アバスチンを化学療法に併用することで、乳癌進行を遅延
キャンサーコンサルタンツ
2009年12月
2つの第3相臨床試験の結果によると、進行乳癌患者女性で、アバスチン（ベバシズマブ）を一次化学療法または二次化学療法に併用することで、癌の進行を遅延させることができるが、全生存期間は延長しない可能性があることが分かった。これらの結果は、2009年度サンアントニオ乳癌シンポジウム（SABCS）で報告された。
アバスチンは、VEGFと呼ばれるタンパク質を阻害する分子標的治療薬である。VEGFは、血管新生で重要な役割を果たす。アバスチンは、VEGFを阻害することで、癌から栄養素と酸素を不足させ、癌の成長を阻止する。血管に対するアバスチンの効果により、腫瘍への化学療法剤の到達も向上する可能性がある。
アバスチンは、タキサン系抗がん剤と併用した場合に、転移乳癌の患者に効果があることが示されている。[1]
このAVADO試験は、未治療の局所再発または転移乳癌に対して行われた第3相二重盲検プラセボ対照試験であり、アバスチンとタキソテール（ドセタキセル）の併用が、タキソテール単独の場合と比較された。HER2陰性乳癌に罹患している適格患者は無作為に割り付けられ、タキソテールとプラセボの併用投与（100 mg/m2の量で3週間ごとに投与し、最大9サイクル継続）またはタキソテールとアバスチンの併用投与（7.5または15 mg/kgの量で投与し、病勢が増悪するか、続行困難な有害事象が発生するまで継続）を受けた。この調査には、24カ国から736人の患者が参加した。10.5カ月間追跡した初期段階での結果は、2008年度のASCO年次総会で発表された。この初期分析では、アバスチンを投与した集団で無増悪生存期間（PFS）の有意な延長および奏効率（ORR）の向上が示された。2009年度のASCOでは、追跡期間中央値25カ月におけるAVADO試験の結果が発表された[2]。表1は、これらの分析の主要結果の要約である。
表1：AVADOランダム化試験でのアバスチンの効果
| プラセボ | アバスチン7.5 mg/m2 | アバスチン15 mg/m2 | |
|---|---|---|---|
| 患者数 | 241 | 248 | 247 |
| 死亡 | 44％ | 47.6％ | 47.0％ |
| 全生存期間中央値 | 31.9カ月 | 30.8カ月 | 30.2カ月 |
| PFS中央値 | 8.1カ月 | 9.0カ月 | 10.0カ月 |
| ORR | 76％ | 81％ | 84％ |
| 1年生存率 | 76％ | 81％ | 84％ |
SABCSで発表された第2の試験（RIBBON-2試験）では、転移性HER2陰性乳癌の二次化学療法へのアバスチン併用が評価された[3]。この試験で患者は2：1の割合で、化学療法とアバスチンの併用投与と、化学療法とプラセボの併用投与に無作為に割り付けられた。表2は、この臨床試験の主な結果である。
表2：RIBBIB-2臨床試験におけるアバスチンの効果
| 化学療法とプラセボの併用 | 化学療法とアバスチンの併用 | |
|---|---|---|
| 患者数 | 225 | 450 |
| PFS中央値 | 5.1カ月 | 7.2カ月 |
| ORR | 29.6％ | 39.5％ |
| 全生存期間中央値 | 16.4カ月 | 18.0 (p=0.019) |
| 重症急性事象 | 17.6％ | 24.6％ |
コメント：
これらの試験では、一次または二次化学療法にアバスチンを併用することで、進行HER2陰性乳癌の進行を遅延可能なことが示されている。しかし、アバスチン投与で全生存期間が延長するかどうかについては、未だ明確な証拠はない。
参考文献：
[1] Miller K, Wang M, Gralow J, et al. Paclitaxel plus bevacizumab versus paclitaxel alone for metastatic breast cancer. New England Journal of Medicine. 2007;357:2666-2676.
[2] Miles DW. Final overall Survival (OS) Results from the Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III AVADO Study of Bevacizumab (BV) Plus Docetaxel (D) Compared with Placebo (PL) Plus D for the First-Line Treatment of Locally Recurrent (LR) or Metastatic Breast Cancer (mBC). Presented at the 32nd CTRC-AACR San Antonio Breast Cancer Symposium. December 9-13, 2009. San Antonio, TX. Abstract 41.
[3] Brufsky A. RIBBON-2: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Trial Evaluating The Efficacy And Safety Of Bevacizumab In Combination With Chemotherapy For Second-Line Treatment Of HER2-Negative Metastatic Breast Cancer. Presented at the 32nd CTRC-AACR San Antonio Breast Cancer Symposium. December 9-13, 2009. San Antonio, TX. Abstract 42.
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