メトトレキセートMethotrexate注射液(防腐剤無添加)

メトトレキセートMethotrexate注射液(防腐剤無添加)

原文
腫瘍医、皮膚科医、リューマチ専門医、その他の医療従事者向け

FDAとオハイオ州BedfordのBen Venue Laboratories, Inc.社の子会社であるBedford Laboratories社は、メトトレキセート注射液 (防腐剤無添加)の一部(USP 1 gram per vial (NDC55390-143-01), Lot # 859142, exp 09/07)が、Lot # 859142製造に用いられる有効成分(”ADS”)に微量のエチレン・グリコールを含んでいたため、自主回収となった。防腐剤無添加のメトトレキセートは髄注に唯一用いられる製剤である。医療従事者及び提供元はこれらのバイアルを使用せず、Bedford Laboratories社に回収指示書を請求するべきである。この製剤を投与され、疑問のある消費者は主治医に相談してください。

[December 8, 2005 – Press Release -Bedford Laboratories]

【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。

FDAニュースに関連する記事

米FDAがHER2陽性胃食道腺がんにザニダタマブ-hrii+チスレリズマブを承認の画像

米FDAがHER2陽性胃食道腺がんにザニダタマブ-hrii+チスレリズマブを承認

米国食品医薬品局(FDA)は、 zanidatamab-hrii[ザニダタマブ-hrii](販売名:Ziihera、Jazz Pharmaceuticals社)を以下の併用療法において...
米FDAが転移を有する膵腺がんにダラクソンラシブを承認の画像

米FDAが転移を有する膵腺がんにダラクソンラシブを承認

2026年8月26日、米国食品医薬品局(FDA)は、転移を有する膵腺がん患者のうち、全身療法を1回以上受けたことがある成人患者または多剤併用全身療法の適応とならない成人患者を対象に、R...
米FDAが多発性骨髄腫にイベルドミドをダラツムマブ、デキサメタゾンとの併用で迅速承認の画像

米FDAが多発性骨髄腫にイベルドミドをダラツムマブ、デキサメタゾンとの併用で迅速承認

2026年8月13日、米国食品医薬品局(FDA)は、プロテアソーム阻害薬および免疫調節薬を含む1回以上の治療歴を有する多発性骨髄腫の成人患者を対象に、iberdomide[イベルドミド...
米FDAがメラノーマにブソリモゲン・オデルパレプベック-wtpg+ニボルマブを迅速承認の画像

米FDAがメラノーマにブソリモゲン・オデルパレプベック-wtpg+ニボルマブを迅速承認

2026年8月6日、米国食品医薬品局(FDA)は、プログラム細胞死受容体1(PD-1)阻害抗体ベースの治療レジメンを受けても病勢が進行した切除不能な進行皮膚メラノーマ(悪性黒色腫)の成...