メトトレキセートMethotrexate注射液(防腐剤無添加）
原文
腫瘍医、皮膚科医、リューマチ専門医、その他の医療従事者向け
FDAとオハイオ州BedfordのBen Venue Laboratories, Inc.社の子会社であるBedford Laboratories社は、メトトレキセート注射液 (防腐剤無添加）の一部（USP 1 gram per vial (NDC55390-143-01), Lot # 859142, exp 09/07）が、Lot # 859142製造に用いられる有効成分（”ADS”）に微量のエチレン･グリコールを含んでいたため、自主回収となった。防腐剤無添加のメトトレキセートは髄注に唯一用いられる製剤である。医療従事者及び提供元はこれらのバイアルを使用せず、Bedford Laboratories社に回収指示書を請求するべきである。この製剤を投与され、疑問のある消費者は主治医に相談してください。
[December 8, 2005 – Press Release -Bedford Laboratories]
【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。
FDAニュースに関連する記事
米FDAがEGFRエクソン20挿入変異を伴う転移非小細胞肺がんにsunvozertinibを迅速承認
2025年7月7日
2025年7月2日、米国食品医薬品局（FDA）は、FDA承認検査で上皮成長因子受容体（EGFR）エクソン20挿入変異が検出された局所進行または転移を有する非小細胞肺がん（NSCLC）の...
米FDAが再発/難治性の多発性骨髄腫にリンボセルタマブ-gcptを迅速承認
2025年7月7日
2025年7月2日、米国食品医薬品局（FDA）は、プロテアソーム阻害薬（PI）、免疫調節薬（IMiD）、抗CD38モノクローナル抗体を含むフォースライン（4次治療）以上の治療を受けた再...
米FDAがEGFR変異非小細胞肺がんにダトポタマブ デルクステカン-dlnkを迅速承認
2025年6月27日
2025年6月23日、米国食品医薬品局（FDA）は、上皮成長因子受容体（EGFR）標的療法およびプラチナ製剤ベース化学療法の治療歴がある局所進行または転移を有する上皮成長因子受容体（E...
米FDAが再発・難治性濾胞性リンパ腫にタファシタマブ-cxixを承認
2025年6月23日
2025年6月18日、米国食品医薬品局（FDA）が、再発・難治性濾胞性リンパ腫（FL）の成人患者を対象に、レナリドミド＋リツキシマブとの併用でtafasitamab-cxix［タファシ...