米政府、自閉症の激増に対し大胆なアクションを発表

2025年12月17日

米国保健福祉省（HHS）

ワシントン—2025年9月22日—　ドナルド・J・トランプ大統領とロバート・F・ケネディ・ジュニア米国保健福祉長官は本日、ルーズベルト・ルームで演説し、2000年以降、400%近く増加し、現在アメリカの子供の31人に1人が罹患している自閉スペクトラム症（ASD）の流行に立ち向かうため、大胆な新たな措置を発表した。  

「自閉症の罹患率が急上昇する中、家族は長い間、解決策も選択肢もなく放置されてきました」とケネディ長官は述べた。「本日、私たちは大胆な行動を起こします。FDA（米国食品医薬品局）が初めて承認した治療法への扉を開き、医師と家族に潜在的なリスクについて情報を提供し、画期的な研究に投資します。私たちは科学に基づき、信頼を回復し、何百万ものアメリカの家族に希望を届けます。」  

まず、米国食品医薬品局（FDA）は、自閉スペクトラム症（ASD）に伴う言語障害の潜在的な治療法について審査を行います。FDAは本日、自閉症との関連性が指摘されている脳性葉酸欠乏症に対するロイコボリンの添付文書の改訂に関する連邦官報通知を公表しました。この改訂により、脳性葉酸欠乏症と自閉症の症状を有する小児に対する、FDAが承認した初の治療法が確立されます。   

この変更により、自閉スペクトラム症（ASD）の小児に対する治療が承認され、言語関連能力、社会性、または適応能力の向上が認められた場合は継続して使用できます。ASDに関する添付文書の改訂に伴い、各州のメディケイドプログラムは、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）と連携し、ASDの適応症に対するロイコボリンの適用範囲を拡大します。さらに、国立衛生研究所（NIH）は、安全性試験を含むロイコボリンの影響に関する確認試験と新たな研究を開始する予定です。  

ロイコボリンは有望ではあるもののASDの治療薬ではなく、ASD児の一部において言語関連障害の改善にしか繋がらない可能性があることに留意することが重要です。さらに、この治療は綿密な医師の監督下で実施する必要があり、ASD児に対する他の非薬物療法（例：行動療法）と併用する必要があります。 

「医師として、自閉症スペクトラム障害が子どもたちとその家族にとってどれほど壊滅的な影響を与えるかを目の当たりにしてきました」と、CMS長官のメフメット・オズ博士は述べました。「本日の措置は、自閉症の原因に関する理解を深め、最新の研究に基づいて分かっていることと分かっていないことを共有し、すべての子どもたちがより良い成長を遂げられるよう支援するための、前例のない包括的なアプローチです。自閉症に伴う症状を治療する薬剤へのアクセスを提供することで、これまで選択肢が非常に限られていた家族や医療提供者に希望を与えることができます。」 

第二に、米国保健福祉省（HHS）はアセトアミノフェンに対して行動を起こします。本日、FDAは医師への通知を発行し、アセトアミノフェン（タイレノールおよび類似製品）の安全性ラベル変更手続きを開始します。HHSは、家族への情報提供と公衆衛生の保護を目的とした全国的な公共サービスキャンペーンを開始します。  

米国食品医薬品局（FDA）は、妊娠中のアセトアミノフェンの使用と神経発達への悪影響との潜在的な関連性を示唆する過去の臨床研究および実験室研究に対応しています。FDAはまた、関連性を示さない研究もあり、妊娠中の発熱を治療せずに放置すると、母体と胎児の両方にリスクが生じる可能性があることを認識しています。  

文献の矛盾と明確な因果関係の証拠の欠如を踏まえ、米国保健福祉省（HHS）は、妊娠中の発熱や痛みに対するアセトアミノフェンの使用において、治療が必要な場合には最小限の有効量を最短期間処方することで、臨床医が最善の判断を下すよう奨励しています。さらに、FDAは、アセトアミノフェンが妊娠中の発熱や痛みに対する唯一の治療法となる場合が多いことを認識しており、他の代替薬（非ステロイド性抗炎症薬[NSAIDs]など）には副作用が十分に報告されています。FDAは、製造業者と連携して添付文書を更新し、母親、子供、そして家族の安全を守るための新たな研究を推進しています。

「自閉症の子どもの中には、脳内の葉酸が欠乏している子どもがいることを示唆する証拠が増えています。これはロイコボリンで治療可能な問題です」と、FDA長官のマーティ・マカリー博士は述べています。「現在の自閉症の蔓延の規模を考えると、医師は対象となる子どもたちにこの治療選択肢を直ちに提供する必要があります。また、アセトアミノフェンの潜在的なリスクに関する新たな情報も共有し、患者が医療提供者とより情報に基づいた決定を下せるよう支援しています。」 

第三に、米国衛生研究所（NIH）は本日、自閉症データサイエンス・イニシアチブ（ADSI）の助成対象者を発表します。このイニシアチブは、自閉症研究の変革を目指し、13件のプロジェクトに総額5,000万ドル以上の資金を提供します。ADSIは、大規模な生物学的、臨床的、行動学的データを、遺伝学的要因に加え、環境的、栄養学的、医学的、社会的要因を分析するエクスポソミクス手法と統合します。

プロジェクトでは、機械学習やオルガノイドモデルといった高度な手法を採用し、子どもと大人の両方を生涯にわたって対象とし、厳密さを確保するための再現性確保のためのハブを構築しています。各プロジェクトには、自閉症の個人、家族、そして臨床医のニーズに合わせた研究を行うために、コミュニティとの連携も含まれています。 
 
「自閉症の子どもを養育する何百万ものアメリカの家族は、科学者による最高水準の科学、専門知識、そしてオープンマインドを駆使した支援によって、子どもたちをどのように助けることができるかを探る必要がある」と、NIH所長のジェイ・バッタチャリア博士は述べた。「自閉症データサイエンス・イニシアチブを通して、NIHは最先端の科学を活用し、自閉症の根本原因を解明しています。私たちは、家族の生活を改善し、希望を取り戻すことができる知識を構築しています」。  
『自閉症に関するお知らせファクトシート』をお読みください。

※サイト注：　【参考】Youtube動画　「FULL: Trump, RFK Jr. and Dr. Oz on autism rates and Tylenol」
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監修　太田真弓（精神科・児童精神科／クリニックおおた院長）
記事作成者　野中希
原文記事
原文掲載日　2025/9/22

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