イピリムマブ

ジョンズ・ホプキンスのキンメルがんセンターとブルームバーグ・キンメルがん免疫療法研究所の研究者らが主導した新たな研究によると、手術前後の併用免疫療法薬を用いた新たな治療法が、手術可能な...

ニボルマブ and ヒアルロニダーゼ-nvhyは、以下の治療に承認されています。
・大腸がん。ニボルマブandヒアルロニダーゼ-NVHYは、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンによる治療後に進行した高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機構欠損（dMMR）がんが他の部位に転移したケースの単独療法として使用されます。ニボルマブandイピリムマブによる治療後に使用される場合があります。
・食道がんまたは食道胃接合部がん。ニボルマブandヒアルロニダーゼ-nvhyは、以下の場合に使用されます。
化学療法と放射線療法の併用で治療され、その後手術でがんを完全に切除した食道がんまたは胃食道接合部がんにおいて、切除された腫瘍やリンパ節にがん細胞が検出された場合
手術で切除できない食道扁平上皮がん、またはフルオロピリミジンとプラチナ系化学療法による治療後に転移または再発した食道扁平上皮がん。
・手術で切除できない食道扁平上皮がん、または他の部位に転移した食道扁平上皮がん。最初の治療としてフルオロピリミジンとプラチナ系化学療法と併用して投与されます。
・胃がん、胃食道接合部がん、または転移した食道腺がん。ニボルマブandヒアルロニダーゼ-nvhyは、フルオロピリミジンとプラチナ系化学療法と併用されます¹。
・ソラフェニブトシル酸塩で治療された肝細胞がん患者で、ニボルマブとイピリムマブによる治療後に使用されます。
・メラノーマ。ニボルマブandヒアルロニダーゼ-nvhyは、以下の場合に使用されます。
転移したがんまたは手術で切除できないがん
転移したがんまたは手術で切除できないがんであり、イピリムマブとニボルマブで治療を受けた場合
手術で完全に切除されたメラノーマの以下のステージの患者における補助療法：ステージIIB、IIC、IIIA、IIIB、IIIC、IIID、またはIVのメラノーマ
・非小細胞肺がん。ニボルマブandヒアルロニダーゼ-nvhyは、以下の場合に使用されます。
早期段階のがんに対する手術前のプラチナ系化学療法と併用
早期段階のがんで、EGFRまたはALK遺伝子の異常がない場合、手術前のプラチナ系化学療法と併用し、手術後は単独で使用
プラチナ系化学療法中にまたは後に進行した、他の部位に転移したがんに対する単独療法。EGFRまたはALK遺伝子に異常があるがん患者は、これらの遺伝子変異に対するFDA承認療法後の治療で病状が悪化した場合のみ、ニボルマブandヒアルロニダーゼ-nvhyを投与します。
・進行性腎細胞がん（腎がんの1種）。ニボルマブandヒアルロニダーゼ-nvhyは、以下の場合に使用されます。
血管新生阻害剤療法を既に受けた患者
カボザンチニブリンゴ酸塩を最初の治療として受けた患者
イピリムマブとニボルマブによる治療を既に受けた一部の患者における初回治療として
・頭頸部扁平上皮がん（他の部位に転移したがんまたはプラチナ系化学療法中または後に再発し悪化したがん）
・尿路上皮がん（膀胱や尿路のがんの一種）。ニボルマブandヒアルロニダーゼ-nvhyは、以下の場合に使用されます。
手術で切除できないがんまたは他の部位に転移したがんに対する初回治療として、シスプラチンとゲムシタビンを併用して
再発リスクの高いがんを切除した後の手術後治療として
プラチナ系化学療法で治療されたが、効果がなかった、効果がなくなった、またはがんが悪化した転移がんに対して

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ダナファーバーが...

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2025 | 2024 | 2023 | 2022過去に承認された抗がん薬/血液腫瘍治療薬に関する情報のページです。

■最新の承認情報はこちらから。
　【FDAサイト】
　・英語ページ：O...

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ニボルマブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・以下のいずれかの治療後にがんが再発または増悪した成人患者における古典的ホジキンリンパ腫
　　　- 自家幹細胞移植およびブレンツキシマブ ベドチンによる治療
　　　- 自家幹細胞移植を含む3種以上の他の治療
・成人患者および12歳以上の小児患者における大腸がん。フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に増悪した高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機能欠損（dMMR）の転移性大腸がんの治療に単独またはイピリムマブとの併用で使用されます。
・食道がんまたは胃食道接合部腺がん。
　　　- 食道がんまたは胃食道接合部腺がんを化学療法と放射線療法の併用で治療し、その後がんを完全に切除する手術を受けたが、切除した腫瘍またはリンパ節にがん細胞が見つかった患者に使用されます。
　　　- 食道の扁平上皮細胞がんが手術による切除不能で、フルオロピリミジンおよびプラチナ製剤による化学療法による治療後に転移または再発した患者に使用されます。
・転移した胃がん、胃食道接合部腺がんまたは食道がん。フルオロピリミジンおよびプラチナ製剤による化学療法との併用で使用されます。
・悪性胸膜中皮腫。がんが手術による切除不能な成人患者に初回治療としてイピリムマブとの併用で使用されます。
・メラノーマ
　　　- 手術による切除不能または転移したがん患者に使用されます。イピリムマブとの併用で使用されることもあります。
　　　- リンパ節に広がったまたは転移したメラノーマを切除するための手術を受けたことがある患者に使用されます。
・非小細胞肺がん。
　　　- PD-L1タンパク質を発現しEGFRまたはALK遺伝子に変異のない転移がんの成人患者に、イピリムマブとの併用で初回治療として使用されます。
　　　- EGFRまたはALK遺伝子に変異のない転移または再発がんの成人患者に、イピリムマブおよびプラチナ製剤による化学療法との併用で初回治療として使用されます。
　　　- プラチナ製剤による化学療法の治療中または治療後に増悪した転移がんの患者に使用されます。EGFRまたはALK遺伝子に変異を有するがん患者は、遺伝子変異に対しFDAが承認した治療を受けた後に増悪した場合にのみ、ニボルマブによる治療を受けるべきです。
・進行した腎細胞がん（腎臓がんの一種）。
　　　- 血管新生阻害薬による治療を受けた患者に対して使用されます。
　　　- 初回治療としてカボザンチニブとの併用で使用されます。
　　　- 一部の腎細胞がん患者に初回治療としてイピリムマブとの併用で使用されます。
・転移または再発した頭頸部の扁平上皮がん。プラチナ製剤による化学療法の治療中または治療後にがんが増悪した患者に使用されます。
・尿路上皮がん（膀胱または尿路がんの一種）。
　　　- 再発リスクの高いがん患者においてがんを切除する手術を受けた後に使用されます。
　　　- プラチナ製剤による化学療法で治療したが、効果が得られなかったもしくはこれ以上効果が得られない患者、あるいはプラチナ製剤による化学療法の治療中または治療後にがんが増悪した患者に使用されます。

ダナファーバーがん研究所研究概要表題進行陰茎がんにおける免疫チェックポイント阻害薬の安全性と有効性：世界泌尿生殖器希少腫瘍学会（Global Society of Ra...