Aranesp(darbepoetin alfa)安全性情報
原文
腫瘍関連医療従事者向け
アムジェン社は、今回の大規模多施設ランダム化、プラセボ対照試験の結果、Aranespが化学療法の併用が原因ではない貧血の癌患者において、赤血球輸血や倦怠感を低下させるのに有効でないとの報告を腫瘍医ら医療従事者に通達した。また、Aranesp投与を受けた患者の死亡率が増加することもこの試験で示された。Aranespは、悪性疾患の化学療法によって貧血を生じた患者に対して承認されており、その承認された製品ラベルに則った使用法のみに利用されるべきである。 [January 26, 2007-Letter-Amgen]
【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。
FDAニュースに関連する記事
米FDAがHER2陽性胃食道腺がんにザニダタマブ-hrii＋チスレリズマブを承認
2026年9月8日
米国食品医薬品局（FDA）は、 zanidatamab-hrii［ザニダタマブ-hrii］（販売名：Ziihera、Jazz Pharmaceuticals社）を以下の併用療法において...
米FDAが転移を有する膵腺がんにダラクソンラシブを承認
2026年9月7日
2026年8月26日、米国食品医薬品局（FDA）は、転移を有する膵腺がん患者のうち、全身療法を1回以上受けたことがある成人患者または多剤併用全身療法の適応とならない成人患者を対象に、R...
米FDAが多発性骨髄腫にイベルドミドをダラツムマブ、デキサメタゾンとの併用で迅速承認
2026年8月27日
2026年8月13日、米国食品医薬品局（FDA）は、プロテアソーム阻害薬および免疫調節薬を含む1回以上の治療歴を有する多発性骨髄腫の成人患者を対象に、iberdomide［イベルドミド...
米FDAがメラノーマにブソリモゲン・オデルパレプベック-wtpg＋ニボルマブを迅速承認
2026年8月18日
2026年8月6日、米国食品医薬品局（FDA）は、プログラム細胞死受容体1（PD-1）阻害抗体ベースの治療レジメンを受けても病勢が進行した切除不能な進行皮膚メラノーマ（悪性黒色腫）の成...