グリベック(メシル酸イマチ二ブ)安全性情報
原文
腫瘍および心臓病医療従事者向け
ノバルティス社とFDAは、処方情報の注意(PRECAUTIONS)セクションの書き換え を通 達した。これは、グリベック服用患者において頻回にみられる重篤なうっ血性心 不全 と左心室の機能不全についての記載が追加された。心疾患の報告された大半の患 者は 高齢、心疾患の既往歴など、他の疾患と危険因子をもっていた。心疾患と危険因 子を もつ患者においては注意深く監視し、また心不全の症状、兆候がみられる患者は その 診断、治療を行う必要がある。 [October 19, 2006 – Letter – Norvartis] [September 2006 – Label – Novartis]
【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。
FDAニュースに関連する記事
米FDAが治療歴のある切除不能/転移性HER2陽性胆道がんにザニダタマブを迅速承認
2024年12月10日
米国食品医薬品局2024年11月20日、米国食品医薬品局(FDA)は、FDAが承認した検査でHER2陽性(IHC 3+)が検出され、治療歴のある切除不能または転移性の胆道がん(BTC)...
米FDAが胃または胃食道接合部(GEJ)腺がんにゾルベシキマブと化学療法の併用を承認
2024年12月8日
米国食品医薬品局2024年10月18日、米国食品医薬品局(FDA)は、FDAが承認した検査によりクローディン18.2(CLDN18.2)陽性であると判定された、切除不能または転移性のヒ...
米FDAが、KMT2A転座を有する再発/難治性の急性白血病にレブメニブを承認
2024年12月2日
有効性は、KMT2A転座を有する再発または難治性(R/R)急性白血病の成人および小児患者104人(生後30日以上)を対象とした非盲検多施設共同試験(SNDX-5613-0700、NCT0406...
米FDAが新たに診断された慢性骨髄性白血病(CML)にアシミニブを迅速承認
2024年11月26日
2024年10月29日、米国食品医薬品局(FDA)は、慢性期(CP)のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病(Ph+ CML)と新たに診断された成人患者を対象に、アシミニブ(販売名...