グリベック（メシル酸イマチ二ブ）安全性情報
原文
腫瘍および心臓病医療従事者向け
ノバルティス社とFDAは、処方情報の注意（PRECAUTIONS）セクションの書き換え を通 達した。これは、グリベック服用患者において頻回にみられる重篤なうっ血性心 不全 と左心室の機能不全についての記載が追加された。心疾患の報告された大半の患 者は 高齢、心疾患の既往歴など、他の疾患と危険因子をもっていた。心疾患と危険因 子を もつ患者においては注意深く監視し、また心不全の症状、兆候がみられる患者は その 診断、治療を行う必要がある。 [October 19, 2006 – Letter – Norvartis] [September 2006 – Label – Novartis]
【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。
FDAニュースに関連する記事
米FDAがEGFRエクソン20挿入変異を伴う転移非小細胞肺がんにsunvozertinibを迅速承認
2025年7月7日
2025年7月2日、米国食品医薬品局（FDA）は、FDA承認検査で上皮成長因子受容体（EGFR）エクソン20挿入変異が検出された局所進行または転移を有する非小細胞肺がん（NSCLC）の...
米FDAが再発/難治性の多発性骨髄腫にリンボセルタマブ-gcptを迅速承認
2025年7月7日
2025年7月2日、米国食品医薬品局（FDA）は、プロテアソーム阻害薬（PI）、免疫調節薬（IMiD）、抗CD38モノクローナル抗体を含むフォースライン（4次治療）以上の治療を受けた再...
米FDAがEGFR変異非小細胞肺がんにダトポタマブ デルクステカン-dlnkを迅速承認
2025年6月27日
2025年6月23日、米国食品医薬品局（FDA）は、上皮成長因子受容体（EGFR）標的療法およびプラチナ製剤ベース化学療法の治療歴がある局所進行または転移を有する上皮成長因子受容体（E...
米FDAが再発・難治性濾胞性リンパ腫にタファシタマブ-cxixを承認
2025年6月23日
2025年6月18日、米国食品医薬品局（FDA）が、再発・難治性濾胞性リンパ腫（FL）の成人患者を対象に、レナリドミド＋リツキシマブとの併用でtafasitamab-cxix［タファシ...