ナブパクリタキセルにより初期乳癌患者が顕著な病理学的完全寛解を示す

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初期の高リスク乳癌女性の治療に対し、ナブパクリタキセル（アブラキサン）は従来の溶媒を用いたパクリタキセルより優れているという臨床試験結果が、ドイツの医師らによりサンアントニオ乳癌シンポジウム（SABCS）で報告された。

ナブパクリタキセルは、ナノサイズに近いアルブミンのタンパク質の殻の内に、パクリタキセルをカプセル化している。ナブパクリタキセルはアルブミンの天然の輸送特性を利用しており、溶媒を用いたパクリタキセルに比べて多くのパクリタキセルを癌に輸送できる。

本臨床試験で、1200人の初期乳癌女性が、エピルビシン＋シクロホスファミド＋パクリタキセルまたはエピルビシン＋シクロホスファミド＋ナブパクリタキセルによるネオアジュバンド化学療法を受け、直接比較された。ネオアジュバンド化学療法は、速やかな治療と、手術で取り除ける大きさに癌を縮小することを目的に、手術前に実施される。手術で取り除かれた癌は、化学療法の有効性を判定するために測定できる。もしネオアジュバンド化学療法後に癌が認められなかったら、病理学的完全寛解（pCR）とされる。

pCRに達したのが、パクリタキセル投与群の患者のわずか29％であったのに比べて、ナブパクリタキセル投与群の患者では38％であることが、試験で明らかになった。この絶対値で9％の改善は印象的で、臨床的に意味がある。また、トリプルネガティブの患者ではpCRが約2倍となり、ナブパクリタキセルの優れた効果も報告された。

パクリタキセルは、転移性および初期両方の乳癌の治療に、標準的および広範囲に使用される。また、パクリタキセルは神経障害および他に問題を引き起こす副作用にも関連している。パクリタキセルをナブパクリタキセルに代えることにより、患者の転帰を改善できれば、かなりの進歩となりうる。SABCSで発表された予備的データの追加解析により、ナブパクリタキセルとパクリタキセルとの間に、副作用の差があるかどうか確認する必要がある。さらに追加の長期追跡データにより、pCRの改善が意味のある延命効果につながるかを確認する必要がある。

参考文献：
Untch M, Jackisch C, Schneeweiß A, et al. A randomized phase III trial comparing neoadjuvant chemotherapy with weekly nanoparticle-based paclitaxel with solventbased paclitaxel followed by anthracyline/ cyclophosphamide for patients with early breast cancer (GeparSepto); GBG 69. Presented at the 2014 San Antonio Breast Cancer Symposium, December 9-13, 2014. San Antonio, Texas. Abstract S2-07.

翻訳担当者　木下秀文

監修　金田澄子（薬学）

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原文掲載日　2014/12/11