Epogen (epoetin alfa) Procrit(epoetin alfa)

原文
血液学、腫瘍学、腎臓学およびその他の医療従事者向け

Amgen社、Ortho Biotech社とFDAはEpogenおよびProcritの処方情報の警告(WARNINGS)、注意(PRECAUTIONS)、有害反応(ADVERSE REACTIONS)、および用法・用量(DOSAGE AND ADMINISTRATION)セクションの改定を医療従事者に通達した。改訂後の薬剤ラベルは、これらの治療を受けた患者におこる、エリスロポエチンに対する中和抗体に関連した赤芽球癆(せきがきゅうろう)および重篤な貧血(血球減少を伴うかどうかに関わらず)の報告による最新の安全性情報に更新した。これは主にAranespの皮下投与を受けているCRFを伴う患者において報告されている。推奨される評価と治療は新しい処方情報に提供されている。 [November 2005 – Epogen Letter – Amgen] [Octover 2005 – Epogen Label – Amgen] [November 2005 – Procrit Letter – Ortho Biotech] [October 2005 – Procrit Label – Ortho Biotech]

【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。

FDAニュースに関連する記事

FDAがHER2陽性固形がんにトラスツズマブ デルクステカンを承認の画像

FDAがHER2陽性固形がんにトラスツズマブ デルクステカンを承認

米国食品医薬品局(FDA)2024年4月5日、米国食品医薬品局(FDA)は、切除不能または転移性のHER2陽性(IHC3+)固形がんで、全身療法を受けたことがあり、満足な代替療法がない...
FDAがデスモイド腫瘍にニロガセスタットを承認の画像

FDAがデスモイド腫瘍にニロガセスタットを承認

米国食品医薬品局(FDA)2023年11月27日、米国食品医薬品局(FDA)は全身治療を必要とする進行性のデスモイド腫瘍の成人患者を対象にニロガセスタット[nirogacestat](...
FDAがフルベストラント併用で乳がん治療薬カピバセルチブを承認の画像

FDAがフルベストラント併用で乳がん治療薬カピバセルチブを承認

米国食品医薬品局(FDA)2023年11月16日、米国食品医薬品局(FDA)は、転移病変に対し1つ以上のホルモン療法レジメンで進行または術後療法終了後12カ月以内に再発したホルモン受容...
FDAが遠隔転移を有する難治性大腸がんにフルキンチニブを承認の画像

FDAが遠隔転移を有する難治性大腸がんにフルキンチニブを承認

米国食品医薬品局(FDA)2023年11月8日、米国食品医薬品局(FDA)は、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンをベースとする化学療法、抗VEGF療法、およびRAS野生...