[ 記事 ]

ビスフォスフォネート剤―アレンドロネート、エチドロネート(ダイドロネル)、イバンドロネート(Boniva)、パミドロネート(アレディア)、リセドロネート(アクトネル、ベネット、Actonel W/Calcium)、チルドロネート(Skelid)、ゾレドロン酸(Reclast、ゾメタ)

老人病専門医、婦人科医、整形外科医、その他の医療従事者向け

原文
2008年11月12日

FDAはビスフォスフォネート剤を投与されている患者における心房細動のリスク増加の可能性に関する当局安全性審査の最新データを更新した。ビスフォスフォネート剤は、主に骨粗鬆症患者に対する骨量増加および骨折予防や骨のパジェット病患者に対する骨代謝の遅延、また、癌患者に対する骨転移の治療や血中カルシウム値の低減のために用いられる。FDAは、6カ月~3年間のビスフォスフォネート剤投与患者19,687人とプラセボ投与患者18,358人のデータを審査した結果、心房細動の発症は各スタディで稀で、ほとんどのスタディで事象の発生は2人またはそれ以下であった。全スタディをとおして、全ビスフォスフォネート剤使用と重篤および重篤でない心房細動との明らかな関連は認められなかった。さらに、ビスフォスフォネート剤での投与量や治療期間の長さも心房細動と関連はなかった。医療者はビスフォスフォネート剤の処方方法を変更する必要はなく、患者はビスフォスフォネート剤の治療を中止すべきではない。

[November 12, 2008 – Update of Safety Review Follow-up to the October 1, 2007
Early Communication about the Ongoing Safety Review of Bisphosphonates – FDA]

Early Communication of an Ongoing Safety Review:
[October 1, 2007]

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