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肺癌治療薬CO-1686がFDAの画期的治療薬に指定

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肺癌治療薬CO-1686がFDAの画期的治療薬に指定

キャンサーコンサルタンツ
2014年5月21日

肺癌は、世界中で癌関連死因の第一位である。米国では、非小細胞肺癌(NSCLC)が肺癌全体の7580%を占める。近年、進歩がみられるものの、進行肺癌患者の大半は依然として肺癌が原因で死亡する。新しい治療法が切実に必要とされている。先日、Clovis Oncology社は、同社の肺癌治療薬が米国食品医薬品局(FDA)によって画期的治療薬に指定されたことを報告した。

同社は現在、非小細胞肺癌治療薬CO-1686を開発中である。CO-1686による治療は特定の遺伝子変異を標的とする。同社は月曜日、今回の画期的治療薬指定が重篤な病態または致命的な病態に対する薬剤開発を促進するものであると述べた。最高経営責任者Patrick Mahaffy氏は、「今回の指定は、当社にとってもタイミングがよかった。当社は登録のための試験を開始し、当社初の新薬申請書を2015年半ばまでに提出できるように準備をしており、FDAとのやりとりが増えてくるからである」と述べている。今月中に開催される2014年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会で、Clovis社からさらに多くの試験結果が発表されると思われる。

 


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原文掲載日

翻訳木村素子

監修大渕俊朗(呼吸器外科/福岡大学医学部)

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