Aranesp (darbepoetin alfa)安全性情報

原文
腫瘍医、血液専門医、その他の医療従事者向け

FDAとアムジェン社は医療従事者に、非骨髄性悪性腫瘍患者の化学療法による貧血治療に適応のAranespの処方情報のWARNING(警告)とPRECAUTIONS(注意)セクションの改訂を通達した。この安全性情報は医師に対し、このクラスの他の薬剤にみられる適応外の投与量治療に関連する有害事象について警告するものである。他の赤血球生産製品に関する2つの試験研究で、ヘモグロビン値が1デシリットルあたり12グラム以上に達する用量を許可、また義務付けた。死亡率増加や血栓性血管障害を含む患者の副作用の頻度の増加がこれらの試験で報告された。Aranespの処方情報に示されているように、男性、女性ともに目標ヘモグロビン値は1デシリットルあたり12グラムを越えてはならない。 [January 11, 2005 – Letter – Amgen] [December 16, 2004 – Label – Amgen] –

【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。

FDAニュースに関連する記事

FDAがデスモイド腫瘍にニロガセスタットを承認の画像

FDAがデスモイド腫瘍にニロガセスタットを承認

米国食品医薬品局(FDA)2023年11月27日、米国食品医薬品局(FDA)は全身治療を必要とする進行性のデスモイド腫瘍の成人患者を対象にニロガセスタット[nirogacestat](...
FDAがフルベストラント併用で乳がん治療薬カピバセルチブを承認の画像

FDAがフルベストラント併用で乳がん治療薬カピバセルチブを承認

米国食品医薬品局(FDA)2023年11月16日、米国食品医薬品局(FDA)は、転移病変に対し1つ以上のホルモン療法レジメンで進行または術後療法終了後12カ月以内に再発したホルモン受容...
FDAが遠隔転移を有する難治性大腸がんにフルキンチニブを承認の画像

FDAが遠隔転移を有する難治性大腸がんにフルキンチニブを承認

米国食品医薬品局(FDA)2023年11月8日、米国食品医薬品局(FDA)は、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンをベースとする化学療法、抗VEGF療法、およびRAS野生...
FDAが上咽頭がんにトリパリマブを承認の画像

FDAが上咽頭がんにトリパリマブを承認

米国食品医薬品局(FDA)2023年10月27日、米国食品医薬品局(FDA)は、転移性または再発性の局所進行上咽頭癌(NPC)の成人患者に対する一次治療として、シスプラチンおよびゲムシ...