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FDA承認情報

米国食品医薬品局(FDA)《抗がん薬/血液腫瘍治療薬の承認》一覧米国の新承認情報 Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approv...
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Ivosidenib[イボシデニブ]

イボシデニブはIDH1遺伝子に特定の変異がある成人患者に承認されています。以下の治療に使用されます。

・急性骨髄性白血病(AML)。IDH1遺伝子に特定の変異がある患者に使用されます。
 -新たにAMLと診断された成人患者のうち、75歳以上であるか、集中的導入化学療法を受けることができない患者に使用されます。
 -癌の治療を受けたが、効果がなかったもしくはこれ以上効果が得られない患者に使用されます。

・転移した胆管がん。がんに対する治療歴のある成人患者に使用されます。
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I

Gemzar[ジェムザール]、InfugemHemangeol[ヘマンジオル]、Inderal[インデラル] Ibrance[イブランス]Ibritumomab Tiuxetan[イブリツモマ...
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Yescarta[イエスカルタ]Iobenguane I 131[イオベングアンI 131]Ixazomib Citrate[イキサゾミブ]Ixabepilone[イクサベピロン]Xtandi...
FDAが初発の白血病(AML、若年性骨髄単球性白血病)にアザシチジンを承認の画像

FDAが初発の白血病(AML、若年性骨髄単球性白血病)にアザシチジンを承認

FDAが初発の急性骨髄性白血病(AML )にイボシデニブ+アザシチジン併用療法を承認 2022年5月25日、米国食品医薬品局(FDA)はFDAが認可した検査でIDH1遺伝子変異が認められる75歳以上の患者、または通常の強力寛解導入療法の適応
イボシデニブ+アザシチジン併用は白血病(AML)の新たな選択肢となるかの画像

イボシデニブ+アザシチジン併用は白血病(AML)の新たな選択肢となるか

初回治療として強力化学療法を受けることのできない急性骨髄性白血病(AML)と呼ばれる悪性度の高い血液腫瘍患者の一部にとって新たな選択肢がまもなく加わる可能性がある。 AML患者の約6%から10%はIDH1と呼ばれる遺伝子の変異により病気が誘
FDAが進行または転移胆管がんにイボシデニブを承認の画像

FDAが進行または転移胆管がんにイボシデニブを承認

2021年8月25日、米国食品医薬品局(FDA)は、FDAにより承認された検査でイソクエン酸デヒドロゲナーゼ1(IDH1)変異が検出された、治療歴のある局所進行または転移胆管がんの成人患者に対して、イボシデニブ(販売名:Tibsovo、Se
FDAがIDH1変異のある急性骨髄性白血病にイボシデニブを承認の画像

FDAがIDH1変異のある急性骨髄性白血病にイボシデニブを承認

2019年5月2日、米国食品医薬品局(FDA)はFDA承認検査によって感受性IDH1変異が検出され、急性骨髄性白血病(AML)と新たに診断された患者のうち75歳以上であるか、集中的導入化学療法の適応外である合併症を有する患者に対し、ivos
FDAが再発/難治性の急性骨髄性白血病にイボシデニブを承認の画像

FDAが再発/難治性の急性骨髄性白血病にイボシデニブを承認

2018年7月20日、米国食品医薬品局(FDA)は、FDA承認検査で感受性IDH1変異が検出された再発または難治性の急性骨髄性白血病(AML)の成人患者に対し、ivosidenib[イボシデニブ](商品名:Tibsovo、Agios Pha