HER2陽性乳癌に対するネラチニブの抗癌活性が引き続き示される

2015年1月13日

キャンサーコンサルタンツ

現在実施中であるネラチニブ［neratinib］の第2相臨床試験の中間結果が、2014年サンアントニオ乳癌シンポジウム（SABCS）で発表された。

ネラチニブは、HER2およびHER4と上皮成長因子受容体（EGFR）を標的とする臨床試験中の経口薬である。乳癌の20～25％では、HER2として知られるタンパク質が過剰発現して（過剰に産生されて）いる。このタンパク質が過剰発現すると、癌細胞の増殖が促進され、乳癌の予後不良をもたらす。HER2陽性細胞を標的とするトラスツズマブ（ハーセプチン）のような分子標的治療薬の開発により、HER2陽性乳癌女性の予後は改善されてきている。ネラチニブは、ラパチニブ（タイケルブ）やアファチニブ（ジオトリフ）と同様に、HER2とEGFRキナーゼの両方を阻害する。

進行したHER2陽性乳癌の治療におけるネラチニブを評価するため、研究者らは、HER2陽性転移性乳癌患者に対し抗癌剤のテムシロリムス（トーリセル）と併用してネラチニブを投与する第2相臨床試験を実施した。

本試験の参加者はすでに多くの治療を受けており、試験に参加する前に平均で3つの転移性乳癌に対する治療レジメンに失敗していた。

本試験の安全性に関する中間結果では、ネラチニブとテムシロリムスの併用投与を受けた患者において最も頻繁にみられた副作用は下痢であった。全体として、併用投与を受けた患者のおよそ30％で、乳癌の少なくとも部分的な消失が認められた。

ネラチニブはHER2陽性乳癌患者に対して顕著な抗癌活性を有することが、この第2相臨床試験により明確に示された。乳癌管理におけるネラチニブの役割を決定するため、臨床試験段階での継続的な開発が行われている。

参考文献：
Gajria D, Modi S, Saura C, et al. A phase I/II study of neratinib plus temsirolimus in HER2+ metastatic breast cancer reveals ongoing HER2 pathway dependence in many patients despite several lines of HER2 targeted therapy. Presented at the 2014 San Antonio Breast Cancer Symposium, December 9-13, 2014. San Antonio, Texas. Abstract P5-19-04.

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翻訳担当者　下川智美

監修　北村裕太（内科／東京医科歯科大学医学部付属病院）

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原文掲載日　2014/12/15

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