Novantrone(ミトキサントロン注射原液)安全性情報
原文
神経科医、腫瘍医、心臓内科医、消費者向け
Serono社とFDAは医療従事者に、多発性硬化症(MS)の治療薬Novantrone (ミトキサントロン)処方情報の枠線警告、WARNINGS(警告)、DOSAGE AND ADMINISTRATION(投与量と投与方法)のセクションの改訂を通達した。The Dear Healthcare Professional letter(医療従事者への手紙)にて、Novantroneに関連する心臓毒性のリスクの追加情報と、Novantrone治療を受けたMS患者において報告された2次的急性骨髄性白血病(AML)に関する補足情報を提供しています。 [April, 2005 – Dear Healthcare Professional Letter – Serono] [March, 2005 – Patient Information – Serono] –
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