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FDA、違法に販売されている抗がん関連製品に警告

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FDA、違法に販売されている抗がん関連製品に警告

FDA(米国食品医薬品局)

腫瘍学、患者、消費者向け

 

問題点:FDAは、米国を拠点とする会社14社に対する警告書を公表した。これらの会社は、がんを予防、診断、治療、あるいは治癒させると不正に謳った製品を65種類以上違法に販売している。

 

ラベルに記載された使用法に関し、最初に製品が安全で有効であることをFDAに証明することなく、疾患を予防、診断、治療、鎮静、あるいは治癒すると謳った製品を市販することは、連邦政府の食品医薬品化粧品法に違反している。この警告書に記載された違法販売製品には錠剤、塗り薬、軟膏、オイル、ドロップ、シロップ、茶、および診断法(サーモグラフィ装置等)などのさまざまな製品タイプを含む。これらの製品には、ヒトあるいはペットの使用を目的として市販された製品を含み、がん予防作用、がん治療作用、がん細胞あるいは腫瘍の死滅/抑制作用、もしくはそれ以外の類似の抗がん作用を立証せず違法に謳っている。詳細については違法販売されたがん治療のリストを参照のこと。

 

背景:これらの製品は、FDA承認を受けずに、通常、ウェブサイトおよびソーシャル・メディア・プラットフォームで市販されている。

 

推奨:消費者はこれらの製品あるいは類似の立証されていない製品を使用してはならない。なぜならば、これらの製品は安全ではない可能性があり、また、適切で命を救う可能性のあるがん診断・治療を求める機会を奪うこともあり得るからである。実際に効果があるという証明が全くない市販のがん治療製品の購入を避けること。患者はかかりつけの医療従事者に適切ながん予防、診断、治療法について相談すべきである。

 

医療従事者および患者は、これらの製品の使用に関する有害事象あるいは副作用について、FDAMedWatch Safety Informationおよび有害事象報告プログラムに以下の要領で報告するよう努めること:

• 報告書に必要事項を記入し、オンラインで提出する:www.fda.gov/MedWatch/report

• 書式をダウンロードするか、または1-800-332-1088に電話をして報告用書式を請求する。その後、必要事項を記入し、住所記載済みの書式にある住所に送るか、または1-800-FDA-0178にファックスで送付する。

 

 

原文掲載日

翻訳三浦 恵子

監修林 正樹(血液・腫瘍内科/社会医療法人敬愛会中頭病院)

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