転移性HER2陽性乳癌にラパチニブ+カペシタビン併用療法が有効

キャンサーコンサルタンツ
2009年10月

LEAP(Lapatinib Expanded Access Program、ラパチニブ拡大アクセスプログラム)多国間試験に参加する研究者らにより、アントラサイクリン系抗癌剤やタキサン系抗癌剤、ハーセプチン(トラスツズマブ)による治療が無効であったHER2陽性(HER2+)かつHER2過剰発現の局所進行性または転移性乳癌患者の治療にタイケルブ®(ラパチニブ)のゼローダ®(カペシタビン)との併用療法が有効かつ安全であることが報告された。本試験の詳細は、2009年10月8日のAnnals of Oncology誌の電子速報版で発表された。[1]

タイケルブは、ErbB1とErbB2の二種類のチロシンキナーゼを標的とする経口の小分子薬である。タイケルブはHER2陽性乳癌において効果があることが明らかにされており、異なる患者集団で引き続き検証が行われている。複数のランダム化試験により、アントラサイクリン系抗癌剤やタキサン系抗癌剤剤、ハーセプチンによる治療が無効であったHER2陽性乳癌患者において、タイケルブのゼローダとの併用療法はゼローダ単独療法よりも効果が高いことがすでに示されている。本試験は、タイケルブとゼローダの併用療法の成績が患者集団の範囲を広げて評価した場合にも同様であるかどうかを確認するため行われた。

本試験は非盲検の拡大アクセス試験で、HER2陽性の局所進行性または転移性の乳癌患者4283人を対象に45カ国で行われた。全患者ともアントラサイクリン系抗癌剤、タキサン系抗癌剤、ハーセプチンが無効であった。平均治療期間は25週間であった。最も多く報告のあったグレード3~4の副作用は、下痢、嘔吐、悪心であり、これらの発生頻度は全て10%未満であった。左室駆出率の低下が0.5%、間質性肺炎が0.2%に起こり、重度の肝疾患が0.4%に起こった。無増悪生存期間中央値は21週間、全生存期間中央値は39.6週間であった。ゼローダによる治療を受けたことがない患者は、生存期間が長くなっていた。

コメント:
タイケルブとゼローダの併用療法はゼローダ単独療法よりも無増悪生存期間および全生存期間が改善し、毒性も許容範囲内であるとするランダム化試験の結果が今回の大規模試験により確認された。

参考文献:
[1] Capri G, Chang J, Chen S-C, et al. An open-label expanded access study of lapatinib and capecitabine in patients with HER2-overexpressing locally advanced or metastatic breast cancer. Annals of Oncology [early online publication] 2009; on October 8.


  c1998- CancerConsultants.comAll Rights Reserved.
These materials may discuss uses and dosages for therapeutic products that have not been approved by the United States Food and Drug Administration. All readers should verify all information and data before administering any drug, therapy or treatment discussed herein. Neither the editors nor the publisher accepts any responsibility for the accuracy of the information or consequences from the use or misuse of the information contained herein.
Cancer Consultants, Inc. and its affiliates have no association with Cancer Info Translation References and the content translated by Cancer Info Translation References has not been reviewed by Cancer Consultants, Inc.
本資料は米国食品医薬品局の承認を受けていない治療製品の使用と投薬について記載されていることがあります。全読者はここで論じられている薬物の投与、治療、処置を実施する前に、すべての情報とデータの確認をしてください。編集者、出版者のいずれも、情報の正確性および、ここにある情報の使用や誤使用による結果に関して一切の責任を負いません。
Cancer Consultants, Inc.およびその関連サイトは、『海外癌医療情報リファレンス』とは無関係であり、『海外癌医療情報リファレンス』によって翻訳された内容はCancer Consultants, Inc.による検閲はなされていません。

翻訳担当者 山下 裕子

監修 橋本 仁(獣医学)

原文を見る

【免責事項】
当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。
翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。
ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。
ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。

乳がんに関連する記事

乳がんにおける生物学的格差:NCIミニットの画像

乳がんにおける生物学的格差:NCIミニット

https://youtu.be/4gWTEdG7qiUアフリカ系女性の乳がんが致命的になりやすい理由の1つとして、gp78というタンパク質の研究を紹介します。
◆────────...
腫瘍溶解性ウイルスを免疫細胞に潜ませ腫瘍に送り込むの画像

腫瘍溶解性ウイルスを免疫細胞に潜ませ腫瘍に送り込む

皆さんは「ウイルス」と聞いて、まず何を思い浮かべますか?

もし私が当ててみるとすれば、何か否定的なこと、おそらく、何らかの病気を思い浮かべていらっしゃるのではないでしょうか?もちろん、それは妥当...
白血病薬アシミニブはHER2陽性転移性乳がんに有望の画像

白血病薬アシミニブはHER2陽性転移性乳がんに有望

デュークがん研究所の研究者が主導した動物実験において、白血病の治療薬として承認されている薬剤が、HER2陽性乳がん腫瘍の脳内コロニー形成能力の阻害に成功した。

この結果は、8月30日付のCell...
FDAがESR1遺伝子変異陽性の進行/転移乳がんにエラセストラントを承認の画像

FDAがESR1遺伝子変異陽性の進行/転移乳がんにエラセストラントを承認

2023年1月27日、米国食品医薬品局 (FDA) は、1ライン以上のホルモン療法後に疾患が進行したER陽性HER2陰性でESR1変異がある進行または転移乳がんを有する閉経後女性または成人男性...