関連する記事

‘NCI-MATCH’ の次に来るものは?ー最新の精密医療がん臨床試験の画像

‘NCI-MATCH’ の次に来るものは?ー最新の精密医療がん臨床試験

米国国立がん研究所(NCI) がん研究ブログ8年以上前、NCIは、世界初の精密医療がん臨床試験であるNCI-MATCHに着手した。NCI-MATCHは、腫瘍に特定の遺伝子変異が存在する...
バーチャル マインドボディ・フィットネスが がん患者に予想外の効果の画像

バーチャル マインドボディ・フィットネスが がん患者に予想外の効果

米国国立がん研究所(NCI) がん研究ブログがん治療中の人にとって、バーチャル・マインドボディ・フィットネス教室に参加することは、治療に伴う問題で入院するリスクが減るなど、重要な利点が...
FDAが遺伝性がんのリスクを評価する血液検査を承認の画像

FDAが遺伝性がんのリスクを評価する血液検査を承認

米国国立がん研究所(NCI) がん研究ブログ米国食品医薬品局(FDA)は、特定のがんの発症リスクを高める可能性のある遺伝的な遺伝子変異を検出する血液検査に対して、販売承認を与えた。FD...
米国がん免疫療法学会 2023(皮膚、大腸、肺がん他):MDA研究ハイライトの画像

米国がん免疫療法学会 2023(皮膚、大腸、肺がん他):MDA研究ハイライト

MDアンダーソンがんセンター特集:微生物叢への介入、皮膚がんや転移性メラノーマ(悪性黒色腫)に対する新しいドラッグデリバリー法、肺がんやリンチ症候群の治療戦略など

アブストラクト:153...