アバスチン®［Avastin］(ベバシズマブ［bevacizmab］)／進行乳癌にアバスチンを加えることを評価する第3相試験からの更新結果

2005年12月1日

キャンサーコンサルタンツ
2005年12月

Eastern Cooperative Oncology group(ECOG)に提携する研究者たちは進行乳癌治療でタキソールにアバスチンを加えることを評価するE2100試験からの更新結果を最近報告した。これらの結果は2005年12月第28回年次San Antonio Breast Cancer Symposium(SABCS)で最近報告された。

アバスチンは血管内皮成長因子(VEGF)に対するヒト化モノクロナール抗体である。アバスチンは5-フルオロウラシルベースの治療と組み合わせて進行結腸直腸癌の第一治療として承認され、この病気の治療にCamptosarR(イリノテカン)ベースの化学療法との組み合わせで生存率の改善を示した。アバスチンは異なる化学療法や標的悪剤との組み合わせとして引き続き評価され多様なタイプの癌でめざましい結果を示しつつある。

American Society of Clinical Oncology(ASCO) 2005年年次総会で提出された第一回中間結果は進行乳癌の治療でタキソールにアバスチンを加えるとタキソール単独より無進行生存期間を改善することを示した。この試験の継続的なフォローアップと解析が引き続き報告されている。

E2100の第二回中間分析は484の進行事象の発現をもって最近提出された。この試験は転移または局所的進行の乳癌のある722人の患者を含む。患者は試験の前に転移に対して化学療法を受けた場合は許容されなかった。しかし術後補助療法は許容された。患者はタキソール単独（90 mg/m2を4週間ごと1,8,15日に）またはタキソール＋アバスチン（10 mg/kgを1,8日に）に無作為に振り分けられた。女性の3分の2は病気の早期で以前化学療法を受けていた。また3分の2はホルモン陽性だった。病気が進行を示した女性においてパクリタキセル単独群からアバスチン群へのクロスオーバーは認容されなかった。

パクリタキセル単独で治療された患者の全生存率は13.8 ％でアバスチン＋タキソールでは29.9％であった。
無進行生存期間はタキソール単独群の女性では6.1ヶ月でアバスチン＋タキソール群では11.4ヶ月であった。（p<0.0001;HR .51）
以前taxane治療を受けた女性の場合無進行生存期間がタキソール単独では4ヶ月でアバスチン＋タキソールで12.4ヶ月であった。
生活の質(QOL)の相違は17週と33週で指摘されなかった。

今回全生存期間はアバスチン群で約3ヶ月改善されたがより長期のフォローアップが統計的な意義を証明するために必要である。

VEGFとVCAMのレベルと、それらのアバスチン治療に対する潜在的予測能力に関してさらに綿密な研究が完了しつつある。

研究者たちは更新された結果が転移性乳癌の治療にタキソール単独よりタキソール＋アバスチンが成果を改善することを引き続き確認していると結論づけた。これらの改善はtaxane療法を以前に受けた女性のグループで実際に大きかった。発表者は今こそアバスチンを乳癌の術後補充療法の場面に導入するべきときであると述べた。

参考：

Miller K, Wang M, Gralow J, et al. A randomized phase III trial of paclitaxel versus paclitaxel plus bevacizumab as first-line therapy for locally recurrent or metastatic breast cancer: a trial coordinated by the Eastern Cooperative Oncology Group (E2100). Proceedings from the 28th annual San Antonio Breast Cancer Symposium. San Antonio, Texas. December 2005. Abstract #3.
（Miller K, Wang M, Gralow J, et al. 局所的再発または転移乳癌のファーストライン治療としてパクリタキセル対パクリタキセル＋ベバシズマブの無作為第3相試験：the Eastern cooperative Oncology Groupによって調整された試験（E2100）。第28回San Antonio Breast Cancer 年次総会シンポジウムからの会議録。San Antonio, Texas.　2005年12月。抄録　#3。）

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翻訳担当者　内村美里人

監修　榎本　裕（泌尿器科）

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